美通社消息，近日，諾和諾德在西班牙馬德里舉行的2025年歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）年會(huì)上公布了STEER真實(shí)世界研究的最新數(shù)據(jù)。該研究基于患者真實(shí)用藥經(jīng)歷，評估了Wegovy?（司美格魯肽2.4 mg）對比替爾泊肽在超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病的患者中預(yù)防主要不良心血管事件（MACE）的有效性。

在治療過程中用藥中斷不超過30天的前提下，相較于替爾泊肽，Wegovy?能使超重或肥胖且伴有心血管疾病的患者心臟病發(fā)作、卒中以及心血管相關(guān)死亡或全因死亡風(fēng)險(xiǎn)降低57%。試驗(yàn)中，Wegovy?組記錄15例（0.1%）心血管事件，替爾泊肽組為39例（0.4%）。Wegovy?組和替爾泊肽組患者的平均隨訪時(shí)間分別為3.8個(gè)月和4.3個(gè)月。

在所有接受治療的患者中，無論是否存在用藥中斷，相比替爾泊肽，Wegovy?可使心臟病發(fā)作、卒中及全因死亡風(fēng)險(xiǎn)降低29%。Wegovy?組患者的平均隨訪時(shí)間為8.3個(gè)月，替爾泊肽組患者的平均隨訪時(shí)間為8.6個(gè)月。

此外，在所有接受治療的患者中，不論是否存在用藥中斷，使用Wegovy?的患者發(fā)生心臟病發(fā)作、卒中及心血管相關(guān)死亡事件的次數(shù)均少于使用替爾泊肽的患者。

關(guān)于STEER真實(shí)世界研究

真實(shí)世界研究基于患者實(shí)際用藥經(jīng)歷所得的證據(jù)，是對隨機(jī)對照試驗(yàn)的補(bǔ)充，而隨機(jī)對照試驗(yàn)仍是評估藥物安全性和有效性的“金標(biāo)準(zhǔn)”。STEER研究是一項(xiàng)回顧性、觀察性真實(shí)世界研究，旨在評估Wegovy?（司美格魯肽2.4 mg）對比替爾泊肽在美國超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病病史的成人中預(yù)防MACE的有效性。該研究的主要終點(diǎn)為經(jīng)修訂的5點(diǎn)MACE（包括心臟病發(fā)作、卒中、因心力衰竭住院、冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建及全因死亡）以及經(jīng)修訂的3點(diǎn)MACE（包括心臟病發(fā)作、卒中和全因死亡）。STEER研究同時(shí)也評估了未經(jīng)修訂的5點(diǎn)MACE與3點(diǎn)MACE，包括心血管相關(guān)死亡，而非全因死亡。

STEER研究納入了來自美國Komodo Research數(shù)據(jù)庫（2016年1月1日至2025年1月31日）的患者，年齡≥45歲，并在2022年5月13日或之后開始接受Wegovy?或替爾泊肽治療。兩組均包含10,625名患者。為確保兩組間的可比較性，研究人員采用傾向性評分匹配（propensity score matching）方法，來比較具有相似特征的接受Wegovy?與替爾泊肽治療的患者。匹配后，兩組患者基線特征平衡良好。

主分析納入了接受治療的全部患者，不論治療期間是否存在用藥中斷；而敏感性分析則僅評估了用藥中斷不超過連續(xù)30天的患者的所有治療結(jié)局。

關(guān)于SELECT研究及SCORE真實(shí)世界研究

SELECT是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗(yàn)，旨在評估Wegovy?（司美格魯肽2.4 mg）和安慰劑結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)治療在超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病病史的人群中預(yù)防MACE的有效性。被納入試驗(yàn)的人群年齡≥45歲、BMI≥27 kg/m2。

SELECT試驗(yàn)的主要目標(biāo)是證實(shí)與安慰劑相比，Wegovy?在降低3點(diǎn)MACE（包括心血管死亡、非致死性心臟病發(fā)作（心肌梗死）或非致死性卒中）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)方面的優(yōu)效性。

SCORE研究是一項(xiàng)在美國開展的真實(shí)世界研究，分析了在真實(shí)世界臨床實(shí)踐中使用Wegovy?（司美格魯肽2.4mg）治療的患者和未使用者的MACE結(jié)局。SCORE研究的受試者納入標(biāo)準(zhǔn)與SELECT研究相似，即年齡≥45歲，超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病。

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