在我國,有48.5%的成年人正經受入睡困難、夜間易醒等睡眠困擾,其中20%-30%的失眠患者還同時被焦慮癥狀所折磨。
這些數字背后是一個規(guī)模達百億的失眠藥物市場,并且還在持續(xù)增長。就在本周,亞寶藥業(yè)(600351)宣布以2200萬元受讓“柴芩寧神顆?!敝兴幮滤幖夹g,正式進軍這一藍海市場。
01 交易核心信息速覽
2025年8月4日,亞寶藥業(yè)與山西省中醫(yī)藥研究院正式簽署技術轉讓協(xié)議,以2200萬元人民幣的價格獲得中藥1.1類新藥“柴芩寧神顆粒”的臨床試驗批件、專利權及相關技術資料。
交易采用里程碑式付款方式:協(xié)議生效后10個工作日內,山西省中醫(yī)藥研究院需提供全部臨床前研究資料;亞寶藥業(yè)在樣品試制成功、Ⅱ期臨床試驗完成、提交上市申請及最終獲得藥品注冊批件等關鍵節(jié)點分期付款。
根據公告,此次交易不構成關聯(lián)交易,且在董事長授權范圍內,無需提交董事會及股東大會審議批準。亞寶藥業(yè)明確表示,雖然該項目對公司未來發(fā)展具有戰(zhàn)略意義,但短期內不會對經營業(yè)績產生重大影響。
02 百億失眠市場的誘惑
柴芩寧神顆粒是一款針對失眠伴焦慮癥狀的創(chuàng)新中藥。其功能主治為“疏肝瀉火、安神定驚”,專門針對肝火擾神證患者,改善失眠、心煩易怒、口苦咽干等癥狀。
這一新藥所處的市場前景廣闊。根據中國睡眠研究會最新發(fā)布的《2025年中國睡眠健康調查報告》,我國近半數成年人(48.5%)存在睡眠困擾,且比例隨年齡增長而攀升。
弗若斯特沙利文數據顯示,2020年國內失眠癥藥物市場規(guī)模已達117億元,預計到2025年將增至151.2億元,2030年進一步攀升至211.9億元。
更值得關注的是,流行病學研究表明,在失眠癥狀者中,約20%-30%的患者同時伴有焦慮癥狀,這正是柴芩寧神顆粒的目標患者群體。
03 亞寶藥業(yè)的新藥研發(fā)戰(zhàn)略
亞寶藥業(yè)并非行業(yè)新手。這家成立于1999年的藥企,注冊資本達7億元,在兒科用藥領域已建立起穩(wěn)固的市場地位。其拳頭產品“丁桂兒臍貼” 在兒童止瀉藥市場占有率達19%,相當于每五個腹瀉兒童就有一個使用該產品。
公司一季度ROE達到3.65%,在行業(yè)中處于領先水平。在研發(fā)投入方面,2024年公司研發(fā)投入激增18%,重點布局兒科與中藥創(chuàng)新領域。
此次技術轉讓是亞寶藥業(yè)豐富產品管線的重要一步。公司公告明確指出,此次受讓將“快速拓展公司中藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線,加快公司新產品研發(fā)進度,提高公司的核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力”。
04 技術轉讓背后的實力派
交易的另一方——山西省中醫(yī)藥研究院,來頭不小。該院創(chuàng)建于1957年,是全國最早成立的中醫(yī)藥科研院所之一,擁有深厚的科研實力。
作為集醫(yī)療、科研、教學、產業(yè)為一體的三級甲等中醫(yī)醫(yī)療機構,該院自1978年以來不斷收獲重要資質:全國首批碩士學位授予單位、國家藥品臨床藥理研究基地、國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新工程建設單位等。
該院科研實力雄厚:設有6個研究所和12個研究室,擁有國家中醫(yī)藥管理局首批重點研究室、6個重點學科、3個三級實驗室和1個清潔級實驗動物室。
近年來,山西省中醫(yī)藥研究院共承擔各級各類科研課題1033項,取得省級科技進步獎120項,獲批國家級新藥15項,授權發(fā)明專利31項。
05 中藥新藥聯(lián)合開發(fā)的行業(yè)浪潮
亞寶藥業(yè)的此次交易并非孤例。在中藥新藥研發(fā)投入高、周期長的背景下,技術轉讓已成為藥企快速拓展管線的普遍策略。
2025年4月,片仔癀公告受讓山東康眾宏醫(yī)藥開發(fā)的“溫肺定喘顆?!比繖嘁?。更早的2020年,中國中藥控股子公司廣東一方制藥以1.5億元受讓中國中醫(yī)科學院的“化濕敗毒顆粒”技術。
這種模式被業(yè)內稱為 “受讓-消化-創(chuàng)新”模式,既能讓原持有方實現技術價值最大化,又能讓受讓方依托二次開發(fā)和現代化生產能力,加速新藥上市進程。
技術轉讓后,山西省中醫(yī)藥研究院將繼續(xù)履行后續(xù)義務:包括知識產權轉移、技術資料交付、保密義務以及指導后續(xù)研發(fā)等。協(xié)議要求該院在協(xié)議生效后指導亞寶藥業(yè)在其生產線上生產出符合質量標準的樣品。
06 風險與機遇并存的前景
雖然市場前景廣闊,但柴芩寧神顆粒的上市之路仍充滿挑戰(zhàn)。該藥物需完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,再經過新藥生產申報與審批等復雜程序。
亞寶藥業(yè)在公告中明確提示風險:該中藥新藥項目存在不確定性和風險性;即使成功上市銷售,未來的實際銷售也受政策、市場、經濟等因素影響,存在較大不確定性。
業(yè)內專家指出,中藥新藥上市后的成功還取決于循證醫(yī)學研究。天津同仁堂對腎炎康復片開展2220例循證醫(yī)學研究,證實其聯(lián)合西藥可有效減少蛋白尿,推動產品從輔助用藥向核心治療藥物轉型。
對于亞寶藥業(yè)而言,此次交易的價值不僅在于一個產品,更在于積累中藥創(chuàng)新藥研發(fā)經驗。在“低價醫(yī)藥四小龍”(貴州百靈、太龍藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、沃華醫(yī)藥)的競爭中,創(chuàng)新藥布局可能成為決定未來勝負的關鍵因素。
放眼整個行業(yè),中藥新藥研發(fā)正經歷深刻變革。片仔癀在2025年4月受讓“溫肺定喘顆?!比繖嘁妫袊兴幵缭?020年就以1.5億元拿下“化濕敗毒顆?!奔夹g。亞寶藥業(yè)此次交易再次印證了這一趨勢:傳統(tǒng)藥企正通過“受讓-消化-創(chuàng)新”模式加速創(chuàng)新藥布局。
市場關注著亞寶藥業(yè)的最新動向。隨著支付節(jié)點一一達成,這家擁有明星產品“丁桂兒臍貼”的藥企能否在失眠藥市場復制兒科領域的成功,答案將在未來數年的臨床研究和市場檢驗中揭曉。
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