圖源：Pixabay

編譯 |梅寶

責編 | 李珊珊

就在上海旁邊的無錫，中國正在建設它在生物醫(yī)學領域的未來——一個蓬勃發(fā)展的生物技術中心，包含了工廠和實驗室，在這里的制藥公司可以比其他任何地方更快、更便宜地開發(fā)和制造藥物。

在特朗普政府對中國加征關稅的背景下，紐約時報作者Jacob Dreyer今年四月造訪無錫時，政府官員堅稱其生物技術中心正蓬勃發(fā)展。他們自豪地向Jacob介紹那些優(yōu)秀的實驗室和持續(xù)壯大的企業(yè)。自今年一月以來中國生物科技股飆升的行情，似乎印證了這種說法。這座城市的科研人員顯然已做好準備，未來幾十年都將忙得不可開交。

01 廉價、高效的中國模式

在謀求打破美國生物技術霸主地位的過程中，中國并非單純地想與美國頭碰頭地同臺競技，看得出，中國在努力尋找自己的生態(tài)位。美國生物科技行業(yè)以孵化尖端療法和治愈手段聞名，但中國創(chuàng)新策略更側(cè)重于加速生產(chǎn)流程和降低成本。其核心目標并非推動基因編輯技術等突破性進展，而是要實現(xiàn)藥物研發(fā)、測試及生產(chǎn)的全流程高效化與低成本化。

因此，中國生物技術產(chǎn)業(yè)能夠以更低廉的價格向客戶供應藥品及其他醫(yī)療產(chǎn)品，包括價格親民的仿制藥。這些藥物或許算不上是能改變世界的突破，但卻是全球數(shù)百萬人日常依賴的治療手段。隨著中國在生物技術領域的影響力持續(xù)擴大，國際社會將不得不正視這個新興的行業(yè)領頭羊，并思考如何應對這一挑戰(zhàn)。

在生物科技領域，藥明康德（Wuxi AppTec）堪稱中國模式的典范。這家一站式提供制藥研發(fā)服務的企業(yè)，從早期藥物發(fā)現(xiàn)到（臨床試驗）患者招募、藥物生產(chǎn)等環(huán)節(jié)都實現(xiàn)全流程整合。其客戶名單中既有科興生物、江蘇恒瑞等中國藥企，也有輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)、阿斯利康(AstraZeneca)等歐美藥企。據(jù)估算，該公司參與研發(fā)的藥物占美國市場四分之一，其中不乏重磅抗癌藥物。

中國政府與國內(nèi)外制藥企業(yè)進行了旨在要求企業(yè)降低藥品價格以換取市場準入的激烈談判，這在使得患者可以享受低廉藥價方面上起到了重要作用。但不可否認的是，中國消費者支付的低廉藥價，說到底還是源于中國生物科技公司比美國同行更快的藥物研發(fā)與生產(chǎn)速度。目前來看，美國生物技術巨頭似乎并不在意這種競爭，因為，如果采用類似藥明康德這類企業(yè)的服務，它們反而能將更多的資金投入到突破性研究中。

人們曾經(jīng)以為，這一局面也許很快會成為歷史。憑借政府的大力支持、不斷壯大的科研團隊、龐大的患者群體、高效的醫(yī)療體系以及與外國企業(yè)（包括美國企業(yè)）的合作，中國生物技術產(chǎn)業(yè)正快速追趕美國——美國領導人對此心知肚明。今年四月，一個多黨派國會委員會建議未來五年內(nèi)向生物技術領域投資至少150億美元以抗衡中國。聯(lián)邦層面的相關立法也正在審議中，例如去年已獲眾議院通過的《生物安全法案》(Biosecure Act)，該法案將禁止聯(lián)邦機構及接受聯(lián)邦資金的單位與藥明康德等中國生物技術企業(yè)簽訂合同。

但就在近期，美國科研領域的嚴峻現(xiàn)狀可能會讓上述的政策失去意義。因為美國國立衛(wèi)生研究院等聯(lián)邦機構科研經(jīng)費的不確定性，正在使得美國生物技術行業(yè)維持本土主導地位面臨更大挑戰(zhàn)。美國大型企業(yè)將愈發(fā)依賴中國提供的成本優(yōu)勢和優(yōu)秀的年輕工程師。

02 中國會是天價藥問題的解法嗎？

盡管許多外國人將中國蓬勃發(fā)展的生物科技產(chǎn)業(yè)視為威脅，但中國生物科技的發(fā)展可能對全球消費者都有一定好處。約八成的美國人認為處方藥的價格過高。美國總統(tǒng)特朗普正試圖通過強制制藥企業(yè)將藥價降至與其他高收入國家相當?shù)乃絹斫鉀Q這一問題。這或許能在短期內(nèi)緩解美國消費者的不滿，但另一方面，這種針對美國本土藥企和生物科技公司的措施，也許會加速中國企業(yè)在追趕美國同行的競爭中崛起。

因為，這種強制的低價，使得大量美國藥企和生物科技公司需要學會把中國視為解決問題的關鍵一環(huán)。讓更多美國人用上中國制造的新藥，不僅能為糖尿病、癌癥和心臟病等日益增多的疾病提供更便宜的治療選擇，還能通過與美國生物技術巨頭的競爭，有效拉低本土藥價。這種良性競爭或許能激勵全球的企業(yè)加大研發(fā)投入，甚至可能促成跨國制藥巨頭展開深度合作。

