自疫苗誕生以來,其安全性始終是公眾關(guān)注的焦點。
在小紅書上,有用戶分享自己的經(jīng)歷,稱接種疫苗后出現(xiàn)了各種不適癥狀,懷疑與疫苗有關(guān)。百度貼吧和知乎等平臺上,也有網(wǎng)友提問“接種疫苗會不會導(dǎo)致癌癥?”“疫苗中的成分是否安全?”
科學數(shù)據(jù)與恐慌敘事之間的鴻溝,往往被誤解和謠言填滿。
面對這些質(zhì)疑,我們需要以科學的態(tài)度來審視。
那么,最早的“疫苗致癌”言論從何而起呢?
一、疫苗致癌的“傳說”
1. “傳說”緣起
從1955年到1963年,在美國接種的小兒麻痹癥疫苗中,估計有10%至30%被猴病毒40(SV40)污染。這種病毒來自當時用于制造小兒麻痹癥疫苗的猴腎細胞培養(yǎng)物。大多數(shù)污染發(fā)生在滅活疫苗(IPV)中,但也發(fā)現(xiàn)于口服小兒麻痹癥疫苗(OPV)中。
有研究人員發(fā)現(xiàn):某些非常見癌癥患者(例如閆皮瘤、骨肉瘤和非霍奇金淋巴瘤)的活檢標本中也有SV40的DNA。這一發(fā)現(xiàn)引起有關(guān)疫苗接種與隨后發(fā)生癌癥之間關(guān)聯(lián)的假設(shè)。這引發(fā)了人們對“疫苗致癌”的猜測和擔憂。
在發(fā)現(xiàn)污染后,美國政府制定了檢測要求,以驗證所有新批次的小兒麻痹癥疫苗不含SV40。
2. 反轉(zhuǎn)與真相
然而,隨著科學研究的不斷深入,一系列關(guān)鍵事實逐漸浮出水面,澄清了疫苗與癌癥之間的關(guān)系:無流行病學關(guān)聯(lián)。
大多數(shù)研究SV40與癌癥之間關(guān)系的研究都令人放心,沒有發(fā)現(xiàn)接受SV40污染的脊髓灰質(zhì)炎疫苗與癌癥發(fā)展之間的因果關(guān)系。長期追蹤顯示,1955-1963年間接種疫苗的人群與未接種者的癌癥發(fā)病率無顯著差異。
未接種疫苗的癌癥患者體內(nèi)同樣檢測到SV40 DNA,提示該病毒可能通過環(huán)境或動物接觸傳播,而非僅疫苗途徑。
而且,人們?yōu)榱藦氐滓?guī)避這一風險,疫苗生產(chǎn)技術(shù)也在不斷改進。自1960年代后,疫苗生產(chǎn)中也出現(xiàn)了更為安全的人二倍體細胞,避免了動物源性病毒污染。
原以為到這里,“疫苗致癌”這個傳說就可以“偃旗息鼓”了。不曾想隨著信息獲取得更加容易,特別是“新冠三年”,讓疫苗又重新站回了輿論的“高臺”,細胞機制、加工工藝到佐劑,都成為了“致癌”里的“證據(jù)”。
二、疫苗爭議:從鋁佐劑到Vero細胞
不可否認,除了抗原,為了讓疫苗“更有效、更穩(wěn)定”,需要添加一些成分,比如鋁鹽、抗生素、穩(wěn)定劑等。而“佐劑”,就成為了疫苗被攻擊最猛烈的方向。
其中,鋁佐劑是應(yīng)用最廣泛的免疫增強劑。
自20世紀30年代以來,在1997年水包油佐劑上市之前,80%以上的疫苗是用鋁鹽作佐劑。
然后就有人說佐劑致癌,增加不良反應(yīng),接種后特別疼。
那真相到底是什么呢?
