近日
國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心
發(fā)布關(guān)于《真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持藥品安全性主動(dòng)監(jiān)測(cè)的一般原則》的通知
全文如下
關(guān)于發(fā)布
《真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持藥品安全性主動(dòng)監(jiān)測(cè)的一般原則》的通知
為規(guī)范和促進(jìn)真實(shí)世界證據(jù)在藥品安全性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局工作部署,國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心組織制定了《真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持藥品安全性主動(dòng)監(jiān)測(cè)的一般原則》(見(jiàn)附件)。按照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
附件:真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持藥品安全性主動(dòng)監(jiān)測(cè)的一般原則
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來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心(國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)
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