近日，省藥監(jiān)局許可（備案）系統(tǒng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可模塊上線運行，實現(xiàn)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次許可、變更許可、延續(xù)許可、注銷許可相關(guān)事項全程網(wǎng)辦。

上線以來，某企業(yè)足不出戶僅用時18分鐘即完成登記事項變更電子申報，當(dāng)天取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證電子證照，這標(biāo)志著我省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可開啟政務(wù)服務(wù)“快車道”。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可新系統(tǒng)從三個維度打造呈現(xiàn)，著力為企業(yè)群眾提供有速度、有精度、有溫度的政務(wù)服務(wù)。

• 一是注冊生產(chǎn)關(guān)聯(lián)，“好辦”和“易辦”并重。提供“智能預(yù)填、材料預(yù)審”服務(wù)，通過省一體化平臺企業(yè)主體信息、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊系統(tǒng)第二類器械產(chǎn)品注冊數(shù)據(jù)自動帶入，關(guān)聯(lián)推送創(chuàng)新產(chǎn)品、集團產(chǎn)品、“惠企政策”產(chǎn)品標(biāo)記，實現(xiàn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、器械注冊證相關(guān)信息免填報免提交，注冊產(chǎn)品自動關(guān)聯(lián)生產(chǎn)范圍，注冊信息在線核驗，生產(chǎn)地址在線查重等，有效提升智能審批水平，大大節(jié)省企業(yè)時間成本。

• 二是數(shù)據(jù)賦能服務(wù)，“能辦”向“快辦”提升。提供“政策匹配、情形導(dǎo)辦”服務(wù)，注重系統(tǒng)開發(fā)底層邏輯，堅持用戶思維，就辦理情形、申請條件、申請表單、申請材料進行顆?；?、標(biāo)準(zhǔn)化、關(guān)系化精細梳理，實現(xiàn)多情形表單自動生成、登記事項和許可事項聯(lián)辦、許可證照臨期預(yù)警短信提醒等，降低企業(yè)辦事成本、有效減輕企業(yè)負擔(dān)。

• 三是許可監(jiān)管協(xié)同，“單一”向“多元”發(fā)展。提供“透明規(guī)范、在線查詢”服務(wù)，審批處聯(lián)合相關(guān)處室、檢查分局、審評中心協(xié)同在線辦理器械生產(chǎn)許可延續(xù)，必要時開展現(xiàn)場核查。通過數(shù)據(jù)匯集，將醫(yī)療器械生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查和產(chǎn)品注冊體系核查相結(jié)合，避免重復(fù)核查。實現(xiàn)審批與監(jiān)管執(zhí)法信息互通、協(xié)同聯(lián)動，將許可數(shù)據(jù)實時推送監(jiān)管處室、檢查分局及直屬單位用于事中事后監(jiān)管，優(yōu)化審評審批流程，確保審批公開透明，方便企業(yè)及時查詢。

近期，省藥監(jiān)局許可（備案）系統(tǒng)藥械化生產(chǎn)經(jīng)營許可等多個模塊的相繼優(yōu)化升級上線，真正實現(xiàn)讓百姓少跑腿、數(shù)據(jù)多跑路，是推動落實政務(wù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化便利化的重要舉措，也是深化“放管服”改革、融入“數(shù)字政府”建設(shè)、優(yōu)化營商環(huán)境、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的順勢之舉。下一步，省藥監(jiān)局還將持續(xù)提升政務(wù)服務(wù)智慧化水平，不斷提升政務(wù)服務(wù)質(zhì)效，最大程度便民利企，為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供更加有力的支撐。

來源：四川省藥品監(jiān)督管理局