1. 佐劑致癌爭議
致癌性:未見直接關(guān)聯(lián)
以鋁佐劑為例,作為廣泛使用的免疫增強劑,其安全性已得到長期驗證。自1930年首次使用以來,全球已接種含鋁疫苗超百億劑,未發(fā)現(xiàn)其與癌癥或神經(jīng)疾病有直接關(guān)聯(lián)。
過敏反應(yīng):確實可能增加局部反應(yīng)的風險
鋁佐劑可能偏向誘導(dǎo)Th2型免疫反應(yīng),導(dǎo)致IgE抗體水平升高,增加局部紅腫或過敏反應(yīng)的風險。
然而,這些反應(yīng)大多數(shù)是短暫且可控的,且嚴重過敏反應(yīng)(如過敏性休克)發(fā)生率僅為1/100萬劑次,遠低于疫苗預(yù)防疾病的收益。
國內(nèi)外應(yīng)對措施:
世界衛(wèi)生組織(WHO)嚴格限定鋁含量(每劑≤1.25毫克),并通過全球疫苗安全網(wǎng)絡(luò)(GVSN)實時追蹤不良反應(yīng)。國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《預(yù)防用含鋁佐劑疫苗技術(shù)指導(dǎo)原則》,為業(yè)界在鋁佐劑應(yīng)用于預(yù)防性疫苗時提供規(guī)范的指導(dǎo)性意見。
此外,《藥包材藥用輔料關(guān)聯(lián)審評審批政策解讀》中明確規(guī)定,生物制品研發(fā)生產(chǎn)過程中使用的佐劑,應(yīng)符合生物制品注冊管理的相關(guān)要求。《中國藥典》三部(2015 版)對于鋁佐劑劑量、質(zhì)控標準、評價依據(jù)等均有明確的規(guī)定。
此外,隨著科技的進步,疫苗生產(chǎn)企業(yè)也在不斷優(yōu)化鋁佐劑的配方和生產(chǎn)工藝,以進一步降低其引發(fā)不良反應(yīng)的可能性。
所以,只要是正規(guī)的疫苗,正常的操作流程,是不會對受種者帶來太大影響的。
排除了“佐劑”的擔憂,現(xiàn)在科技的發(fā)展,細胞及DNA技術(shù)在疫苗領(lǐng)域也被更廣泛的應(yīng)用。
這時候就又有人說了,有些細胞可以無限復(fù)制來生產(chǎn)疫苗,這不就是癌癥的特征嗎?比如新冠滅活疫苗生產(chǎn)中使用的Vero細胞(非洲綠猴腎細胞)就曾引發(fā)“動物DNA致癌”的擔憂。
那么,Vero細胞其安全性到底如何?
2. Vero細胞復(fù)制爭議
Vero細胞不是癌細胞
其具有的無限增值的能力,只是由于非整倍的染色體和基因缺陷,導(dǎo)致其具有永生和對病毒敏感的特性。而正是這種特性,Vero細胞被不斷改進和開發(fā),用于人類健康的各個領(lǐng)域。
不用害怕DNA殘留致癌
滅活工藝可降解細胞DNA至“皮克級”(1/10億克),殘留片段無法整合人類基因組,更無致癌可能。
3. 其他患病爭議
比如白血病,每年疾控都會收到很多白血病患兒的AEFI報告卡,就此,目前很多研究已經(jīng)評估了疫苗接種和白血病之間可能的關(guān)系。這些研究顯示麻疹腮腺炎風疹疫苗(MMR)、無細胞百白破疫苗(DTaP)、b型流感嗜血桿菌疫苗(Hib)、乙肝疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗與兒童白血病并無關(guān)系。“偶合”可能性更大。
三、疫苗安全監(jiān)測體系:從實驗室到接種點的“三重保險”
1. 上市前的測試
首先,上市前疫苗需通過三期臨床試驗(數(shù)萬人參與),驗證安全性與有效性。以美國FDA為例,審批失敗率高達90%。
2. 流通中的檢測
其次,現(xiàn)代疫苗在生產(chǎn)過程中需通過50余項嚴格的檢測,確保無感染性病原體殘留。其中疫苗的批簽發(fā)制度和飛檢制度,更是保障疫苗生產(chǎn)和質(zhì)量控制的重要手段。
批簽發(fā)制度:自2001年我國開始正式實施,2006年1月1日起對全部上市疫苗實施批簽發(fā),要求每批次疫苗上市前必須通過國家藥監(jiān)部門的強制性檢驗與審核,未獲證書不得流通,通過資料審核和樣品檢驗,從源頭上確保疫苗有效性。
