禮來的漲價行動是個風(fēng)向標(biāo)。MNCs應(yīng)對特朗普降藥價的策略，將深遠(yuǎn)影響全球新藥供給，對中國創(chuàng)新藥市場格局也將產(chǎn)生重大影響。

撰文丨黃思宇

8月14日，禮來公司發(fā)布聲明稱，已經(jīng)同英國政府達(dá)成協(xié)議，提高M(jìn)ounjaro（替爾泊肽，在英國獲批降糖和減重兩項適應(yīng)證）的建議售價，最高劑量的藥物每月售價將從122英鎊提升至330英鎊，上漲高達(dá)170%。聲明說，新價格將從九月開始執(zhí)行，但新售價僅影響自費用戶，不影響通過NHS（國家健康系統(tǒng)）獲得該藥的患者。

禮來公司總部位于美國，其本次發(fā)布的聲明題為“美國在生物制藥創(chuàng)新中的領(lǐng)導(dǎo)地位”。聲明稱，美國政府的目標(biāo)是讓本國繼續(xù)作為全球領(lǐng)先的生物制藥研究與制造的目的地，并且在發(fā)達(dá)國家之間更加公平地分?jǐn)偼黄菩葬t(yī)學(xué)研究的成本，禮來支持這些目標(biāo)。

“這種重新平衡可能會很難，意味著歐洲等發(fā)達(dá)市場的政府和醫(yī)療系統(tǒng)要為藥品支付更高的價格，從而讓美國的藥價更低。”聲明寫道。

跨國藥企集體應(yīng)對特朗普降藥價

禮來此番聲明來得有些突然。就在上周的電話會上，禮來首席執(zhí)行官David Ricks還表示，歐洲政府不會簽署支付更高藥價的協(xié)議。

但他同時表示，總統(tǒng)有權(quán)提出美國藥價過高的問題，“問題在于如何提出”。

今年以來，美國總統(tǒng)特朗普頻頻對美國高藥價表示不滿，并提出一系列降藥價措施。4月15日，特朗普簽署行政令，要求“以美國優(yōu)先的方式降低藥價”。5月12日，再次簽署行政令，提出“最惠國”（most favored nation）政策，即將美國藥價降至和其他發(fā)達(dá)國家一樣低。

8月1日，特朗普又在自己的社交媒體平臺Truth Social上表示，他給17家大型制藥企業(yè)發(fā)了信函，要求他們在60天內(nèi)采取措施降低美國的藥價。4天后，他在接受CNBC采訪時稱，將對進(jìn)口藥品征收少量關(guān)稅，并在一年（最多一年半）時間內(nèi)將關(guān)稅率提高到150%，之后提高到250%，因為美國想要本國生產(chǎn)的藥品。

實際上，自特朗普提出降低美國藥價以來，多家跨國藥企都作出了行動。禮來、輝瑞、默沙東等總部位于美國的大型跨國藥企，都在今年宣布將在美國增加投資，包括在美國建設(shè)生產(chǎn)工廠，將海外生產(chǎn)基地遷移回美國等，從而減少美國對進(jìn)口藥品加征關(guān)稅帶來的影響。

其他大型跨國藥企顯然也感受到了壓力。據(jù)Fierce Pharma報道，4月11日，阿斯利康、GSK、諾華、諾和諾德、羅氏、賽諾菲、武田等32家制藥企業(yè)的首席執(zhí)行官聯(lián)名致信歐盟委員會主席馮德萊恩，要求提供最優(yōu)惠的政策，讓他們能夠在美國關(guān)稅的威脅下維持在歐盟國家的運營。

應(yīng)對降價令的不同策略

除了提高M(jìn)ounjaro在英國的定價，禮來的聲明還稱，公司在美國用實際行動降低患者支出：通過擴(kuò)大Lilly Direct項目，讓更多人能夠負(fù)擔(dān)得起禮來的藥品，包括Zepbound（替爾泊肽，在美國獲批減重和阻塞性睡眠呼吸暫停兩項適應(yīng)證），以及將胰島素的價格降低70%，患者每月最多為胰島素支付35美元。

不過，某Biotech高管林華（化名）對“藥創(chuàng)新”表示，禮來降藥價的舉措更像是一場迎合特朗普的“表演”。在禮來現(xiàn)有的產(chǎn)品管線中，胰島素并非真正意義上的創(chuàng)新產(chǎn)品。對于替爾泊肽這樣市場前景更廣闊、真正具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，禮來在美國市場降價的可能性不大，因此只能通過在美國以外市場提價的方式來平衡。

