聯(lián)袂創(chuàng)新中藥有效性評(píng)價(jià)模式

近日，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)評(píng)選的年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展在京揭曉。解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心肝病醫(yī)學(xué)部肖小河研究員團(tuán)隊(duì)聯(lián)合解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心陳香美院士團(tuán)隊(duì)、首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院王伽伯教授團(tuán)隊(duì)、湖南中醫(yī)藥大學(xué)戴愛(ài)國(guó)教授團(tuán)隊(duì)共同完成的“中藥有效性評(píng)價(jià)整合證據(jù)鏈方法體系”成功入選。

研究形成“整合證據(jù)鏈法”

該研究針對(duì)當(dāng)前中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化進(jìn)程中的關(guān)鍵瓶頸問(wèn)題，創(chuàng)新性地提出了中藥有效性評(píng)價(jià)的新模式。研究團(tuán)隊(duì)深入分析中西醫(yī)藥在治療理念、療效認(rèn)知和研發(fā)路徑上的本質(zhì)差異，突破傳統(tǒng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）作為唯一金標(biāo)準(zhǔn)的局限，首創(chuàng)“整合證據(jù)鏈法”（Effectiveness-integrated Evidence Chain，Eff-iEC）。

這一創(chuàng)新方法體系具有以下三大突出特點(diǎn)：

首先，采用多元證據(jù)整合模式，有機(jī)融合臨床經(jīng)驗(yàn)（初證）、實(shí)驗(yàn)研究（佐證）和臨床試驗(yàn)（確證）三類(lèi)關(guān)鍵證據(jù)，突破了傳統(tǒng)單一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的局限；

其次，該方法完美契合“源于臨床-證于實(shí)驗(yàn)-回歸臨床”的中醫(yī)藥雙向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)規(guī)律，充分尊重中醫(yī)藥自身特點(diǎn)和診療規(guī)律；

最后，其應(yīng)用范圍廣泛，可覆蓋經(jīng)典名方、新藥研發(fā)和上市后中藥的全生命周期有效性評(píng)價(jià)，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展提供了系統(tǒng)化的評(píng)價(jià)工具。

該研究成果已在《中國(guó)中藥雜志》（封面文章）和《Acta Pharmaceutica Sinica B》等權(quán)威期刊發(fā)表，為我國(guó)構(gòu)建中藥新藥審評(píng)“三結(jié)合”證據(jù)體系提供了重要方法學(xué)支撐，將有力促進(jìn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展和國(guó)際認(rèn)可。

研究團(tuán)隊(duì)表示，這一創(chuàng)新方法將重新定義中藥有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，為中醫(yī)藥傳承和創(chuàng)新發(fā)展注入新活力。

主管| 解放軍總醫(yī)院政治工作部

主辦 | 宣傳處融媒體中心

來(lái)源 | 第五醫(yī)學(xué)中心

圖文 |趙旭

刊期 | 第 2879 期

總編：熊　剛

主編：張　奎

編審：張　密　李笑一

編輯：李笑一

郵箱：jfjzyy01@163.com