飛行檢查制度:2006年國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》,以突擊檢查的方式,對疫苗生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行嚴格監(jiān)管,及時發(fā)現(xiàn)和處理潛在的質(zhì)量風險,促使企業(yè)保持生產(chǎn)過程的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
這兩種制度相互配合,共同筑牢疫苗質(zhì)量安全防線,保障公眾疫苗安全。
3. 接種后的監(jiān)測
建立主動和被動監(jiān)測系統(tǒng),收集疫苗接種后不良事件的報告。設(shè)立數(shù)據(jù)收集和分析中心,評估不良事件的發(fā)生率和關(guān)聯(lián)性。定期審查數(shù)據(jù),識別和評估疫苗接種相關(guān)的罕見疾病,這是疾控一直在做的“日常工作”。
比如我國的AEFI系統(tǒng),會實時追蹤疫苗接種后異常事件。
四、接種疫苗:風險與收益的終極權(quán)衡
我們需要知道:疫苗屬于“大處方”,保護的是天下“千萬家”。
疫苗接種的總體安全性極高,雖然也有極其個別的“不良反應(yīng)”發(fā)生,但是就整個區(qū)域(國家及全球)來說,推廣疫苗與預(yù)防接種不僅是醫(yī)學進步的象征,更是人類對抗傳染病的核心策略。
1. 疾病預(yù)防的不可替代性
在疫苗發(fā)明前,很多傳染病無法避免后遺癥、重癥和死亡,比如:
脊髓灰質(zhì)炎疫苗:1988年全球病例35萬例,2021年僅6例,避免1800萬人癱瘓。
HPV疫苗:可使宮頸癌發(fā)病率降低90%,預(yù)計未來40年避免6200萬例死亡。
風疹疫苗:自1978年推廣后,顯著降低了先天性畸形和流產(chǎn)率。
乙肝疫苗:上世紀80年代,我國被列為乙肝高流行區(qū),乙肝病毒攜帶者達1.2億,占全球總數(shù)的1/3。1993年新生兒全面接種計劃啟動,目前我國5歲以下兒童慢性HBV感染率已降至1%以下。同時,全國預(yù)防了8000萬人免受乙肝病毒感染,減少了近2000萬乙肝病毒表面抗原攜帶者。
2. “可接受風險”的科學哲學
數(shù)據(jù)顯示嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率極低。其中最常見的過敏反應(yīng)風險(1/100萬)遠低于交通意外死亡率(1/10萬),且收益覆蓋全人群。
目前尚無充分科學證據(jù)表明接種疫苗會導(dǎo)致癌癥或其他罕見病,但疫苗接種與某些罕見的異常反應(yīng)之間存在一定的關(guān)聯(lián)性,這些異常反應(yīng)已被納入監(jiān)測和補償范圍。
在接種疫苗前,應(yīng)充分了解疫苗的成分、作用機制及潛在風險,與醫(yī)生進行充分溝通,評估自身健康狀況和過敏史等。若在接種疫苗后出現(xiàn)疑似異常反應(yīng)的癥狀,應(yīng)及時就醫(yī),并向當?shù)丶部刂行膱蟾妗M瑫r,持續(xù)關(guān)注疫苗安全監(jiān)測的最新進展和研究成果,以便及時獲取準確信息,做出科學決策。
“疫苗致癌”的謠言本質(zhì)是對復(fù)雜科學的簡化誤讀。從SV40事件到新冠疫苗爭議,科學界通過透明數(shù)據(jù)、技術(shù)創(chuàng)新和全球協(xié)作,一次次證明疫苗的安全性與必要性。在傳染病仍是全球健康主要威脅的今天,疫苗接種不僅是個人健康的盾牌,更是公共衛(wèi)生的基石。
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撰寫| 劉瀟
校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea
編輯 設(shè)計| Alice
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