9月1日起

一批和醫(yī)藥相關的新規(guī)新政將正式實施

快來看看哪些與你息息相關

《傳染病防治法》9月1日起施行

《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡稱《傳染病防治法》)將于2025年9月1日起施行。新修訂的《傳染病防治法》包括總則，預防，監(jiān)測、報告和預警，疫情控制，醫(yī)療救治，保障措施，監(jiān)督管理，法律責任，附則，共9章115條。

地方新規(guī)

上海發(fā)布第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序9月1日起施行

7月28日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（以下簡稱《程序》）?！冻绦颉饭?1條，包括目的和依據(jù)、創(chuàng)新特別審查的范圍、各環(huán)節(jié)程序、優(yōu)先辦理要求、實施日期等內容，自2025年9月1日起施行，有效期至2030年8月31日。

浙江省化妝品注冊人、備案人及受托生產企業(yè)信用評價管理辦法9月1日起施行

7月16日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《浙江省化妝品注冊人、備案人及受托生產企業(yè)信用評價管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》），自2025年9月1日起施行?！豆芾磙k法》通過動態(tài)評分對化妝品企業(yè)進行信用分級（A-E），直接掛鉤檢查比例和頻次、政策扶持和聯(lián)合懲戒等管理措施。《管理辦法》同時指出，如化妝品企業(yè)存在“造成重大及以上化妝品安全事件的”“存在與化妝品質量有關的刑事犯罪行為，被司法裁判的”等四類情型，其信用等級直接判定為E級。

《湖北省藥品生產關鍵崗位人員管理辦法（試行）》9月1日起施行

近日，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖北省藥品生產關鍵崗位人員管理辦法（試行）》和解讀。該辦法自2025年9月1日起試行，試行期為兩年。

《湖北省藥品零售企業(yè)許可檢查指導原則》9月1日起施行

近日，湖北省藥監(jiān)局印發(fā)了《湖北省藥品零售企業(yè)許可檢查指導原則》（以下簡稱《原則》），適用于全省藥品零售企業(yè)（包括單體藥店、連鎖藥店）開辦、重新審查發(fā)證、變更許可事項的申報資料技術審查和現(xiàn)場檢查工作，自9月1日起施行。

《海南省關于進一步支持生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》9月13日起施行

近日，海南省人民政府辦公廳印發(fā)《海南省關于進一步支持生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》（以下簡稱《措施》），將自2025年9月13日起施行，有效期三年。

《措施》旨在加快構建集“研發(fā)、臨床、制造、要素、機制”于一體的全產業(yè)鏈政策支撐體系，打造具有核心競爭力的生物醫(yī)藥產業(yè)集群。

《甘肅省甘南藏族自治州藏醫(yī)藥發(fā)展條例》9月1日起施行

近日，甘肅省第十四屆人民代表大會常務委員會第十七次會議審議批準了《甘肅省甘南藏族自治州藏醫(yī)藥發(fā)展條例》（以下簡稱《條例》），《條例》將于9月1日起正式施行。

該《條例》為甘肅省首部全面系統(tǒng)體現(xiàn)藏醫(yī)藥特點和規(guī)律的地方性法規(guī)，包括總則、保障與服務、藏醫(yī)藥資源保護和利用、人才培養(yǎng)、產業(yè)發(fā)展、科研與創(chuàng)新、宣傳推廣與交流、監(jiān)督與管理、法律責任、附則十個方面。

來源：中國醫(yī)藥報