8月28日，華領(lǐng)醫(yī)藥公布2025上半年業(yè)務(wù)進(jìn)展與未來展望。報(bào)告期內(nèi)，公司總營收約2.174億元，同比增長112%；其他收入約12.546億元，稅前利潤約11.839億元，同比增長932%。公司銀行結(jié)余及現(xiàn)金約人民幣10.228億元。

目前，華領(lǐng)醫(yī)藥僅一款新藥在售——華堂寧（多格列艾汀片，Dorzagliatin）。該藥是一款全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA），通過修復(fù)2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶（GK）的功能，重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)，從根本上治療糖尿病，為糖尿病患者提供了一種全新的治療機(jī)制。

2025年上半年是華領(lǐng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)型發(fā)展的關(guān)鍵階段。自1月1日起，華領(lǐng)醫(yī)藥終止與拜耳的獨(dú)家推廣服務(wù)協(xié)議，全面接管華堂寧在中國的商業(yè)化運(yùn)營。

憑借自主搭建的銷售團(tuán)隊(duì)，今年上半年華堂寧銷量達(dá)176.4萬盒，同比增長108%；凈銷售額達(dá)2.174億元，同比增長112%。

與拜耳終止獨(dú)家推廣服務(wù)協(xié)議后，華領(lǐng)醫(yī)藥確認(rèn)一次性遞延收入12.435億元。華領(lǐng)醫(yī)藥也因此首次實(shí)現(xiàn)半年稅前利潤11.839億元，這是華領(lǐng)醫(yī)藥在業(yè)績期內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)盈利。

自主商業(yè)化后，由于生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大和成本效率的提升，華領(lǐng)醫(yī)藥毛利率提升至54.2%，高于去年同期的46.5%。報(bào)告期內(nèi)公司銷售費(fèi)用約占總收入的29.5%，顯著低于去年同期的59.5%。

同時(shí)，自2024年被華堂寧納入中國國家醫(yī)保藥品目錄(NRDL)后，2025年繼續(xù)受益于廣泛的醫(yī)保覆蓋，二級和三級醫(yī)院的處方量顯著增加。

另外，多格列艾汀在真實(shí)世界研究中持續(xù)展現(xiàn)出廣泛的治療潛力，也在基礎(chǔ)研究中發(fā)現(xiàn)了糖尿病緩解、認(rèn)知改善、血脂改善和增肌等方面的新證據(jù)，進(jìn)一步鞏固了華領(lǐng)醫(yī)藥在GKA研發(fā)和治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)先地位。

從在研管線來看，未來多格列艾汀仍是華領(lǐng)醫(yī)藥的重點(diǎn)開發(fā)品種。

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

華領(lǐng)醫(yī)藥正在開發(fā)多格列艾汀和二甲雙胍的固定復(fù)方制劑，用于服用高劑量二甲雙胍（>每日1500mg）仍無法控制血糖的患者。2025年8月，華領(lǐng)醫(yī)藥已完成IND前資料提交，預(yù)計(jì)于2026年初啟動(dòng)生物等效性（BE）研究。

此前的DAWN臨床研究顯示，多格列艾汀聯(lián)合二甲雙胍用藥可使患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）降低超過1%，餐后血糖降低超過5mmol/L，低血糖發(fā)生率僅為0.8%。該血糖控制水平表明，多格列艾汀-二甲雙胍固定劑量復(fù)方制劑作為口服降糖藥具有強(qiáng)大的潛在需求。

華領(lǐng)醫(yī)藥還在通過收集真實(shí)世界證據(jù)以及在動(dòng)物模型中開展概念驗(yàn)證研究，推進(jìn)多格列艾汀與GLP-1受體激動(dòng)劑、DPP-4制劑和SGLT-2抑制劑的聯(lián)合用藥。多格列艾汀與這些藥物之間的協(xié)同作用有望將其適應(yīng)癥擴(kuò)展到肥胖癥、代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）等其他代謝紊亂疾病領(lǐng)域。

同時(shí)，華領(lǐng)醫(yī)藥還在自主推進(jìn)多格列艾汀和第二代GKA的研發(fā)，并與學(xué)術(shù)和戰(zhàn)略合作伙伴共同開展相關(guān)工作。

此外，華領(lǐng)醫(yī)藥還在中國香港遞交了多格列艾汀的新藥上市申請，為其從中國走向東南亞乃至全球市場奠定了基礎(chǔ)。

參考來源：華領(lǐng)醫(yī)藥財(cái)報(bào)、藥智數(shù)據(jù)

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