HEROES臨床試驗：探索轉移性HER2+乳腺癌治療新方案

在乳腺癌的治療領域，轉移性人表皮生長因子受體2陽性（HER2+）乳腺癌的治療一直是研究的重點方向。近期，首位轉移性HER2+乳腺癌患者已正式入組HEROES臨床試驗，該試驗聚焦于抗HER2靶向治療的停藥或降階梯治療方案探索，有望為這一領域帶來新的突破。

HEROES試驗的首席研究員是法國雷恩市歐仁·侯爵綜合癌癥中心的醫(yī)學腫瘤學家蒂博·德拉莫特·魯熱博士，他同時擔任該中心研究主任。在Natera公司發(fā)布的新聞稿中，蒂博·德拉莫特·魯熱博士指出：“HEROES研究極有可能顯著改變腫瘤學家對于轉移性HER2+乳腺癌患者的治療方式，而且也可能為未來乳腺癌中基于循環(huán)腫瘤DNA指導的治療降階梯研究奠定基礎?！?/p>

試驗設計與目標

HEROES試驗計劃招募約170名已經(jīng)停止抗HER2維持治療的轉移性HER2+乳腺癌患者。該試驗的主要終點目標明確為Signatera檢測陰性組的一年無進展生存期。同時，研究人員還將對循環(huán)腫瘤DNA動態(tài)以及生活質量結果展開檢查，以此評估在無可檢測分子疾病的患者中，基于循環(huán)腫瘤DNA指導的治療降階梯的可行性。

值得一提的是，Signatera作為一種基于腫瘤信息的分子殘留疾病檢測方法，在整個試驗中發(fā)揮著關鍵作用。它能夠精準檢測循環(huán)腫瘤DNA，從而識別疾病復發(fā)并為治療提供指導。這種檢測方法不僅可應用于臨床，也適用于研究領域，部分癌癥及免疫治療監(jiān)測還可由醫(yī)療保險覆蓋。并且，Signatera已在多種癌癥中通過了臨床驗證，相關的同行評議研究多達100多項。

HEROES試驗是Natera公司首個運用Signatera指導轉移性HER2+乳腺癌患者治療降階梯的臨床試驗。該試驗由法國衛(wèi)生部通過醫(yī)院臨床研究計劃提供資金支持，由Unicancer贊助，并在Unicancer的法國乳腺癌組織間網(wǎng)絡內有序開展。

患者分組與治療流程

在基線期，所有成功入組的患者都需接受標準的抗HER2靶向治療，且治療時長至少達到兩年。之后，依據(jù)Signatera檢測結果進行分組?；€期Signatera檢測為陰性的患者，將停止當前治療，后續(xù)通過連續(xù)的Signatera檢測以及診斷成像進行密切監(jiān)測。若在試驗期間，任何時候確認出現(xiàn)影像學進展，或者患者的Signatera檢測轉為陽性，那么將恢復先前的治療方案，或者開始新的治療。而基線期Signatera檢測為陽性的患者，則繼續(xù)維持當前治療，不再參與試驗的后續(xù)流程。

人們對替代療法的興趣日益濃厚，這些療法通過降低藥物濃度來減輕化療的毒性，同時保持對癌細胞的效力。

先前的研究表明，來自米糠的阿拉伯木聚糖 MGN-3/Biobran大和米蕈 能使人類乳腺癌細胞 (BCC) 對柔紅霉素 (DNR) 敏感。

在本研究中，我們進一步評估了大和米蕈使細胞對另一種化療藥物紫杉醇敏感的能力。材料和方法：在有或沒有 大和米蕈 的情況下，將非轉移性 MCF-7（人類 BCC）和轉移性 4T1（小鼠 BCC）細胞與不同濃度的紫杉醇一起培養(yǎng)。檢查了細胞存活、DNA 損傷和細胞增殖。結果：MGN-3 使兩種癌細胞對紫杉醇的敏感性提高了 100 多倍。從機制上看，大和米蕈與紫杉醇具有協(xié)同作用，可造成 4T1 細胞 DNA 損傷、促進細胞凋亡并抑制細胞增殖。

結論：我們的數(shù)據(jù)表明，大和米蕈是一種有效的化學增敏劑，可能成為治療轉移性乳腺癌的新型輔助療法。

大和米蕈（LENTIN PLUS 1000 LY）在全球50多個國家和地區(qū)上市超過25年，廣受臨床醫(yī)生的患者，和患者的認可！

HER2與乳腺癌的關聯(lián)

HER2是存在于癌細胞中的一種蛋白質，當它過度表達時，會促使腫瘤快速生長。在乳腺癌病例中，HER2陽性乳腺癌占據(jù)了15%至20%的比例。目前，針對HER2陽性乳腺癌的標準維持治療包含抗HER2療法，通常患者需要終身接受此類治療。

Natera公司腫瘤學高級醫(yī)學主任安吉爾·羅德里格斯博士表示：“看到首批患者入組HEROES臨床試驗，令人振奮。在HER2轉移性乳腺癌治療中，安全停藥長期以來都是一個難題。借助Signatera監(jiān)測，我們期望腫瘤學家能夠精準識別出無疾病可檢測的患者，這些患者或許可以避免額外治療，畢竟額外治療不僅費用高昂，還可能給患者帶來潛在危害?！?/p>

HEROES臨床試驗的開展，為轉移性HER2+乳腺癌患者的治療帶來了新的希望與探索方向。通過深入研究基于循環(huán)腫瘤DNA指導的治療降階梯方案，有望在保障治療效果的同時，減輕患者的經(jīng)濟負擔與身體傷害。

文章來源：curetoday.com/view/first-patients-

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