導語：全球首個治療幽門螺桿菌感染的抗菌藥上市前景如何？

成立12年、負債9個億，賬面現(xiàn)金僅1.46億元，全公司一共7款在研新藥，沒有一款實現(xiàn)商業(yè)化，這家公司還要在港股上市，勇氣從哪來？

這家公司就是近期在創(chuàng)新藥市場被高度關(guān)注的丹諾醫(yī)藥，上市的勇氣就來自研發(fā)的——全球首個治療幽門螺桿菌（已被認定為一類致癌物）感染的抗菌藥：利福特尼唑（TNP-2198）。

丹諾醫(yī)藥已宣布，利福特尼唑（TNP-2198）將在8月底前申請上市，并預計在2026年底在國內(nèi)上市。

利福特尼唑（TNP-2198）在醫(yī)藥領域引發(fā)高度關(guān)注，是因為幽門螺桿菌已被認定是引發(fā)胃炎、消化性潰瘍和胃癌的主要因素，在中國的感染率高達50%。據(jù)沙利文的數(shù)據(jù)，2024年中國幽門螺桿菌感染人數(shù)為6.2億，而全球感染人數(shù)為40.8億，中國占比高達15.2%。但一直沒有切實有效的治療藥物。

丹諾醫(yī)藥研發(fā)的利福特尼唑（TNP-2198）堪稱“全球唯一”，公司選擇在新藥上市同期推進港股IPO，除了借勢新藥的市場熱度外，還有著更迫切的需求——補充研發(fā)資金和流動資金。

全部7款在研產(chǎn)品都沒有實現(xiàn)商業(yè)化，丹諾醫(yī)藥銷售金額為零，公司主要資金來源依靠融資。

截至2025年3月，丹諾醫(yī)藥的賬面現(xiàn)金僅1.46億元，而2024年研發(fā)支出6983萬元，如果保持2024年的研發(fā)支出水平，這些資金勉強還能支撐2年的研發(fā)費用。

對于丹諾醫(yī)藥這家大部分產(chǎn)品還處在研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企而言，研發(fā)資金是必備“糧草”，但眼下，丹諾醫(yī)藥的這批“糧草”即將告罄。

融資，成為丹諾醫(yī)藥的“頭等大事”。

01 負債9億、現(xiàn)金不足1.5億，研發(fā)經(jīng)費亟待補流

雖然利福特尼唑（TNP-2198）的商業(yè)化前景看上去非常明朗，但丹諾醫(yī)藥目前正處于資金匱乏期。

招股書顯示，丹諾醫(yī)藥的研發(fā)費用是公司主要支出，2023年、2024年和2025年前3個月，公司的研發(fā)支出分別為1.08億元、0.7億元和0.13億元，兩年多已經(jīng)燒掉了近2億元。

其中，核心產(chǎn)品的研發(fā)開支金額分別為0.98億元、0.57億元及0.086億元，分別占公司研發(fā)開支總額的90.7%、82%及65.3%；占經(jīng)營開支總額（研發(fā)開支及行政開支）的76.9%、69%及48.3%。

而同期融資現(xiàn)金流量凈額約1.89億元，甚至無法完全覆蓋研發(fā)支出。

大量的研發(fā)支出，導致丹諾醫(yī)藥2023年、2024年以及2025年前三個月分別虧損1.92億元、1.46億元及0.38億元。

【風險解析：丹諾醫(yī)藥面臨明顯的持續(xù)虧損與現(xiàn)金流枯竭風險，其中虧損持續(xù)擴大，2023年凈虧1.92億元，2024年虧1.46億元，研發(fā)開支占比營收超90%，且無商業(yè)化收入；此外，籌資性現(xiàn)金流依賴股權(quán)融資，2024年融資8850萬元。】

在IPO之前，丹諾醫(yī)藥已完成7輪股權(quán)融資，主要投資方包括Cumbre、原點創(chuàng)投、寧波實體、中山實體、高特佳實體等。近期，丹諾醫(yī)藥又完成了E輪融資，投后估值為20.13億元。其中，百濟神州創(chuàng)始人王曉東在丹諾醫(yī)藥也持有股份。

從2023年至2025年第一季度末，丹諾醫(yī)藥的融資現(xiàn)金流量凈額逐步增加，這說明上述融資金額在逐步落地。

但從整體財務情況看，丹諾醫(yī)藥的現(xiàn)金流依然緊張。

2023年2025年第一季度末，丹諾醫(yī)藥的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物從0.58億元增加到1.46億元，但負債凈額也從7.59億元增加到9.32億元。

【風險解析：丹諾醫(yī)藥的凈負債率畸高，主要是因為“贖回負債”，2024年達到9.32億元。丹諾醫(yī)藥已表示，贖回負債相關(guān)的特別權(quán)利于2025年5月22日起失效，此后將贖回負債從負債重新分類至權(quán)益，且我們將不再確認其賬面值之變動。

