肝素類藥物是防治血栓栓塞性疾病常用的抗凝藥物，該類藥物的正確使用及合理監(jiān)測對于保證治療的安全性和有效性尤為重要。《肝素類藥物臨床監(jiān)測專家共識》，對肝素類藥物的適應(yīng)證、劑量、監(jiān)測等方面進行了充分討論，特別是明確了抗Ⅹa活性等實驗室指標的臨床應(yīng)用方法，并形成專家推薦意見。

共識推薦意見一覽

肝素類藥物監(jiān)測的實驗室指標與評價

共識1肝素類藥物使用前及使用過程中應(yīng)監(jiān)測的一般項目包括但不限于血液動力學、腎功能、血紅蛋白、血小板計數(shù)以及大便隱血，以評估患者用藥風險，確定用藥類型及劑量（強推薦）。

共識2應(yīng)用活化部分凝血活酶時（APTT） 進行普通肝素（UFH）治療監(jiān)測時，除了報告檢測值，應(yīng)同步報告APTT 比值；有條件的實驗室，宜建立抗Ⅹa活性校正的APTT治療范圍（強推薦）

共識3有條件的實驗室應(yīng)開展抗Ⅹa 活性用于監(jiān)測肝素類藥物抗凝治療監(jiān)測，有助于提高抗凝治療有效性和安全性。在解釋抗Ⅹa 活性結(jié)果時，應(yīng)綜合考慮臨床狀況、潛在影響因素，必要時同時檢測APTT 和其他凝血指標（中等推薦）。

共識4活化凝血時間（ACT）僅適用于特定情況下的高濃度肝素化監(jiān)測、床旁監(jiān)測（頻繁且需快速得到結(jié)果）、抗Ⅹa 活性或APTT 檢測無法及時獲得等臨床場景，必要時，可結(jié)合多種凝血指標綜合判斷（強推薦）。

共識5整體凝血試驗，包括各類黏彈性試驗和、凝血酶生成試驗（TGA），可用于UFH 抗凝效果監(jiān)測，以及UFH 殘留、過量、逆轉(zhuǎn)、抵抗等的快速評估（中等推薦）。

共識6當考慮存在抗凝血酶（AT）缺乏或出現(xiàn)肝素抵抗時，建議檢測AT活性水平，用于排查AT 缺乏癥及指導必要的替代治療（強推薦）。

共識7建議選擇基于Ⅱa（含牛凝血酶）或Ⅹa 的發(fā)色底物法檢測AT活性水平（強推薦）。

共識8臨床疑為、肝素誘導的血小板減少癥（HIT）患者，4T 評分HIT 低臨床可能性的UFH 暴露患者（≤3 分），一般不建議進行HIT 抗體檢測，對于HIT 中、高臨床可能性患者（4~8 分），建議行HIT 抗體檢測（強推薦）。

共識9混合抗體檢測建議選用較高判斷閾值，IgG 特異性抗體檢測則建議選用較低判斷閾值（中等推薦）。

普通肝素監(jiān)測

共識10治療劑量UFH 必須監(jiān)測，并根據(jù)抗凝活性調(diào)整劑量，大劑量使用（如PCI 術(shù)中、體外循環(huán)[CPB]）采用ACT 監(jiān)測，其他情況（如ACS 或者VTE 的治療）可以選擇經(jīng)抗Ⅹa 校正的APTT 或者抗Ⅹa 活性（強推薦）。

共識11PCI 術(shù)中應(yīng)采用ACT 監(jiān)測UFH 抗凝水平，如手術(shù)時間較長，應(yīng)根據(jù)ACT 監(jiān)測結(jié)果追加UFH（中等推薦）。

共識12CPB 中應(yīng)用UFH 抗凝，建議首次給藥劑量300~400 IU/kg，并采用ACT 監(jiān)測，目標值為480 s 以上（硅藻土法），CPB 期間每隔30~60 min監(jiān)測一次，并根據(jù)ACT 監(jiān)測值間斷追加UFH（強推薦）；不同商業(yè)化的ACT 監(jiān)測設(shè)備應(yīng)與傳統(tǒng)硅藻土ACT 監(jiān)測設(shè)備比較，以確定合適的ACT 目標值（中等推薦）。

共識13體外膜肺氧合（ECMO）采用UFH 抗凝，建議ACT 目標值為160~200 s，APTT 目標值為基礎(chǔ)值的1.5~2.5 倍，抗Ⅹa 活性目標值為0.3~0.7 IU/ml，可根據(jù)患者出血和血栓風險調(diào)整抗凝目標值，并積極監(jiān)測及糾正其他凝血指標（強推薦）。

共識14（1）沒有出血性疾病和出血風險的患者進行血液透析可采用UFH 抗凝，通常首劑量20~40 U/kg，每小時維持劑量4~8 U/kg（弱推薦）；（2）CRRT 可采用UFH 抗凝，應(yīng)根據(jù)患者出血和血栓風險動態(tài)調(diào)整抗凝劑量（中等推薦）。

共識1512 歲以下兒童患者推薦用抗Ⅹa 活性監(jiān)測UFH 抗凝效果，目標值0.35~0.7 IU/ml（弱推薦）。

低分子肝素監(jiān)測

共識16根據(jù)LMWH 的藥代動力學特點，無需常規(guī)監(jiān)測抗Ⅹa 活性，但體重過高或過低、妊娠期、腎功能不全等患者，需根據(jù)抗Ⅹa 活性進行安全性評估或調(diào)整劑量（中等推薦）。

共識17肥胖患者接受LMWH 治療，不推薦常規(guī)監(jiān)測抗Ⅹa 活性（中等推薦）。

共識18使用LMWH 進行血液透析過程中抗Ⅹa 活性應(yīng)維持在 0.5~1.0 IU/ml，且下機時應(yīng)大于0.3 IU/ml（中等推薦）。

共識19連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）過程中使用 LMWH 抗凝需監(jiān)測抗Ⅹa 活性，以保證療效和安全性，建議抗Ⅹa活性的目標值為0.25~0.35 IU/ml（中等推薦）。

共識20老年和腎功能不全患者在使用LMWH 時需注意劑量調(diào)整和監(jiān)測，結(jié)合CrCl 和抗Ⅹa 活性調(diào)整LMWH 的用量或給藥頻率（中等推薦）。

共識21 妊娠女性無特殊基礎(chǔ)疾病或特殊并發(fā)癥，使用預(yù)防或治療劑量LMWH 時，無需常規(guī)監(jiān)測抗Ⅹa 活性（中等推薦）。

共識22植入心臟機械瓣膜使用LMWH 抗凝的孕婦，建議根據(jù)體重和藥物峰值及谷值抗Ⅹa活性調(diào)整劑量（中等推薦）。

磺達肝癸鈉監(jiān)測

共識23使用預(yù)防或治療劑量的磺達肝癸鈉的患者，無需常規(guī)抗Ⅹa 活性監(jiān)測，但在肥胖、腎功能不全患者中建議監(jiān)測抗Ⅹa 活性（弱推薦）

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來源：中國研究型醫(yī)院學會血栓與止血專委會,中國老年醫(yī)學學會檢驗分會.肝素類藥物臨床監(jiān)測專家共識[J].中華檢驗醫(yī)學雜志,2025,48(8):962-978.

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