據(jù)SciTechDaily健康頻道報道,一種名為baxdrostat的新型口服藥物在全球III期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)突破性療效,使難治性高血壓患者的收縮壓平均降低9-10mmHg,顯著降低心臟病發(fā)作和中風(fēng)風(fēng)險。
該研究結(jié)果已發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》,并在2025年歐洲心臟病學(xué)會大會上公布。 40%患者血壓達(dá)標(biāo),療效翻倍安慰劑組 由倫敦大學(xué)學(xué)院布萊恩·威廉姆斯(Bryan Williams)教授主導(dǎo)的BaxHTN試驗(yàn),納入全球214個醫(yī)療中心的800名難治性高血壓患者。這些患者即使服用多種降壓藥,血壓仍持續(xù)高于140/90mmHg。經(jīng)過12周治療,服用baxdrostat(1mg或2mg/日)的患者中,40%達(dá)到健康血壓水平(<130/80mmHg),而安慰劑組僅18%。更關(guān)鍵的是,藥物組收縮壓平均降低幅度達(dá)9.7mmHg,這一數(shù)值被證實(shí)可使心血管事件風(fēng)險下降約30%。
威廉姆斯教授指出:“這種降幅相當(dāng)于將中風(fēng)風(fēng)險降低四分之一,心臟病發(fā)作風(fēng)險降低五分之一。對于那些嘗試多種藥物仍無法控制血壓的患者,baxdrostat提供了全新希望?!?直擊醛固酮失調(diào),破解高血壓難題 baxdrostat的創(chuàng)新之處在于精準(zhǔn)阻斷醛固酮合成——這種激素過度分泌會導(dǎo)致腎臟潴留鹽分和水分,是50%難治性高血壓的核心病因。傳統(tǒng)降壓藥難以針對性解決這一機(jī)制,而baxdrostat通過選擇性抑制醛固酮合酶,從源頭切斷血壓升高的驅(qū)動因素。 “過去幾十年,我們一直試圖靶向醛固酮系統(tǒng),但要么療效不足,要么副作用太大。”威廉姆斯解釋,“baxdrostat的高度特異性使其既能有效降壓,又避免了傳統(tǒng)醛固酮受體拮抗劑的腎臟副作用?!?/p>
全球13億患者的新選擇 世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,全球13億高血壓患者中,約半數(shù)對現(xiàn)有治療反應(yīng)不佳。尤其在亞洲,中國2.26億、印度1.99億患者面臨控制難題。研究顯示,亞洲人群醛固酮失調(diào)比例更高,可能從baxdrostat治療中獲益更大。 倫敦大學(xué)學(xué)院心臟病學(xué)專家珍妮弗·布朗(Jenifer Brown)補(bǔ)充:“該藥物每天只需服用一次,適合長期管理。我們在32周的延長試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重安全問題,常見副作用僅為輕微血鉀波動。”
目前,阿斯利康公司已向多國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交上市申請,預(yù)計2026年初可獲批。對于那些被高血壓困擾多年的患者,這個“沉默殺手”的控制難題或?qū)⒂瓉須v史性突破。
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