“贖回負債”指：若干投資者有權(quán)利要求丹諾醫(yī)藥在達到約定條款時，贖回其出資以換取現(xiàn)金或以優(yōu)先級進行清算?！?/p>

02 美國公司占第一大股東，北大高材生能否跨越融資門檻

丹諾醫(yī)藥的創(chuàng)始人馬振坤已經(jīng)63歲，在公司內(nèi)部擔任多個職務，包括董事會主席、執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼總經(jīng)理，同時還是丹諾中山、丹諾上海、丹諾美國及丹諾香港的董事職務。

馬振坤在傳染病領域的新藥開發(fā)方面擁有逾30年經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)及開發(fā)了喹紅霉素、普雷托曼尼、利福特尼唑、利福喹酮及多款臨床開發(fā)候選藥物。

1984年7月,馬振坤獲得中國北京大學化學學士學位，隨后于1987年7月進一步獲得中國北京大學化學碩士學位，并于1991年8月獲得美國康涅狄格大學化學博士學位。

1994年8月，馬振坤加入雅培公司，并在2001年6月獲委任為雅培公司Volwiler Society的副研究員。馬振坤于2013年11月獲委任為蘇州大學兼職教授，后又在2021年6月獲委任為西交利物浦大學行業(yè)榮譽教授。

馬振坤在2001年12月至2004年8月?lián)蜟umbre Inc.的醫(yī)學化學總監(jiān)，還在2004年8月至2013年7月?lián)稳蚪Y(jié)核病新藥研發(fā)聯(lián)盟的首席科學官。

據(jù)“健識局”發(fā)文，馬振坤在參與創(chuàng)建美國抗菌新藥研發(fā)公司Cumbre期間，就曾啟動利福特尼唑的研發(fā)。但最終因Cumbre融資困難，利福特尼唑等研究項目也跟著停擺。

2013年，馬振坤回國創(chuàng)建丹諾醫(yī)藥，重拾Cumbre的原有管線。如今12年過去了，這位北大才子又一次站在融資門檻面前，能否打破在美國遭遇的資金困局還未可知。

需要注意的是，雖然馬振坤是丹諾醫(yī)藥創(chuàng)始人，但公司背后仍站立著他的前公司Cumbre。目前，丹諾醫(yī)藥第一大股東為Cumbre實體及Morton H Meyerson家族成員，Cumbre全稱為Cumbre IP Ventures, L.P.（前稱「Big Bend V-A Investments L.P.」），是一家在美國得克薩斯州創(chuàng)立的有限合伙企業(yè)。

與之前不同的是，這一次馬振坤已經(jīng)在國內(nèi)研發(fā)出了至少3款首創(chuàng)新藥，具備潛在的先發(fā)優(yōu)勢，這也是他最大的“籌碼”。

在丹諾醫(yī)藥的募資使用計劃里，大部分資金用于研發(fā)和商業(yè)化，但還有一部分資金計劃在蘇州建設cGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）生產(chǎn)基地，預計于2028年投產(chǎn)運營。

但需要注意的是，丹諾醫(yī)藥3個核心產(chǎn)品計劃2025-2027年完成III期或商業(yè)化，在此期間勢必保證研發(fā)資金充足，同期再重資建設生產(chǎn)基地，現(xiàn)金流壓力是否會進一步加重？有媒體指出，生產(chǎn)基地建設周期與產(chǎn)品上市窗口期存在錯配，短期內(nèi)可能會進一步加大成本壓力。

【風險提示：資金分配需要重視短期生存需求，過度押注遠期臨床成功暗藏風險，且自建廠房與行業(yè)輕資產(chǎn)趨勢背離?！?/p>

從行業(yè)前景看，頭部公司如輝瑞、默沙東、羅氏等巨頭依然壟斷著抗感染市場，2023年全球抗生素市場規(guī)模約450億美元，TOP5企業(yè)市占率超60%。

中國市場中，傳統(tǒng)抗生素（如阿莫西林）由魯抗醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥等主導，丹諾核心產(chǎn)品均屬首創(chuàng)新藥（First-in-Class），但需直面巨頭替代療法競爭。

丹諾醫(yī)藥也提示稱，公司業(yè)務及財務前景在很大程度上取決于臨床階段及臨床前階段候選藥物的成功。若無法成功完成臨床開發(fā)、獲得監(jiān)管批準并實現(xiàn)商業(yè)化，或公司在進行上述任何事項時遭遇重大延誤，公司的業(yè)務將受到重大損害。此外，臨床藥物開發(fā)過程漫長且結(jié)果不確定，公司可能會在執(zhí)行臨床試驗和將候選藥物商業(yè)化過程中遇到意料之外的困難。