在這個全球醫(yī)療健康行業(yè)日新月異的時代，創(chuàng)新與合作成為了推動醫(yī)藥領(lǐng)域跨越發(fā)展的雙引擎。隨著藥品上市許可持有人制度的深入實施，不僅加速了新藥的研發(fā)進程，也極大地促進了國內(nèi)外醫(yī)藥資源的優(yōu)化配置與協(xié)同創(chuàng)新。

2022-2024年，由錢塘MAH研究院承辦的三屆MAH合作與創(chuàng)新大會盛況空前，幾百位頂級專家蒞臨大會做主題報告，我們重磅打造了“藥品監(jiān)管專場”，浙江、江蘇、上海、安徽、廣州等省局專家每年的報告，成為企業(yè)了解醫(yī)藥政策、把控省局監(jiān)管方向的重要窗口。

2025年9月20-21日，第四屆MAH合作與創(chuàng)新大會在杭州錢塘區(qū)再續(xù)輝煌。本次大會旨在搭建一個高規(guī)格、國際化、多元化的交流平臺， 匯聚全球醫(yī)藥行業(yè)的精英、學(xué)者、政策制定者及投資者，圍繞AI賦能生物醫(yī)藥發(fā)展、創(chuàng)新藥監(jiān)管政策方向、最新醫(yī)保集采政策解讀、國際合作的新機遇與挑戰(zhàn)等核心議題展開深入探討。

往屆規(guī)模/PREVIOUS SCALE

前三屆MAH大會平均每屆參會人員達1500人+

匯集行業(yè)專家近100人，參與企業(yè)1000+家

超過60家媒體全程報道，影響行業(yè)人群（從業(yè)者）400萬

大會信息

CONVENTION INFORMATION

會議時間 | 9月20-21日（周六、周日）

會議地點 | 杭州錢塘區(qū)和達希爾頓逸林酒店（杭州市錢塘區(qū)金沙大道600號)

指導(dǎo)單位 | 清華大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院、中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會、中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會生物醫(yī)藥園區(qū)工作委員會、杭州市經(jīng)濟和信息化局、杭州市錢塘區(qū)人民政府、浙江大學(xué)藥學(xué)院、浙江大學(xué)繼續(xù)教育學(xué)院

主辦單位 |浙江省藥學(xué)會、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會、浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺

承辦單位 |杭州市錢塘區(qū)藥品上市許可持有人研究院、浙江省藥學(xué)會MAH服務(wù)與協(xié)作專委會

協(xié)辦單位 |藥聞天下、浙江省海外高層次人才聯(lián)誼會生物醫(yī)藥分會、和澤醫(yī)藥、奇易科技有限公司、允咨醫(yī)藥咨詢、醫(yī)藥魔方、藥炬

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大會議程

CONVENTION AGENDA

9月20日上午

主論壇：AI賦能 智啟未來 | 9月20日上午

主持人：浙江省藥學(xué)會理事長 邵元昌

09:00-09:45

主題待定

——院士報告

09:45-10:15

從稻米到生物智能制造（種出人血白蛋白）

——禾元生物創(chuàng)始人、武漢大學(xué)教授 楊代常

10:15-10:40

簽約儀式/杭州市錢塘區(qū)產(chǎn)業(yè)政策解讀

10:40-10:50

茶歇

10:50-11:00

增進輝瑞和本土創(chuàng)新企業(yè)合作及出海

——輝瑞全球業(yè)務(wù)發(fā)展部中國業(yè)務(wù)發(fā)展副總裁 任宇

11:00-11:10

主旨報告

——訊飛醫(yī)療科技股份有限公司執(zhí)行總裁 鹿曉亮

11:10-12:00

圓桌討論：AI如何賦能生命健康產(chǎn)業(yè)

