近年來，隨著狂犬病病例上升，狂犬病疫苗選擇成為社會關(guān)注焦點。針對消費者面對不同價位、不同技術(shù)路線疫苗時的選擇困惑，業(yè)內(nèi)專家指出，疫苗適配性比單純追求高價更為重要。

來源于《專家話狂犬》公眾號

一、毒株選擇：疫苗有效性的核心決定因素

中國疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南》強調(diào)，疫苗毒株與本地流行病毒的基因匹配度直接影響抗體產(chǎn)生效果。目前國內(nèi)應(yīng)用的狂犬疫苗毒株主要有四類：CTN-1（人源）、aG（犬源）、PV（牛源）和PM（牛源）。

研究表明，人源CTN-1毒株與中國本土流行街毒株的同源性高達(dá)92.14%-97.17%，而動物源毒株同源性普遍低于93%。卓誼生物采用的人源CTN-1毒株于1957年分離自山東淄博患者腦組織，經(jīng)56代小鼠腦傳代馴化而成，是目前國內(nèi)唯一的人源毒株。

"同源性越高，免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的抗體就越精準(zhǔn)。"疫苗領(lǐng)域?qū)＜医忉專?這相當(dāng)于用原配鑰匙開鎖，能夠更有效中和野生病毒。"

二、細(xì)胞基質(zhì)：Vero細(xì)胞的安全性獲全球驗證

世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)顯示，Vero細(xì)胞自1985年獲批以來，已在全球應(yīng)用數(shù)十億劑，覆蓋狂犬病、脊髓灰質(zhì)炎、甲肝及新冠等多種疫苗生產(chǎn)。與公眾認(rèn)知不同，WHO明確認(rèn)定150代次以內(nèi)的Vero細(xì)胞無致瘤風(fēng)險。

國內(nèi)主流企業(yè)如卓誼生物將細(xì)胞終末代次嚴(yán)格控制在140代以內(nèi)，低于國際標(biāo)準(zhǔn)，并獲得中國食品藥品檢定研究院檢驗認(rèn)證。值得注意的是，Vero細(xì)胞可適配人源CTN-1毒株，而人二倍體細(xì)胞因分裂能力有限，只能使用PM毒株（牛源）。

《疫苗》期刊2023年研究指出，Vero細(xì)胞疫苗適用于兒童、老人及孕婦（暴露后接種無禁忌），其安全性和有效性經(jīng)過全球大規(guī)模應(yīng)用驗證。

三、無抗生素工藝：降低過敏風(fēng)險關(guān)鍵創(chuàng)新

傳統(tǒng)疫苗生產(chǎn)中添加的抗生素殘留可能引發(fā)過敏反應(yīng)。而卓誼生物通過無菌袋和無菌管道焊接技術(shù)實現(xiàn)全程無抗生素生產(chǎn)，從源頭消除過敏隱患。配合0.5ml小劑量設(shè)計，進(jìn)一步降低疼痛感和過敏概率。

"過敏體質(zhì)人群應(yīng)優(yōu)先選擇無抗生素疫苗。"業(yè)內(nèi)專家建議，"這比單純關(guān)注細(xì)胞類型更為重要。"

四、VVM標(biāo)簽：疫苗冷鏈的"可視化"監(jiān)控

世界衛(wèi)生組織資料顯示，VVM（疫苗溫度監(jiān)測標(biāo)簽）通過特殊材料顏色變化指示疫苗受熱歷史。當(dāng)內(nèi)圈方塊顏色深于外圈時，提示疫苗已失效。這項技術(shù)解決了冷鏈運輸中的質(zhì)量監(jiān)控難題，特別適用于基層和偏遠(yuǎn)地區(qū)。

卓誼生物在國內(nèi)率先將VVM標(biāo)簽應(yīng)用于人用狂犬病疫苗，使醫(yī)護(hù)人員和接種者能夠直觀判斷疫苗有效性。

五、全人群覆蓋：科學(xué)選擇指南

基于《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》，大眾選擇疫苗時應(yīng)綜合考慮五大要素：

? 人源CTN-1等高同源性毒株

? 經(jīng)WHO認(rèn)證的低代次Vero細(xì)胞基質(zhì)

? 無抗生素生產(chǎn)工藝

? 0.5ml小劑量劑型

? VVM溫度監(jiān)控標(biāo)簽

卓誼生物的質(zhì)量體系認(rèn)證資料顯示，其產(chǎn)品線覆蓋不同需求人群，從基礎(chǔ)防護(hù)到高端保障，實現(xiàn)了狂犬病預(yù)防的全人群覆蓋。

"疫苗選擇應(yīng)基于科學(xué)證據(jù)而非價格偏見。"業(yè)內(nèi)人士強調(diào)，"通過技術(shù)創(chuàng)新實現(xiàn)分層滿足，是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的正確方向。"