來源:市場(chǎng)資訊
(來源:醫(yī)趨勢(shì))
8月29日,禮來宣布終止小分子GLP-1受體激動(dòng)劑Naperiglipron(LY3549492)兩項(xiàng)二期臨床試驗(yàn),終止原因?yàn)樯虡I(yè)策略原因。
被終止的試驗(yàn)具體情況如下:
試驗(yàn)-NCT07030868:針對(duì)同時(shí)患有肥胖癥或超重以及二型糖尿病的成年人,原計(jì)劃入組150人,但實(shí)際僅入組1人。
試驗(yàn)二NCTO7085468:針對(duì)BMI介于22至25之間的成年人,該范圍被認(rèn)為低于超重或肥胖的閾值,原計(jì)劃招募220人,同樣只入組1人。
禮來方面確認(rèn)了試驗(yàn)的終止,但未透露更多細(xì)節(jié),僅表示仍有一項(xiàng)針對(duì)肥胖成年人的二期研究正在進(jìn)行,預(yù)計(jì)明年結(jié)束,其結(jié)果將決定該項(xiàng)目的后續(xù)走向。
禮來與主要競(jìng)爭對(duì)手諾和諾德正在加速布局下一代減重及糖尿病產(chǎn)品。禮來預(yù)計(jì)將在今年年底前,向監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交其首款口服減重藥 orforglipron 的上市申請(qǐng)。與此同時(shí),諾和諾德也在推進(jìn)口服版 Wegovy 的FDA審批,預(yù)計(jì)將在今年第四季度迎來決定。
口服減重藥的潛在優(yōu)勢(shì)在于生產(chǎn)和規(guī)模化更為容易,同時(shí)對(duì)尋求減重療法的患者而言也更為便捷。
值得注意的是,naperiglipron與輝瑞此前遭遇挫折的 danuglipron 屬于同一類分子骨架。今年早些時(shí)候,輝瑞已將danuglipron從研發(fā)管線中剔除,給其肥胖藥物布局帶來數(shù)年倒退。盡管如此,BMO生物醫(yī)藥分析師Evan Seigerman在6月23日研報(bào)中指出:“雖然danuglipron及相關(guān)項(xiàng)目失敗,但禮來仍在推進(jìn)這一分子骨架,顯示其對(duì)潛力仍有信心。”
值得一提的是,禮來在上季度調(diào)整研發(fā)管線時(shí),已剔除了包括疼痛、銀屑病、未披露的免疫疾病以及代謝相關(guān)脂肪性肝病(MASLD)在內(nèi)的四個(gè)研發(fā)項(xiàng)目。
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