主持人：

紅杉中國董事總經(jīng)理 曹弋博

圓桌嘉賓：

浙江大學(xué)計算機科學(xué)與技術(shù)學(xué)院教授、博導(dǎo) 湯斯亮

柳葉刀機器人創(chuàng)始人 黃志俊

德睿智藥創(chuàng)始人兼CEO 牛張明

騰訊健康副總裁 張 渝

輝瑞創(chuàng)新中心總經(jīng)理 王 飛

9月20日下午

論壇1：中醫(yī)藥大健康創(chuàng)新論壇 | 9月20日下午

主辦單位：浙江省中醫(yī)藥大健康聯(lián)合體

協(xié)辦單位：盈科瑞

主持人：浙江省藥學(xué)會秘書長 王志安

13:30-14:00

中醫(yī)藥醫(yī)保支付改革的浙江實踐及思考

——浙江省醫(yī)療保障局專家

14:00-14:30

基于古代經(jīng)典名方的創(chuàng)新藥物研究

——浙江省中醫(yī)藥大健康聯(lián)合體主席、教授 張光霽

14:30-15:00

真實世界數(shù)據(jù)驅(qū)動的中藥療效發(fā)現(xiàn)與評價

—— 四川大學(xué)華西醫(yī)院中國循證醫(yī)學(xué)中心副研究員 王雯

15:00-15:20

茶歇

15:20-15:50

“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系下的中藥研發(fā)

——北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司科研總裁 李艷英

15:50-16:20

中藥新藥立項及布局策略

——康恩貝藥品研發(fā)中心副總經(jīng)理 姚建標

16:20-16:50

中藥非臨床有效性和安全性評價要點解析

——中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所中藥安全評價中心 曹春雨

16:50-17:20

藥食同源物質(zhì)在中藥國際化進程中的質(zhì)量與功效評價新思路

——杭州環(huán)特生物科技股份有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理 李春啟

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論壇2 CXO生態(tài)發(fā)展論壇 | 9月20日下午

協(xié)辦單位：科倫藥業(yè)

13:30-14:00

一體化WuXia293Stable表達平臺解鎖復(fù)雜蛋白分子CMC開發(fā)

——藥明生物細胞株科學(xué)團隊負責(zé)人 李兆鵬

14:00-14:30

連續(xù)化技術(shù)加速早期API的快速開發(fā)與生產(chǎn)

——康龍化成生產(chǎn)技術(shù)副總裁 吳躍東

14:30-15:00

全球供應(yīng)鏈重構(gòu)下，CDMO如何構(gòu)建靈活交付能力

——博騰股份副總經(jīng)理 孟凡

15:00-15:20

茶歇

15:20-15:50

多肽藥物的質(zhì)量控制及工業(yè)化生產(chǎn)挑戰(zhàn)

——中肽生化副總裁、中肽創(chuàng)新技術(shù)研究院副院長 王良友

15:50-16:20

基因和細胞治療CMC 避坑指南

——行誠生物CEO 王立軍

16:20-16:50

臨床CRO的國際化能力建設(shè)：多中心試驗與數(shù)規(guī)

——浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授 申屠建中

16:50-17:30

圓桌討論：地緣政治下的CXO破局：技術(shù)壁壘構(gòu)建 vs 全球化合作深化

嘉賓：

藥明生物細胞株科學(xué)團隊負責(zé)人 李兆鵬

康龍化成生產(chǎn)技術(shù)副總裁\高級工程師 吳躍東

博騰股份副總經(jīng)理 孟凡

行誠生物CEO 王立軍

中肽生化副總裁、中肽創(chuàng)新技術(shù)研究院副院長 王良友

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授 申屠建中

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論壇3：中國醫(yī)藥企業(yè)家論壇 |9月20日下午

主辦單位：浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

承辦單位：錢塘MAH研究院

主持人：中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會專家委員會委員、中國醫(yī)藥物資協(xié)會高級顧問、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會原常務(wù)副會長 武濱

13:30-14:20

主題報告：集采、國談，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀等相關(guān)

