近日,記者從市市場監(jiān)督管理局獲悉,我市圍繞藥品安全工作持續(xù)發(fā)力,通過強化監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、深化藥品“清源”行動、加強警示教育等系列舉措,全方位筑牢藥品安全防線,取得階段性顯著成效,切實保障了群眾用藥安全。
在強化藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面,我市以提升市縣兩級藥品監(jiān)管能力為核心,由市市場監(jiān)督管理局牽頭制定并出臺《呂梁市藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)目標(biāo)評價體系》,創(chuàng)新建立分級負(fù)責(zé)、風(fēng)險會商、定期調(diào)度等工作機制,確保監(jiān)管工作有序推進。為檢驗工作實效,先后組織四次督查組,對重點指標(biāo)和任務(wù)完成情況開展考核評價,倒逼工作落地。同時,依托山西省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署,柳林縣市場監(jiān)督管理局、汾陽市市場監(jiān)督管理局成功入選2025年省級藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)“三個一批”幫扶指導(dǎo)名單,其中柳林縣被列為“優(yōu)選一批、典型引領(lǐng)”單位,汾陽市被確定為“幫扶一批、重點支持”單位。此次入選不僅為兩地帶來提升監(jiān)管能力的重要機遇,更將打造成為我市區(qū)域藥品安全治理的示范窗口,通過資源下沉、精準(zhǔn)賦能,有效破解基層監(jiān)管“小馬拉大車”的困境,助力全市藥品安全治理體系整體優(yōu)化。
深化藥品“清源”行動,規(guī)范藥品市場秩序是藥品安全工作的另一重點。年初,市市場監(jiān)督管理局經(jīng)科學(xué)研判,制定并印發(fā)《關(guān)于開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動的通知》《關(guān)于深化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動的通知》,明確將城鄉(xiāng)接合部及農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)作為重點檢查單位,聚焦非法渠道購進藥品、銷售醫(yī)?;亓魉幤?、中藥飲片違法行為等六大類重點問題,在全市范圍內(nèi)啟動藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動。截至目前,全市累計檢查藥品經(jīng)營企業(yè)672家次,責(zé)令整改258家,立案13件,罰沒款達4.5144萬元;檢查藥品使用單位973家次,責(zé)令整改123家,立案7件,罰款2.05萬元;同時完成對7家疾控機構(gòu)、112家疫苗接種單位的檢查,以及2家注射用A型肉毒毒素使用單位的檢查,立案1件并罰款0.5萬元,全面凈化藥品市場環(huán)境。
針對中藥飲片質(zhì)量安全,進一步細(xì)化整治舉措。6月6日,市市場監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于進一步深化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動的通知》,部署中藥飲片集中整治工作;6月13日,組織召開全市“清源”行動中藥飲片集中治理工作動員部署暨藥品流通風(fēng)險會商會,明確工作思路與重點。工作中,我市堅持問題導(dǎo)向與風(fēng)險導(dǎo)向,通過監(jiān)督檢查、案件查辦、監(jiān)督抽檢等手段,全面實行臺賬清單制,建立風(fēng)險隱患、問題線索、整改銷號、督辦落實四張清單,明確責(zé)任人與整改措施,逐項銷號整改。截至目前,共檢查中藥飲片零售企業(yè)357家,發(fā)現(xiàn)問題136條,責(zé)令整改92家,立案1件,完成抽樣31批次,其中20批次已完成檢驗。
此外,為提升藥品經(jīng)營企業(yè)合規(guī)意識,各縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局組織轄區(qū)1865家零售藥店(含零售連鎖門店)的主要負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人,召開藥品經(jīng)營企業(yè)警示教育會,深入解讀“清源”行動重要意義,進一步壓實企業(yè)主體責(zé)任,從源頭防范藥品安全風(fēng)險。(記者 劉小宇)
來源:呂梁日報
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