8月29日，專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司云頂新耀（HKEX 1952.HK）公布2025年半年報(bào)。報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年云頂新耀總收入達(dá)人民幣4.46億元，同比大幅增長48%；運(yùn)營費(fèi)用占收入比重銳減40.1個(gè)百分點(diǎn)，非國際財(cái)務(wù)準(zhǔn)則虧損總額顯著收窄31%，剔除非現(xiàn)金項(xiàng)目后的毛利率達(dá)76.4%，高效運(yùn)營態(tài)勢凸顯。

公司現(xiàn)金儲(chǔ)備充裕，達(dá)人民幣16億元。加之8月1日完成配股募資凈額15.53億港元到賬，為后續(xù)業(yè)務(wù)擴(kuò)張?zhí)峁┝朔€(wěn)固資金保障。基于核心產(chǎn)品的優(yōu)異表現(xiàn)，公司對實(shí)現(xiàn)全年人民幣16-18億元的銷售目標(biāo)充滿信心，并力爭在2025年下半年實(shí)現(xiàn)經(jīng)營性盈利。

其中，腎病治療領(lǐng)域大單品耐賦康?表現(xiàn)尤為搶眼。耐賦康?上半年銷售收入達(dá)人民幣3.03億元，同比激增81%；隨著擴(kuò)產(chǎn)補(bǔ)充申請獲批，供應(yīng)能力進(jìn)一步提升。1-8月累計(jì)銷售收入已達(dá)人民幣8.25億元，恢復(fù)正常供應(yīng)后，僅8月單月銷售收入就高達(dá)人民幣5.2億元，預(yù)計(jì)全年銷售額將突破12-14億元，并將在2026年繼續(xù)保持高速增長態(tài)勢。

羅永慶

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“基于耐賦康?強(qiáng)勁的市場增長勢頭與依嘉?的穩(wěn)健表現(xiàn)，我們對實(shí)現(xiàn)全年人民幣16-18億元的銷售目標(biāo)充滿信心，并將在Q4實(shí)現(xiàn)經(jīng)營性現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正?！?/p>

公司持續(xù)聚焦自研核心管線的關(guān)鍵突破，并加快全球權(quán)益產(chǎn)品的臨床開發(fā)與國際化布局。依托于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的自研mRNA腫瘤治療性疫苗平臺(tái)及自體生成CAR-T平臺(tái)，構(gòu)建起具備全球競爭力的研發(fā)管線。

個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16已在中國啟動(dòng)首次人體臨床試驗(yàn)并完成患者給藥，IIT臨床試驗(yàn)低、中劑量組爬坡已完成，初步數(shù)據(jù)積極。通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請已獲美國 FDA 批準(zhǔn)及中國 NMPA 受理，美國I期臨床試驗(yàn)正啟動(dòng)中，預(yù)計(jì)2025年9月完成首例患者入組；現(xiàn)貨型免疫調(diào)節(jié)疫苗EVM15完成了臨床前概念驗(yàn)證并確定臨床候選分子。

自體生成CAR-T項(xiàng)目EVM18已完成多項(xiàng)非人靈長類動(dòng)物(猴)研究，并確定臨床候選分子，預(yù)計(jì)2025年底前啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。同時(shí)，新一代共價(jià)可逆BTK抑制劑EVER001(希布替尼)的1b/2a期臨床數(shù)據(jù)積極，全球研發(fā)進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)。

展望未來，羅永慶表示，公司將繼續(xù)深化“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略。一方面依托商業(yè)化平臺(tái)聚焦耐賦康?與維適平?“雙大單品”，并聯(lián)合依嘉?、頭孢吡肟-他尼硼巴坦、EVER001等“高潛組合”發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，預(yù)計(jì)未來銷售峰值將超250億元;另一方面基于AI+mRNA技術(shù)平臺(tái)推進(jìn)早期研發(fā)，依托兩大自研平臺(tái)為創(chuàng)新與國際化注入動(dòng)力。

參考資料：公司財(cái)報(bào)

識(shí)別微信二維碼，可添加藥時(shí)空小編

請注明：姓名+研究方向！