2025年“全國藥品安全宣傳周”將于9月1日至7日開展。本次宣傳周以“藥品安全 監(jiān)管為民”為主題，集中展示藥品監(jiān)管工作成效，普及藥品、化妝品、醫(yī)療器械(“兩品一械”)安全知識(shí)。北京市藥監(jiān)局將依托國家平臺(tái)，通過市、區(qū)藥監(jiān)部門聯(lián)動(dòng)，推出系列主題宣傳活動(dòng)，構(gòu)建共治共享藥品安全治理格局。

特色活動(dòng)同步發(fā)力 賦能監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)升級

精心策劃多項(xiàng)特色活動(dòng)。在跨區(qū)域協(xié)作方面，將深度參與京津冀生物醫(yī)藥領(lǐng)域前沿動(dòng)態(tài)交流，探索監(jiān)管模式創(chuàng)新；承辦國家局實(shí)驗(yàn)室開放日活動(dòng)，組織在京大學(xué)生參觀市藥品檢驗(yàn)研究院科普展廳及實(shí)驗(yàn)室，探索實(shí)驗(yàn)室奧秘，感受科技支撐力量；“政策進(jìn)園區(qū)”活動(dòng)精準(zhǔn)對接產(chǎn)業(yè)需求，服務(wù)企業(yè)發(fā)展，開展藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新政策宣講，發(fā)布全國首個(gè)省級生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引，搭建政策對接與項(xiàng)目合作平臺(tái)。

公眾開放日活動(dòng)多點(diǎn)開花。包括開放藥品法治宣傳基地，邀請公眾參觀，直觀感受藥品法規(guī)發(fā)展脈絡(luò)；組織市民走進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)地考察生產(chǎn)全流程安全控制體系；邀請媒體及公眾代表探秘藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，現(xiàn)場學(xué)習(xí)中藥材鑒別方法，體驗(yàn)快篩檢測技術(shù)。

“執(zhí)業(yè)藥師與您同行”活動(dòng)走進(jìn)商圈社區(qū)。市區(qū)聯(lián)動(dòng)共赴商圈、社區(qū)開展“安全用藥大講堂”公益講座，資深執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)場解答用藥疑問，并提供用藥管理指導(dǎo)。

科普宣傳實(shí)現(xiàn)全場景滲透。安全用藥的主題宣傳海報(bào)、折頁，精心制作的語音播報(bào)、科普動(dòng)畫和情景短劇，將會(huì)在電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、公交地鐵，以及政務(wù)大廳、社區(qū)廣場、學(xué)校商場、航站樓等地實(shí)時(shí)發(fā)放、精準(zhǔn)投放、滾動(dòng)播放，強(qiáng)化公眾安全用藥意識(shí)。

各區(qū)開展多元化科普服務(wù)。各市場監(jiān)管部門結(jié)合區(qū)域特點(diǎn)開展特色活動(dòng)。重點(diǎn)針對兒童、老年人等特殊群體設(shè)計(jì)分眾化科普內(nèi)容。充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師、藥學(xué)專家團(tuán)隊(duì)作用，通過社區(qū)講座、校園課堂等形式，普及針對性的安全用藥用械知識(shí)。同時(shí)，合理調(diào)配宣傳資源，確?？破召Y料精準(zhǔn)覆蓋基層群眾，形成上下聯(lián)動(dòng)的宣傳格局。

各項(xiàng)活動(dòng)將在“北京藥監(jiān)”微信公眾號中提前發(fā)布活動(dòng)預(yù)告。

藥品監(jiān)管成效顯著 彰顯為民服務(wù)理念

去年年底，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出全面謀劃和系統(tǒng)部署。北京市藥監(jiān)局聚焦政策落實(shí)，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，構(gòu)筑醫(yī)藥創(chuàng)新高地，有力推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

