湖北
8 月 29 日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，三生制藥登記一項開放、多中心國內(nèi) II 期臨床研究，以評估SSGJ-706 單藥或者聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌的安全性和安全性。
截圖來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
SSGJ-706 是三生制藥開發(fā)的一款在研抗 PD-1/PD-L1 雙抗。本次啟動的 II 期臨床將在國內(nèi) 20 家醫(yī)療機構(gòu)開展，擬入組 240 例患者。
該 II 期臨床的主要目的是評估 SSGJ-706 單藥或者聯(lián)合治療 NSCLC 受試者中的安全性和有效性。次要目的是：評估 SSGJ-706 的藥代動力學(xué)（PK）特征、免疫原性，以及評估晚期 NSCLC 受試者腫瘤組織中 PD-L1 表達與療效的相關(guān)性。
Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，全球現(xiàn)僅有三款 PD-1/PD-L1 雙抗管線（僅統(tǒng)計活躍狀態(tài)），除了三生的 SSGJ-706，還有信達/禮來的 Reozalimab（I/II 期臨床）、Compass Therapeutics 的 CTX-8371（I 期臨床）。SSGJ-706 是首個進入Ⅱ期臨床的 PD-1/PD-L1 雙抗。
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