2025 年 8 月 27 日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（簡稱 “藥審中心”）人事調(diào)整信息正式公布。據(jù)藥審中心官方網(wǎng)站顯示，王小剛同志已正式就任該中心主任兼黨委書記，接棒負責藥品審評領域核心工作。

公開履歷表明，王小剛同志此次履新前，擔任國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心主任、黨委書記，在藥品審核查驗領域積累了深厚的專業(yè)經(jīng)驗與管理經(jīng)驗，這為其此次主持藥審中心工作奠定了堅實基礎。

值得關注的是，藥審中心原主任周思源同志有著豐富的藥審工作經(jīng)歷。其自 2018 年起擔任藥審中心副主任，2023 年 8 月升任中心主任、黨委副書記，在任期間深度參與藥品審評體系建設與日常技術審評工作，為保障藥品審評質(zhì)量與效率作出了積極貢獻。

作為國家藥品監(jiān)督管理局直屬核心機構，藥審中心承擔著關乎公眾用藥安全與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要職能，具體包括：

★負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理與技術審評，是藥品進入市場前的關鍵技術把關部門；

★參與擬訂藥品注冊管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件，為藥品注冊工作提供制度支撐；

★組織制定藥品審評規(guī)范和技術指導原則，統(tǒng)一審評標準與技術要求；

★負責國家國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會議（ICH）相關技術工作，推動我國藥品審評標準與國際接軌；

★承辦國家藥監(jiān)局交辦的其他事項，全方位服務于藥品監(jiān)管工作。

此次人事調(diào)整是藥審中心領導班子建設的重要舉措，后續(xù)王小剛同志將帶領藥審中心團隊，繼續(xù)在保障公眾用藥安全有效、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)揮關鍵作用。

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