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會專家委員會委員、中國醫(yī)藥物資協(xié)會高級顧問、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會原常務(wù)副會長 武濱

14:20-15:30

交流討論

主持人：錢塘MAH研究院專家 陳一進

1.受B證企業(yè)監(jiān)管影響，CRO公司整體模式較之前，有哪些變化？

2.后集采時候，仿制藥企業(yè)的出路

3.醫(yī)美和寵物藥板塊現(xiàn)在很熱，如何把握住機會？

4.CRO與B證公司、工業(yè)企業(yè)以及銷售公司，有哪些新的合作模式，實現(xiàn)共贏？

15:30-15:45

茶歇

15:40-16:35

主題報告：仿制藥和改良型新藥立項策略

報告嘉賓：藥篩創(chuàng)始人 王海林

16:35-17:40

交流討論

主持人：錢塘MAH研究院專家 陳一進

1.現(xiàn)在還能立項嗎？

2.怎么立？

3.行業(yè)衰退期，仿制藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇和管線布局策略

17:40-18:00

總結(jié)發(fā)言

浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長 姜巨舫

18:00-20:00

晚宴

已確認參會嘉賓

協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)：

浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長 姜巨舫

工業(yè)企業(yè)代表：

貝達藥業(yè)董事長 丁列明

浙江仙琚制藥總經(jīng)理 金煒華

佐力藥業(yè)總經(jīng)理 汪 濤

九洲藥業(yè)總裁 梅義蔣

誠意藥業(yè)總經(jīng)理 趙春建

瀚暉制藥董事長/海正藥業(yè)高級副總裁 蔣靈

司太立制藥總經(jīng)理 沈偉藝

花園藥業(yè)總經(jīng)理 方福生

福瑞喜藥業(yè)總經(jīng)理 石黨生

澳亞生物董事長 黃少峰

萃澤醫(yī)藥總經(jīng)理 孫思平

京新藥業(yè)副總經(jīng)理 王軍民

民生藥業(yè)副總經(jīng)理 朱 義

CRO企業(yè)代表：

和澤醫(yī)藥董事長 倪 晟

領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥總經(jīng)理 盛曉霞

科默醫(yī)藥常務(wù)副總裁 戴富清

華威醫(yī)藥總經(jīng)理 焦培想

都正生物董事長 歐陽冬生

晶易醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人 孫亞洲

百誠醫(yī)藥董事長 樓金芳

B證公司企業(yè)代表：

高跖醫(yī)藥董事長 陳紹軍

時森海董事長 廖建維

同伍醫(yī)藥董事長 呂寬憲

兄弟藥業(yè)總經(jīng)理 沈一杰

泓友醫(yī)藥總經(jīng)理 王再興

更多企業(yè)在邀約中，名單陸續(xù)公布

（本論壇將邀約50位左右企業(yè)負責(zé)人參加，涉及全產(chǎn)業(yè)鏈，你如果感興趣，可以聯(lián)系：陳女士 18767102132）

9月21日 全天

論壇4：藥品監(jiān)管專場 |9月21日上午

主持人：清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院首席研究員、國家藥監(jiān)局藥品審評中心原主任 孔繁圃

9:00-9:35

細胞與基因治療產(chǎn)品監(jiān)管科學(xué)研究進展

——昌平實驗室首席科學(xué)家、國家藥監(jiān)局藥品審評中心原生物制品臨床部部長 高晨燕

9:35-10:10

中藥注冊“三結(jié)合”審評體系的落地實踐與轉(zhuǎn)化路徑

——國家藥監(jiān)局藥品審評中心原中藥民族藥臨床部部長 韓玲

10:10-10:20

茶歇

10:20-10:55

以患者為中心的臨床試驗設(shè)計、實施與評價

——清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究員、國家藥監(jiān)局藥品審評中心原審評員 陳曉媛

