內(nèi)容整理自：今晚報(bào) 天津市藥監(jiān)局網(wǎng)站

市藥監(jiān)局近日印發(fā)《天津市加快推進(jìn)藥品各環(huán)節(jié)全品種信息化追溯工作方案》，9月1日起，我市將實(shí)現(xiàn)全市地產(chǎn)藥品全部賦碼上市。

《方案》明確了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)追溯體系建設(shè)主要任務(wù)，細(xì)化了工作要求，特別要求發(fā)揮醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”協(xié)同作用，全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出入庫掃碼工作，確保形成覆蓋藥品全環(huán)節(jié)的信息化追溯體系，保證藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。

推進(jìn)節(jié)點(diǎn)

自2025年9月1日起，全市藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)做好在產(chǎn)全品種追溯碼賦碼激活、各級包裝單元追溯碼關(guān)聯(lián)，保障藥品各級包裝單元追溯碼格式規(guī)范、關(guān)聯(lián)準(zhǔn)確，可追溯、可核查。

2025年10月1日起，全市所有在營藥品批發(fā)企業(yè)（專營體外診斷試劑、原料藥和中藥飲片除外）、藥品零售連鎖總部。

2026年1月1日起，全市所有在營零售藥店，應(yīng)全部入駐上市許可持有人自建或者委托第三方建設(shè)的藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)所有賦碼藥品的入出庫掃碼率和數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%（中藥飲片、必須拆零發(fā)放的藥品以及零散注射針劑等除外）。

2026年1月1日起，實(shí)現(xiàn)所有賦碼藥品的入出庫掃碼率和數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%（中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑、必須拆零發(fā)放的藥品以及零散注射針劑等除外）。

懲處措施

對于未嚴(yán)格落實(shí)法律法規(guī)規(guī)定、不符合藥品追溯工作要求的：

檢查首次發(fā)現(xiàn)持有人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立并實(shí)施藥品追溯制度的，責(zé)令限期改正，給予警告，并督促指導(dǎo)認(rèn)真排查問題原因，從制度上、管理體系上加強(qiáng)管理，避免類似情況再次發(fā)生；

經(jīng)督促整改后重犯的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；必要時(shí)經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評估作出暫停生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施的決定。