需要明確的是，中國在新藥研發(fā)的前沿領域仍然面臨巨大的挑戰(zhàn)。一方面，中國醫(yī)生、政府部門和金融機構仍在將美國科學視為黃金標準。另一方面，如北京大學神經(jīng)生物學家饒毅曾經(jīng)對《紐約時報》提到的：中國尚未建立起能與美國國立衛(wèi)生研究院相媲美的生命科學聯(lián)合支持體系。

不過，即便如此，中國近十年來取得的進展堪稱驚人。自2002-2003年非典疫情開始，在過去二十年間，中國在生物技術研發(fā)方面投入了巨資，不僅完善了監(jiān)管體系，還培養(yǎng)了一批年輕科研人才。2015年，在《中國制造2025》戰(zhàn)略規(guī)劃中，生物醫(yī)藥被正式列為戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。

這些投資中的很大一部分，是為了應對中國日益老齡化的人口結(jié)構。預計到2035年，中國65歲以上人口將達4億。2022年，中國確診癌癥患者近500萬，其中超過250萬人因此喪生。目前中國糖尿病患者約1.48億，心臟病導致的死亡人數(shù)超過300萬。我們可以預見，未來，中國醫(yī)療支出占GDP的比例，將在目前的7%的基礎上持續(xù)攀升。

在這種情況下，中國政府很難負擔得起美國制造的藥品價格。但中國同樣承受不起讓本國公民死于可治愈疾病的代價。這導致中國政府面臨巨大壓力，需要創(chuàng)建并投資中國生物技術領軍企業(yè)，包括通過使用國家支持的風險投資基金。

在中國，各個環(huán)節(jié)的高效也大大節(jié)省了藥物研發(fā)的成本。據(jù)洛克菲勒捐資成立的非盈利機構亞洲協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，在中國，招募臨床試驗患者的效率比美國快兩到三倍。中國國家藥品監(jiān)督管理局近期正在推行的改革措施，未來不僅大幅縮短臨床試驗審批等待時間，還可能使試驗運營成本比美國降低預計約30%。得益于中國企業(yè)在擴大生產(chǎn)規(guī)模的同時保持低成本的優(yōu)勢，目前沒有任何西方企業(yè)能像中國公司那樣以如此低廉的價格提供生物醫(yī)學產(chǎn)品。

2024年，尚未成為美國國務卿的馬可·盧比奧（Marco Rubio）以參議員的身份在一份報告中寫到：“中國有能力在多個領域進行高價值研究，這些領域既與生產(chǎn)相關，也與基礎科研相關。中國在生產(chǎn)領域表現(xiàn)優(yōu)異，而美國曾經(jīng)在基礎科研領域遙遙領先。”

盧比奧等人不僅對中國的生物科技在經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)層面的影響感到擔憂，更對地緣政治層面的潛在風險深感憂慮。因為，中國生物科技產(chǎn)業(yè)是其本世紀全球軟實力戰(zhàn)略布局的重要組成部分。近年來，中國持續(xù)擴大對東南亞國家的藥品出口規(guī)模。在新冠疫情肆虐期間，康希諾、科興等中國藥企更是向發(fā)展中國家大規(guī)模研發(fā)并出口新冠疫苗。

生物技術產(chǎn)業(yè)的崛起正為中國培養(yǎng)出一支實力雄厚的人才隊伍。中國科學院和重點高校每年培養(yǎng)的醫(yī)學畢業(yè)生數(shù)量，是美國的四到五倍。《自然》雜志近期對美國科學家進行調(diào)查時發(fā)現(xiàn)，75%的受訪者表示正在考慮離開美國。一位中國的風險投資人曾經(jīng)告訴Jacob：如果這些華人精英真能回到中國發(fā)展，或會極大地推動中國的生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

03 監(jiān)管是最大的阻礙

盡管中國生物科技行業(yè)正致力于研發(fā)價格親民的藥物，但這些人才儲備也為中國實現(xiàn)創(chuàng)新突破奠定了基礎。一個例子是北京立康生命科技有限公司，這家中國企業(yè)研發(fā)的新型癌癥疫苗采用了mRNA編輯技術，旨在激活患者免疫系統(tǒng)，精準識別并攻擊特定癌細胞，目前該疫苗已成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的IND（臨床試驗申請）批準。

更為驚人的是立康公司對這款產(chǎn)品的定價，只有約2.1萬美元，與默克（Merck）、莫德納（Moderna）等西方企業(yè)同類產(chǎn)品的定價相比，這種價格簡直是九牛一毛。價格，才是中國生物技術企業(yè)真正的殺手锏。

當然，接受中國企業(yè)的產(chǎn)品，美國人需要跨越的最大障礙之一，是長期存在的對中國藥品和醫(yī)療標準低于美國的偏見。如今，中國的醫(yī)療體系在諸多方面都是效仿美國的先進模式。中國許多頂尖科學家都曾在美國接受培訓。如果中國的生物技術產(chǎn)品能為14億國民提供足夠好的服務，那么只要通過透明的監(jiān)管審查，這些產(chǎn)品也應能符合國際標準。

目前美國醫(yī)療體系仍飽受不平等與低效問題困擾，若美國能借鑒中國在簡化藥物研發(fā)流程、提供更實惠可及治療方案方面的經(jīng)驗，美國將大有裨益。兩國都在競相延長國民壽命并提升健康水平。若中國能找到更快捷、更經(jīng)濟的實現(xiàn)路徑，美國就不該因政治因素而落后于人。

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