四川
近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告顯示，2025年7月份共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品295個(gè)。其中，四川有邁克生物股份有限公司申報(bào)的肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）、肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）；四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司申報(bào)的注射用透明質(zhì)酸鈉溶液等一批產(chǎn)品獲批注冊。詳情如下：
國家藥監(jiān)局
關(guān)于批準(zhǔn)注冊295個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2025年7月)
(2025年第77號）
2025年7月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品295個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品240個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品5個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。
特此公告。
附件：2025年7月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
國家藥監(jiān)局
2025年8月19日
全文如下
2025年7月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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