與胰島素類似的還有Eliquis（阿哌沙班）。今年7月，輝瑞和百時美施貴寶宣布，計劃以折扣價向未被保險覆蓋、保險覆蓋不足或現(xiàn)金購藥的美國患者出售Eliquis，使該藥的價格降低43%，從9月8日開始執(zhí)行。

Eliquis也是一款“老藥”，2012年12月獲美國FDA批準(zhǔn)，2013年初開始在美國市場銷售，屬于抗凝藥，用于預(yù)防卒中、深靜脈血栓形成和肺栓塞、髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈血栓形成等。

值得注意的是，禮來在聲明中稱會提高M(jìn)ounjaro在英國的定價之后，話鋒一轉(zhuǎn)，直指應(yīng)當(dāng)解決美國高藥價之下隱藏的結(jié)構(gòu)性問題。

“美國的（藥價）系統(tǒng)復(fù)雜且不透明，涉及多方交叉的補(bǔ)貼、政府項目濫用和患者保險成本分?jǐn)偟膯栴}，這些因素使得美國與其他發(fā)達(dá)國家不同。其他發(fā)達(dá)國家的系統(tǒng)不那么復(fù)雜，患者支出更低或者不用自掏腰包?！甭暶鲗懙馈?/p>

美國的藥物定價涉及多方利益。美國藥企和保險公司之間存在藥品福利管理機(jī)構(gòu)（PBM），這類機(jī)構(gòu)代表雇主和醫(yī)保計劃同藥企協(xié)商藥價，并報銷處方，而藥企為了獲得市場便利，通常會向PBM提供“回扣”，導(dǎo)致藥價上升。這套藥品定價系統(tǒng)長期受到美國民眾詬病。

林華則向“藥創(chuàng)新”指出，雖然美國藥價高的問題確實存在，但導(dǎo)致美國醫(yī)療成本高昂的原因并不單是藥價高，也包括醫(yī)療服務(wù)價格高。因此，即使特朗普真的將美國藥價降下來，也不能從根本上減少美國民眾的醫(yī)療支出。他推測，特朗普一系列降藥價的“呼吁”，更多的是為其政治形象服務(wù)。

特朗普降價令，將影響全球及中國創(chuàng)新藥供給

7月27日，特朗普會見馮德萊恩，后者在會見后證實，歐盟與美國同意實行統(tǒng)一的15%關(guān)稅稅率，包括對藥品（除了部分仿制藥）征收15%的關(guān)稅。

對此，禮來在聲明中表示，藥品擁有挽救生命的天然屬性，因此長期以來免于關(guān)稅。禮來敦促美國政府和國會優(yōu)先采取不會犧牲藥品可及性、患者支付能力、創(chuàng)新或美國領(lǐng)導(dǎo)地位的方式，來增強(qiáng)美國制造業(yè)和供應(yīng)鏈的韌性。

“醫(yī)學(xué)界”創(chuàng)始人陳奇銳分析說，禮來在英國針對替爾泊肽的漲價，已經(jīng)打響了通過提高外國市場藥價以保護(hù)美國市場的“第一槍”。

陳奇銳認(rèn)為，為了應(yīng)對特朗普的“藥價最惠國待遇”要求，MNCs會更重視其創(chuàng)新藥品的全球價格體系維護(hù)，比起把美國的藥價降下來，MNCs應(yīng)該更傾向于把其它國家的價格維持在新水平上。

陳奇銳說，禮來在英國對替爾泊肽的提價是一個風(fēng)向標(biāo)性的事件?？鐕扑幤髽I(yè)應(yīng)對特朗普降價令的對策，可能會對全球創(chuàng)新藥供給產(chǎn)生重大影響，將導(dǎo)致廣大的發(fā)展中國家患者難以承擔(dān)MNCs的創(chuàng)新藥。也必將對中國創(chuàng)新藥市場格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

陳奇銳認(rèn)為，由于MNCs在中國區(qū)的銷量平均僅占全球5%左右，而部分創(chuàng)新藥在中國的價格甚至只有美國的5%至10%，如果中國的創(chuàng)新藥定價政策不調(diào)整，今后應(yīng)該會有一些大型跨國藥企為了應(yīng)對特朗普降價令，不得不放棄中國市場，或至少放棄加入中國醫(yī)保。

本月，賽諾菲正式確認(rèn)將停止其PCSK9抑制劑阿利西尤單抗注射液（波立達(dá)）在中國市場的推廣，并逐步退出中國市場，這或許反映了MNCs應(yīng)對全球挑戰(zhàn)和中國市場競爭的新策略。

*“醫(yī)學(xué)界”力求所發(fā)表內(nèi)容專業(yè)、可靠，但不對內(nèi)容的準(zhǔn)確性做出承諾；請相關(guān)各方在采用或以此作為決策依據(jù)時另行核查。