10:55-11:30

改良型新藥的立項和臨床研發(fā)策略

——鼎泰（南京）臨床醫(yī)學(xué)研究有限公司首席醫(yī)學(xué)官、國家藥監(jiān)局藥品審評中心原資深審評員 夏琳

11:30-12:05

多肽產(chǎn)品共線生產(chǎn)的考慮

——遼寧省藥品檢驗檢測院技術(shù)顧問 魏晶

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論壇5：藥物制劑論壇 |9月21日全天

9:00-9:30

以臨床為導(dǎo)向的復(fù)雜注射劑開發(fā)思路

——沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院教授，遼寧省藥物制劑工程技術(shù)研究中心主任 何仲貴

9:30-10:00

微針藥物緩釋系統(tǒng)：創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化（擬）

——浙江大學(xué)求是講席教授、藥學(xué)院院長 顧臻

10:00-10:30

透皮貼劑研發(fā)技術(shù)挑戰(zhàn)及案例分享

——晶易醫(yī)藥董事、聯(lián)合創(chuàng)始人 孫亞洲

10:30-10:40

茶歇

10:40-11:10

微球研發(fā)與技術(shù)挑戰(zhàn)

——綠葉制藥/諾橋制藥科學(xué)顧問、煙臺大學(xué)教授 孫考祥

11:10-11:40

口服固體制劑連續(xù)制造現(xiàn)狀及解決方案

——山東新馬制藥裝備有限公司技術(shù)總監(jiān)、高級工程師、工藝實驗室負責(zé)人 苗啟義

12:10-13:30

午休

13:30-14:00

吸入制劑開發(fā)與技術(shù)挑戰(zhàn)

——杭州暢溪制藥有限公司創(chuàng)始人 陳東浩

14:00-14:30

新型納米給藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化實踐

——海昶生物首席科學(xué)家 李劍光

14:30-15:00

脂肪乳遞藥技術(shù)在改良型創(chuàng)新藥物研發(fā)中的應(yīng)用

——邁迪欣生物醫(yī)藥創(chuàng)始人兼總裁 陳濤

15:00-15:30

口溶膜劑型處方工藝開發(fā)

——和澤醫(yī)藥研究院研發(fā)負責(zé)人 裘帥波

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論壇6：MNC質(zhì)量論壇 |9月21日下午

13:30-14:10

質(zhì)量體系生命周期管理—質(zhì)量成熟度(QLM--QMM)

——賽諾菲原質(zhì)量授權(quán)人 畢瑞鳳

14:10-14:50

基于風(fēng)險的企業(yè)自查和內(nèi)審

——GSK中國區(qū)處方藥質(zhì)量負責(zé)人 張晶皓

14:50-15:00

茶歇

15:00-15:40

MAH與CMO信息共享：滿足新法規(guī)環(huán)境下的監(jiān)管要求及實施案例探討

——瀚暉制藥有限公司質(zhì)量總監(jiān)（質(zhì)量負責(zé)人） 陳亮

15:40-16:20

上市后變更案例分享

——上海強生制藥有限公司研發(fā)中心高級經(jīng)理 鄢啟平

16:20-16:50

無菌創(chuàng)新藥企業(yè)如何出海日本？

——中國大冢制藥有限公司質(zhì)量授權(quán)人 楊冠宇

往屆會議現(xiàn)場

Previous conference sites

每屆大會，千人會場總是座無虛席，藥監(jiān)專場成為大會最大特色，監(jiān)管機構(gòu)的主題報告被譽為國內(nèi)MAH發(fā)展風(fēng)向標。

大會同時為幾百家展商提供了業(yè)務(wù)交流的平臺，促進成交，展示品牌，是MAH產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)必參加的大會。

會議現(xiàn)場

大會合作

Business cooperation

參會參展，協(xié)辦等大會合作洽談，歡迎咨詢：

大會合作：

郝女士：18657193430（微信同號）

陳女士：18767102132（微信同號）

會議咨詢：

陳女士：18767102132（微信同號）

媒體合作：

陳女士：18767102132（微信同號）

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