北京時(shí)間2025年7月15日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》

這個(gè)通知為之前行業(yè)對(duì)11批國(guó)采品種的各種猜測(cè)下了定論。

根據(jù)“7家及以上”競(jìng)爭(zhēng)的集采遴選門(mén)檻，截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。

隨后又結(jié)合醫(yī)保目錄、市場(chǎng)規(guī)模、新老批件、專利糾紛、臨床使用風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行排除，最終55個(gè)品種納入11批集采目錄。

真是幾家歡喜幾家愁啊！

鑒于先前社會(huì)以及行業(yè)對(duì)國(guó)家集采藥品質(zhì)量和價(jià)格問(wèn)題的擔(dān)憂，11批國(guó)采在規(guī)則上也進(jìn)行了優(yōu)化！

很多值得關(guān)注的亮點(diǎn)，盡可能保障各方需求。

今天就給大家來(lái)個(gè)解讀下，看看我們做些什么才能利益最大化！

01

強(qiáng)監(jiān)管，提升質(zhì)量要求

藥品安全有效是底線，更是生命線。

11批國(guó)采要求參與企業(yè)必須具有2年以上同類型制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，且“投標(biāo)藥品的生產(chǎn)線”2年內(nèi)不違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這在一定程度上保障了藥品生產(chǎn)質(zhì)量的連續(xù)穩(wěn)定性。

同樣，準(zhǔn)入后的常態(tài)化監(jiān)管也非常重要，國(guó)家藥監(jiān)局也將繼續(xù)堅(jiān)持對(duì)國(guó)家集采中選藥品實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個(gè)“全覆蓋”

對(duì)價(jià)格降幅大、生產(chǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)高的藥品加大檢查和抽檢力度，重點(diǎn)關(guān)注中選藥品原輔料、生產(chǎn)工藝等變更情況。

無(wú)論是在國(guó)家、患者還是企業(yè)的角度，藥品的質(zhì)量安全都是第一要義。

古人曾說(shuō)，“君子愛(ài)財(cái)取之有道”，尤其是對(duì)于企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量和口碑才是長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展的根本。

醫(yī)療安全事故無(wú)論在什么時(shí)候都是大新聞，生命安全重于泰山，假藥劣藥統(tǒng)統(tǒng)退散！

02

反內(nèi)卷，優(yōu)化競(jìng)價(jià)規(guī)則

針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)過(guò)度價(jià)格“內(nèi)卷”的擔(dān)憂，11批國(guó)采集采對(duì)企業(yè)報(bào)價(jià)做出了新的調(diào)整。

一方面，優(yōu)化價(jià)差控制規(guī)則，不再簡(jiǎn)單選用最低報(bào)價(jià)作為計(jì)算“錨點(diǎn)”進(jìn)行參照。

不過(guò)具體按哪個(gè)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，筆者這里也做一個(gè)大膽的猜測(cè)，比如按照次低價(jià)或者是平均價(jià)，價(jià)格限制也可能從最低價(jià)的1.8倍進(jìn)行調(diào)整，比如次低價(jià)1.8倍甚至是3倍等。

另一方面，對(duì)每個(gè)品種報(bào)價(jià)最低的中選企業(yè)，將要求其對(duì)報(bào)價(jià)的合理性作出解釋，發(fā)布“低價(jià)聲明”，承諾不低于成本報(bào)價(jià)，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)，擠出價(jià)格“攪屎棍”。

相信這一條能讓不少企業(yè)松口氣，也能使各企業(yè)更加理性的參與報(bào)價(jià)。

03

重需求，引入廠牌報(bào)量

之前行業(yè)內(nèi)傳的沸沸揚(yáng)揚(yáng)的“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”的集采藥品質(zhì)量問(wèn)題的質(zhì)疑，及患者在醫(yī)院買不到非中選藥品等各種新聞事件，當(dāng)局部門(mén)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者多元化的用藥需求，11批集采在規(guī)則方面進(jìn)行了優(yōu)化調(diào)整。

改變了以往醫(yī)療機(jī)構(gòu)按藥品通用名報(bào)量的單一模式，調(diào)整為廠牌名和通用名兩種報(bào)量方式并行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以選擇按具體品牌報(bào)量，把自身認(rèn)可的品牌和用量上報(bào)，如果該廠牌中選可以直接成為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)。

這給了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者更多的選擇權(quán)。

對(duì)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，讓有一定規(guī)模、口碑和影響力的主流藥企獲得較大的報(bào)量，增強(qiáng)了主流企業(yè)參與積極性。

根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》的內(nèi)容，自2025年7月16日起，國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)（對(duì)這方面工作感興趣的小伙伴也可來(lái)這個(gè)網(wǎng)址：fuwu.nhsa.gov.cn圍觀）面向企業(yè)開(kāi)放信息填報(bào)通道，并于2025年7月31日16:00停止填報(bào)，截至7月31日17:00審核通過(guò)的各廠牌藥品信息將作為本次醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)需求量的選擇范圍；未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)填報(bào)信息并提交的藥品，將不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)需求量的選擇范圍。

相關(guān)品種涉及企業(yè)一定要萬(wàn)分重視，不能在信息填報(bào)上失誤或錯(cuò)過(guò)。當(dāng)然最重要的還是背后的工作，企業(yè)填報(bào)結(jié)束后將會(huì)很快開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量，積極主動(dòng)才是致勝的秘訣，根據(jù)目前的廠牌報(bào)量規(guī)則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇填報(bào)哪個(gè)企業(yè)以及填報(bào)量的多少將會(huì)直接帶來(lái)后續(xù)的中選量。

對(duì)于已經(jīng)在院的，能報(bào)多報(bào)；對(duì)于暫未在院的，臨采也好，直接報(bào)名也好，量多量少是一方面，先占個(gè)位子才是王道。

04

質(zhì)量、精準(zhǔn)核算、積極主動(dòng)

新國(guó)采規(guī)則發(fā)布，醫(yī)藥人如何利益最大化？首先，質(zhì)量質(zhì)量還是質(zhì)量，沒(méi)有安全生產(chǎn)，一切營(yíng)銷都是0；

再者，對(duì)于藥品成本的準(zhǔn)確核算，對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析也是入圍的關(guān)鍵；

最后，積極報(bào)量，刻不容緩。

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