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本文來源：醫(yī)學(xué)界綜合整理

8月，國家醫(yī)保局正式啟動第十一批國家組織藥品集中采購報(bào)量工作，涉及55個品種，報(bào)量時間為8月6日至25日。

此次集采在報(bào)量規(guī)則上進(jìn)行了優(yōu)化：醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主選擇按通用名或具體廠牌報(bào)量，既允許按品種統(tǒng)籌需求，也支持細(xì)化至具體企業(yè)，旨在引導(dǎo)臨床認(rèn)可度高的企業(yè)積極參與。同時，政策要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量原則上不低于2023-2024年度平均使用量的80%，并針對臨床需求減少或業(yè)務(wù)調(diào)整等情況提供書面說明通道，確保報(bào)量真實(shí)性與靈活性。

集采政策對臨床用藥影響深遠(yuǎn)

藥品可及性顯著提升，患者負(fù)擔(dān)大幅減輕

集采通過“以量換價(jià)”機(jī)制，推動藥品價(jià)格大幅下降。

以第十批集采為例，部分藥品降幅超90%，如阿司匹林腸溶片單價(jià)低至0.03元/片，氯化鉀注射液單價(jià)0.16元/支。此類“地板價(jià)”藥品的普及，直接降低了慢病患者等群體的用藥成本。

國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，前九批集采累計(jì)節(jié)約藥費(fèi)超4000億元，惠及數(shù)億患者。

臨床處方習(xí)慣轉(zhuǎn)變，仿制藥替代加速

政策要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選藥品，推動臨床用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整。

例如，第十批集采中，原研藥企業(yè)在多個品種中“陪跑”，而國產(chǎn)仿制藥通過一致性評價(jià)后快速占據(jù)市場。真實(shí)世界研究顯示，仿制藥與原研藥在血糖達(dá)標(biāo)率、降壓效果等關(guān)鍵指標(biāo)上無顯著差異，臨床接受度逐年提升。

上海瑞金醫(yī)院藥學(xué)部主任卞曉嵐指出，采購周期延長至近4年，有利于開展長期療效監(jiān)測，進(jìn)一步驗(yàn)證仿制藥的安全性。

供應(yīng)鏈穩(wěn)定性提升，企業(yè)生產(chǎn)模式轉(zhuǎn)型

采購周期延長與醫(yī)保直接結(jié)算政策，緩解了企業(yè)回款壓力。

內(nèi)蒙古某藥企回款周期縮短300天，年節(jié)省資金成本超4000萬元。同時，集采推動企業(yè)向規(guī)模化生產(chǎn)轉(zhuǎn)型，如科倫藥業(yè)年產(chǎn)口服固體制劑300億片，通過成本優(yōu)勢在競爭中勝出。

而部分依賴單一品種的企業(yè)面臨挑戰(zhàn)，如石藥集團(tuán)核心產(chǎn)品多美素在集采中降價(jià)89%，短期內(nèi)營收承壓，倒逼其加速創(chuàng)新藥研發(fā)。

第十一批集采報(bào)量啟動，標(biāo)志著我國藥品集采政策進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化階段。通過規(guī)則優(yōu)化、質(zhì)量嚴(yán)控與供應(yīng)鏈保障，政策在降低藥價(jià)、提升可及性的同時，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

未來，需持續(xù)完善臨床監(jiān)測、患者教育與企業(yè)支持體系，確保集采成果惠及更廣泛群體，助力“健康中國”戰(zhàn)略落地。

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