在臨床實踐中，手術(shù)、創(chuàng)傷等短期因素或癌癥等慢性疾病或可導(dǎo)致靜脈血栓栓塞癥（VTE），包括深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。此類患者通常會接受短期抗凝治療，但對于合并肥胖、慢性肺部疾病或自身免疫性疾病等持續(xù)性危險因素的患者，VTE復(fù)發(fā)風險可能仍較高。然而，目前關(guān)于這類患者抗凝治療的最佳療程仍未明確。今天，在2025年歐洲心臟病學會年會（ESC 2025）的HOT 5專場，主要研究者來自布萊根婦女醫(yī)院的Gregory Piazza教授報告了該研究的結(jié)果。研究顯示，對于合并持續(xù)性危險因素的誘發(fā)性VTE患者，阿哌沙班（2.5mg/次，每日兩次）可降低有癥狀的VTE復(fù)發(fā)風險，且大出血風險較低。該研究結(jié)果同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》。

研究設(shè)計

HI-PRO試驗為一項雙盲、隨機對照試驗，旨在評估合并≥1項危險因素的誘發(fā)性VTE患者，長期服用低劑量阿哌沙班在預(yù)防VTE復(fù)發(fā)方面的安全性和有效性。

研究納入因大型手術(shù)或嚴重創(chuàng)傷等重大誘因?qū)е碌腄VT或PE患者，已完成≥3個月的標準劑量抗凝治療；且至少存在一個持續(xù)性危險因素（如體重指數(shù)[BMI]≥30kg/m2、慢性肺部疾病或慢性炎癥性疾病等）。

患者按1:1比例被隨機分為兩組：阿哌沙班組（2.5mg/次，每日兩次）和安慰劑組，為期12 個月。

主要療效終點為12個月內(nèi)有癥狀的復(fù)發(fā)性VTE（包括DVT和/或 PE）。主要安全性終點為國際血栓與止血學會（ISTH）大出血事件。

研究結(jié)果

本試驗共納入600例患者，平均年齡為59.5歲，57%為女性。在研究中，最常見的VTE誘發(fā)因素包括手術(shù)（33.5%）、活動受限（31.3%）、創(chuàng)傷（19.2%）和急性內(nèi)科疾?。?8.3%）；最常見的持續(xù)性危險因素包括慢性炎癥性疾病（52.2%）、BMI≥30kg/m2（48.2%）、動脈粥樣硬化性心血管疾?。?9.3%）和慢性肺部疾病（22.3%）。

研究顯示，阿哌沙班組和安慰劑組分別有1.3%和10.0%的患者出現(xiàn)了有癥狀的復(fù)發(fā)性VTE，阿哌沙班組患者的風險顯著降低87%（HR=0.13，95% CI：0.04-0.36，p<0.001）。

次要終點，心血管死亡、非致死性心肌梗死、卒中/短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）或全身性栓塞、嚴重不良肢體事件以及需要血運重建的冠狀動脈或外周缺血的復(fù)合事件在阿哌沙班組和安慰劑組的發(fā)生率均較低且相近，分別為0.7%和1.0%（HR=0.67，95% CI: 0.11-3.98）。

在安全性方面，阿哌沙班組僅1例患者（0.3%）發(fā)生大出血事件，安慰劑組無患者發(fā)生大出血事件。此外，阿哌沙班組和安慰劑組患者分別有4.8%和1.7%的患者出現(xiàn)了臨床相關(guān)性非大出血事件（HR=2.68，95% CI: 0.96-7.43，p=0.059）；分別有1例和3例患者死亡，且均非因心血管疾病或出血所致。除出血和死亡外，兩組患者發(fā)生其他心血管不良事件的風險均為2.0%。

研究結(jié)論

研究顯示，對于合并持續(xù)性危險因素的誘發(fā)性VTE患者，使用低劑量阿哌沙班治療12個月可有效降低有癥狀的VTE復(fù)發(fā)風險，且大出血風險較低。未來仍需進行進一步研究以確定哪些亞組患者可從延長抗凝治療中獲益最多。

信源：ESC 2025 官網(wǎng)

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