藥品監(jiān)管改革全面深化。藥品安全形勢穩(wěn)定向好，近五年，藥品、醫(yī)療器械、化妝品年均抽檢1.3萬批次，藥品抽檢合格率保持在99.8%以上。非現(xiàn)場監(jiān)管成效明顯，升級改造“風(fēng)險(xiǎn)+信用”分級分類監(jiān)管系統(tǒng)，對4.7萬家監(jiān)管主體開展評定，科學(xué)匹配檢查頻次，精準(zhǔn)識(shí)別并預(yù)警潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)300余個(gè)。營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，藥監(jiān)領(lǐng)域市級政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)“全程網(wǎng)辦”實(shí)辦率提升至95%，較2024年增長14%，服務(wù)企業(yè)辦事更加高效。

先行先試政策迭代發(fā)力。對創(chuàng)新藥械企業(yè)從研、產(chǎn)、審、用全鏈條給予支持，推進(jìn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和政策鏈深度融合。創(chuàng)新藥臨床審評審批、藥品補(bǔ)充申請審評審批、生物制品分段生產(chǎn)等試點(diǎn)政策落地北京。其中，創(chuàng)新藥臨床審評審批試點(diǎn)工作中，12個(gè)項(xiàng)目已獲批臨床試驗(yàn)、10個(gè)項(xiàng)目已啟動(dòng)，最快18個(gè)工作日獲批、1周啟動(dòng)試驗(yàn)，進(jìn)一步提升創(chuàng)新藥審評審批效率。建立臨床急需進(jìn)口藥械審批綠色通道，推動(dòng)發(fā)布罕見病藥品保障先行區(qū)首批10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、5家藥品進(jìn)口企業(yè)“白名單”，累計(jì)獲批臨時(shí)進(jìn)口藥品品規(guī)25個(gè)(其中20個(gè)為罕見病藥品)，惠及患者約4900人，企業(yè)和群眾真切感受到改革紅利。

創(chuàng)新藥械服務(wù)提質(zhì)增效。持續(xù)深化省級藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站建設(shè)，為產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、使用全環(huán)節(jié)，提供個(gè)性化服務(wù)。建立創(chuàng)新藥械“重點(diǎn)項(xiàng)目全流程管理機(jī)制”，300余個(gè)創(chuàng)新品種納入項(xiàng)目儲(chǔ)備庫，實(shí)施“提前介入、一品一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”定制化管理。首創(chuàng)藥品進(jìn)口通關(guān)抽樣一體化模式，實(shí)現(xiàn)24小時(shí)完成進(jìn)口藥品通關(guān)和抽樣；全國率先實(shí)現(xiàn)臨床急需藥械即收即檢，2025年已完成即收即檢9個(gè)品種、19批次，貨值近1億美元。

“十四五”期間，北京市藥監(jiān)局通過多項(xiàng)創(chuàng)新政策持續(xù)發(fā)力，優(yōu)化營商環(huán)境效果明顯，包括全國首個(gè)干細(xì)胞治療藥物在內(nèi)的13款創(chuàng)新藥獲批上市；55款第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊上市，數(shù)量居全國首位。群眾對藥品監(jiān)管工作的信任和支持不斷增強(qiáng)，首都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速創(chuàng)新發(fā)展。

北京市藥監(jiān)局將以此次“全國藥品安全宣傳周”為契機(jī)，持續(xù)督促北京企業(yè)增強(qiáng)守法意識(shí)和責(zé)任擔(dān)當(dāng)，加強(qiáng)科技研發(fā)創(chuàng)新和內(nèi)部管理，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)；持續(xù)加強(qiáng)藥品全生命周期監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，確保公眾用藥用械用妝安全；持續(xù)強(qiáng)化行業(yè)自律機(jī)制，提升行業(yè)整體素質(zhì)；持續(xù)強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督責(zé)任，大力宣傳藥品安全政策法規(guī)和科普知識(shí)，以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效，引導(dǎo)公眾了解安全用藥知識(shí)，提高識(shí)假辨假能力和消費(fèi)維權(quán)意識(shí)，共同構(gòu)建多方協(xié)同的藥品安全治理體系。