師兄
你知道嗎?2025 中國藥典更新了!
藥典更新和咱們有什么關(guān)系?
師弟
師兄
關(guān)系可大了!例如新增的質(zhì)譜技術(shù)在藥物分析里的應(yīng)用指南,直接把藥物檢測的精準(zhǔn)度拉到了新高度。還首次將基因治療藥物、生物類似藥等前沿領(lǐng)域納入技術(shù)規(guī)范……
藥典更新不僅為科研和制藥工業(yè)帶來了新的機(jī)遇,也在技術(shù)領(lǐng)域提出了更高的要求和挑戰(zhàn)。在日常工作中,各位科研 er 是否關(guān)注到藥典更新的變化點(diǎn)?相關(guān)的質(zhì)譜/色譜技術(shù)一般都用在哪些研究方向?在實(shí)驗(yàn)過程中是否遇到問題?識別下方二維碼完成簡單「藥研領(lǐng)航,質(zhì)定未來」有獎(jiǎng)互動(dòng),即可參與抽獎(jiǎng)贏小米吹風(fēng)機(jī)、藍(lán)牙音箱、實(shí)驗(yàn)室積木、加濕器、京東卡等 350 份精美禮品!
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無論是新技術(shù)的引入,還是質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的升級,都意味著科研人員需要不斷突破自我,提升綜合能力。如何才能既抓知識又學(xué)技術(shù)?兩大專題頁來助你:
藥「研」無界——藥學(xué)全領(lǐng)域知識分享
藥典更新的背后,是藥學(xué)領(lǐng)域?qū)蒲心芰图夹g(shù)水平的更高要求??蒲腥藛T不僅需要先進(jìn)的儀器設(shè)備和技術(shù)方案作為「硬實(shí)力」支撐,更需要通過高質(zhì)量的應(yīng)用案例和研究文獻(xiàn)積累「軟實(shí)力」,以應(yīng)對日益復(fù)雜的科研挑戰(zhàn)。
對于已經(jīng)探索過藥學(xué)院專題的小伙伴來說,想必已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了這個(gè)「軟硬兼?zhèn)洹沟乃帉W(xué)研究寶庫——賽默飛「藥學(xué)藥物研究分析」專題。該專題具有以下特色優(yōu)勢:
全面覆蓋藥學(xué)領(lǐng)域:專題內(nèi)容涵蓋藥物分析、藥理學(xué)、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)等核心領(lǐng)域,并在各領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行深度細(xì)分。
系統(tǒng)化的知識體系:專題針對科研人員常見的痛點(diǎn)和難點(diǎn),提供系統(tǒng)化的知識內(nèi)容和切實(shí)可行的解決方案。
實(shí)踐導(dǎo)向的案例解析:每個(gè)研究領(lǐng)域都配有詳細(xì)的成功案例和解決方案,幫助研究人員快速掌握理論知識并應(yīng)用于實(shí)踐。
例如以下研究,利用賽默飛高分辨率、多選擇性的分析手段解決了復(fù)雜氣體混合物難以分析的難題。
圖片來源:文獻(xiàn)截圖
文章中使用Orbitrap Exploris 120 質(zhì)譜儀,提出了多壓力化學(xué)電離質(zhì)譜法(MPCIMS),即將高壓和低壓電離方案結(jié)合在一臺儀器中,能夠在不改變氣流的情況下,對來自同一氣流的前體分子及其氧化反應(yīng)產(chǎn)物的整個(gè)分布進(jìn)行定量分析。MPCIMS 有望成為一種用于分析復(fù)雜氣體混合物的一體化方法,它在不降低靈敏度的前提下,降低了技術(shù)復(fù)雜性以及對多種儀器的需求[1]。
為助力藥學(xué)研究突破瓶頸,賽默飛藥物分析技術(shù)始終走在創(chuàng)新前沿。無論是高分辨質(zhì)譜在藥物代謝組學(xué)中的應(yīng)用,還是液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(LC-MS)在藥物成分分析中的卓越表現(xiàn),賽默飛以領(lǐng)先的技術(shù)和解決方案,為藥學(xué)研究提供強(qiáng)有力的支持。識別下方二維碼藥學(xué)研究分析專題頁面,了解賽默飛如何通過技術(shù)創(chuàng)新助力藥學(xué)研究,探索經(jīng)典案例,解鎖更多科研應(yīng)用場景!
