作者 | 秦酒

來(lái)源 | 賽柏藍(lán)器械

集采結(jié)果與醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整聯(lián)動(dòng)下，檢驗(yàn)領(lǐng)域降價(jià)加速擴(kuò)圍。

01

NIPT降至560元

廣東將全省調(diào)價(jià)

8月22日，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于對(duì)“多發(fā)性骨髓瘤微小殘留病檢測(cè)”等新增和修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目公開征求意見的公示》，擬公布“多發(fā)性骨髓瘤微小殘留病檢測(cè)”等17項(xiàng)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目以及“血清各種膽汁酸測(cè)定-質(zhì)譜法”等7項(xiàng)修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。

其中“擬修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目表”中顯示，唐氏綜合癥篩查-胎兒21-三體綜合征基因檢測(cè)篩查檢驗(yàn)項(xiàng)目為胎兒染色體非整倍體無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)，收費(fèi)降至560元，與江蘇集采結(jié)果看齊。

據(jù)了解，此前廣東省各地NIPT（無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)項(xiàng)目）服務(wù)價(jià)格在1500元左右，此次降幅達(dá)62.7%。

去年10月，江蘇開展了無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購(gòu)，打破檢測(cè)類項(xiàng)目集采長(zhǎng)期存在的“專機(jī)專用”壁壘。集采后，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)中選價(jià)格為每人份370-500元，加上醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)檢測(cè)結(jié)果出具診斷報(bào)告費(fèi)用，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)將降至每人份600元左右。與集采前比，降幅約50%。

不止江蘇，浙江也于近日宣布將開展無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)等第三方檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)集采。廣東省則是通過醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整來(lái)聯(lián)動(dòng)落地集采成果。

江蘇還將無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)和診斷服務(wù)暫納入醫(yī)保乙類支付范圍，實(shí)行門診按項(xiàng)目單獨(dú)支付，醫(yī)?；鹬Ц渡舷逓?30元（含檢測(cè)服務(wù)和診斷服務(wù)費(fèi)用），參保人員個(gè)人先行自付比例不高于10%，超過支付上限部分納入個(gè)人自付統(tǒng)計(jì)口徑。職工醫(yī)保和居民醫(yī)保除先行自付部分外，統(tǒng)籌基金分別按80%和70%予以支付。

此前，廣州市開展孕婦無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查惠民項(xiàng)目，支付300元即可享受1次孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查。該惠民項(xiàng)目結(jié)束后，據(jù)廣醫(yī)三院消息，2025年開始將符合條件的無(wú)創(chuàng)DNA篩查等項(xiàng)目均已納入生育保險(xiǎn)范疇。

02

國(guó)家政策高度扶持

產(chǎn)前篩查市場(chǎng)升溫

在對(duì)出生缺陷防控重視程度的日益加深之下，國(guó)家在資源和政策上傾斜力度不斷加強(qiáng)，醫(yī)保覆蓋比例的上升，也一定程度上對(duì)沖了集采帶來(lái)的利潤(rùn)下降。

此前國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)的《出生缺陷防治能力提升計(jì)劃（2023-2027年）》明確提出，建立涵蓋婚前、孕前、孕期、新生兒和兒童各階段的出生缺陷防治網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)一步提高三級(jí)防控措施覆蓋率：到2027年，婚前醫(yī)學(xué)檢查率和孕前優(yōu)生健康檢查目標(biāo)人群覆蓋率分別保持在70%和80%以上；產(chǎn)前篩查率達(dá)到90%；新生兒遺傳代謝病2周內(nèi)診斷率和2周內(nèi)治療率均達(dá)到90%，新生兒聽力障礙3個(gè)月內(nèi)診斷率和6個(gè)月內(nèi)干預(yù)率均達(dá)到90%。

不止NIPT，產(chǎn)前篩查涉及到的多領(lǐng)域都在受到國(guó)家政策的大力扶持。

產(chǎn)前篩查是指通過臨床咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫等技術(shù)項(xiàng)目對(duì)胎兒進(jìn)行先天性缺陷和遺傳性疾病篩查。

今年4月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)前篩查服務(wù)管理的通知》。

通知公布了產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)基本條件，要求必須設(shè)有婦產(chǎn)、超聲、檢驗(yàn)等科室，并具有開展產(chǎn)前篩查臨床咨詢、助產(chǎn)技術(shù)、超聲產(chǎn)前篩查等專業(yè)能力?？瑟?dú)立開展生化免疫實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，或與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)合作開展生化免疫實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷相關(guān)采血服務(wù)。

圖源：國(guó)家衛(wèi)健委

在產(chǎn)業(yè)端，目前國(guó)內(nèi)NIPT市場(chǎng)份額相對(duì)集中，代表企業(yè)主要包括華大基因和貝瑞基因等；國(guó)外頭部企業(yè)主要為Natera、Illumina（原VerinataHealth）、Roche（原AriosaDiagnostics）和LabCorp（原Sequenom）等。

目前國(guó)內(nèi)NIPT市場(chǎng)主要龍頭為華大基因及貝瑞基因。據(jù)華泰證券計(jì)算，按2023年出生人口數(shù)量902萬(wàn)人計(jì)算，2023年國(guó)內(nèi)NIPT檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)華大基因NIPT檢測(cè)量為254萬(wàn)例，在我國(guó)當(dāng)年出生人口的滲透率達(dá)28.16%。近年來(lái)隨著孕婦教育普及、醫(yī)保支付及財(cái)政補(bǔ)貼等支持下，我國(guó)NIPT滲透率持續(xù)提升，華大基因2023年NIPT檢測(cè)量相比2018年增長(zhǎng)104萬(wàn)例，2019-2023年CAGR為11.1%；23年滲透率相比2018年的9.85%提升了18.31ct，近年來(lái)滲透率呈持續(xù)提升態(tài)勢(shì)。

在超聲產(chǎn)前篩查領(lǐng)域，國(guó)家要求探索利用人工智能、大數(shù)據(jù)和5G技術(shù)開展質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)。

在這方面，國(guó)產(chǎn)企業(yè)也在不斷取得突破。

其中邁瑞醫(yī)療于2022年率先獲得心臟超聲人工智能及麻醉超聲智能應(yīng)用之后，于2024年7月再次成功獲得產(chǎn)前超聲人工智能醫(yī)療器械證。

開立醫(yī)療在2025年第五代S-Fetus?獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)產(chǎn)前超聲人工智能醫(yī)療器械證，成為全球首款基于動(dòng)態(tài)圖像對(duì)標(biāo)準(zhǔn)切面自動(dòng)抓取的人工智能技術(shù)。

在政策與市場(chǎng)滲透率的雙重協(xié)同作用下，產(chǎn)前篩查市場(chǎng)前景廣闊，并朝著更精準(zhǔn)、更早期、更全面的方向發(fā)展。

內(nèi)容溝通：于中瑾（nrzx0321）