「質(zhì)」定未來——藥品質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)解讀
除了上述科研挑戰(zhàn)之外,藥物研究的最關(guān)鍵突破在于能否轉(zhuǎn)化為安全、有效的藥品,而這一過程離不開嚴(yán)格的質(zhì)量控制與安全性評估。無論是傳統(tǒng)藥物還是創(chuàng)新藥物,只有通過嚴(yán)格的質(zhì)量把控,才能真正實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的跨越。如何在新標(biāo)準(zhǔn)下實(shí)現(xiàn)高效、合規(guī)的生產(chǎn)?如何利用前沿技術(shù)提升藥品質(zhì)量?識別下方二維碼藥典與合規(guī)相關(guān)專題,了解經(jīng)典案例與行業(yè)應(yīng)用,探索賽默飛如何以創(chuàng)新技術(shù)賦能藥品生產(chǎn)與檢測。
賽默飛藥典與合規(guī)相關(guān)專題,包含全面的色譜、光譜、質(zhì)譜產(chǎn)線方案,可以滿足藥典對藥物質(zhì)量和安全性的要求:
一、中藥
中藥基質(zhì)復(fù)雜異常,化合物性質(zhì)千差萬別,難以獲得完備的對照品,賽默飛獨(dú)有的加速溶劑萃取技術(shù),超高壓液相和雙梯度系統(tǒng)、CAD 檢測器、離子色譜將為中藥質(zhì)控中的上述難點(diǎn)提供先進(jìn)解決方案,助力中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升。
二、化學(xué)藥
藥物如何精準(zhǔn)的分析、確證質(zhì)量控制,其多樣的結(jié)構(gòu)變換以及化學(xué)結(jié)構(gòu)和對應(yīng)藥理活性之間的關(guān)系,是困擾研究者的難點(diǎn)之一。賽默飛從分離到分析,從定量到定性,從藥物結(jié)構(gòu)到相互作用機(jī)理研究,都能提供完善的解決方案。獨(dú)有的雙三元液相、高分辨 Orbitrap 等產(chǎn)品,為科研工作站提供特色解決方案。
三、生物制品
新藥研發(fā)投入巨大,周期長,對于藥理藥效及生物作用方面都需要大量的驗(yàn)證和研究,需要更精確更準(zhǔn)確的分析作為基礎(chǔ)。賽默飛提供有關(guān)生物制劑表征、純化和對比研究所需的新方法和分析技術(shù),包括肽圖分析、亞基、電荷異構(gòu)體等。這些技術(shù)提供更高靈敏度、重現(xiàn)性、生產(chǎn)率和效率,幫助您快速完成實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)規(guī)模分析流程。
四、通用技術(shù)要求、輔料與包裝材料
藥用輔料在制劑處方中的含量占比較高,藥用輔料不是可有可無的醫(yī)藥「配角」。賽默飛針對藥包材全生命周期相關(guān)管理、不同材質(zhì)藥包材、藥用輔料借鑒 ICH 殘留溶劑、元素雜質(zhì)等檢查項(xiàng)目提供完整檢測方案,助力多維度解析藥用輔料助力相關(guān)研究。
對于藥物研發(fā)的精準(zhǔn)分析、藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制與安全性評估還有別的見解?快來點(diǎn)擊下方圖片參與告訴我們,更能參與抽獎(jiǎng)贏小米吹風(fēng)機(jī)、藍(lán)牙音箱、實(shí)驗(yàn)室積木、加濕器等 350 份驚喜好禮~
內(nèi)容策劃:潘成
內(nèi)容審核:吳軍
題圖來源:圖蟲創(chuàng)意
參考文獻(xiàn):
[1] Shcherbinin A, Finkenzeller H, Mikkil? J, Kontro J, Vinkvist N, Kangasluoma J, Rissanen M. From Hydrocarbons to Highly Functionalized Molecules in a Single Measurement: Comprehensive Analysis of Complex Gas Mixtures by Multi-Pressure Chemical Ionization Mass Spectrometry. Anal Chem. 2024.
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