作者 | 樂清

來源 | 賽柏藍器械

醫(yī)療服務集采開出“第二單”。

01

江蘇啟動腫瘤基因檢測服務集采

近日 ，江蘇醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第十一輪耗材帶量采購（腫瘤基因檢測服務帶量采購專項）方案（征求 意見稿）》（簡稱《意見稿》）， 征求意見時間為2025年8月16日-8月29日。

根據(jù)《意見稿》，此次采購周期為2年，采購內容為采取熒光定量脫氧核糖核酸多聚酶鏈反應檢測方法、高通量基因測序方法開展的各類臨床樣本的腫瘤基因檢測服務。

延續(xù) 此前 無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測集采的思路，此次集采的申報對象為具備腫瘤基因檢測服務資質的第三方檢測機構和省內醫(yī)療機構，并對雙方設置詳盡的參與要求，包括檢測周期、有效測序深度、室間質量評價、既往項目經(jīng)驗等。

全省上一年度開展過腫瘤基因檢測服務（含本院自行檢測和外送檢測）的醫(yī)療機構，均應參加本次采購需求量填報，填報本單位下一年度腫瘤基因檢測服務需求量，原則上不少于上一年度檢測量的80%。

02

多分組規(guī)則設置

滿足價格即中選

《意見稿》提到，根據(jù)熒光定量分析法（qPCR ）和高通量測序法（ NGS ）的特 點， 分別制定中選規(guī)則。

其中，熒光定量分析法（qPCR）組以單個位點的檢測費用為報價單元，最高有效報價為 280 元；高通量測序（NGS）組以單個基因的檢測費用為報價單元，最高有效報價為 800 元。

此外，第三方檢測機構和醫(yī)療機構也在中選規(guī)則上進行區(qū)分。

熒光定 量分 析法（ qPCR ）：針對第三方檢測機構組，按有效報價由低 至高排序，排名前50%中選。其中有效報價不高于200元的全部中選，且不受中選數(shù)量限制；針對醫(yī)療機構組，排名前90%中選，愿意接受已中選醫(yī)療機構最低中選價的可復活中選。

高通量測序法（ NGS ）：針對第三方檢測機構組，按有效報價由低 至高排序，排名前50%中選。其中有效報價不高于600元的全部中選，且不受中選數(shù)量限制；針對醫(yī)療機構組，排名前90%中選，愿意接受已中選醫(yī)療機構最低中選價的可復活中選。

在中選 價 格方面，此次集采將其設置與檢測基因數(shù)掛鉤，并針對 第三方檢測機構和醫(yī)療機構建立單次檢測累計最高價格上限，具體如下：

（完整中選、分量規(guī)則見文末）

03

服務集采擴圍

腫瘤基因檢測市場生變

伴隨精準醫(yī)療觀 念深入，腫瘤基因檢測近年被業(yè)內和市場寄予厚望。根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2023年中國腫瘤基因檢測行業(yè)市場規(guī)模約為97億元。

基于技術優(yōu)勢和市場潛力，腫瘤基因檢測于前些年一度成為資本寵兒。據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2020年國內共完成基因檢測領域融資62起、吸金超200億元，其中約1/3資金流向腫瘤NGS行業(yè)。

但 渠道網(wǎng)絡的打通難度，顯然超出早期參與者的預期。從各家財報可見，
腫瘤基因檢測院內市場的鋪開速度相對緩慢。

高昂的價格是關鍵阻力之一，動輒萬元以上的定價限制了滲透率快速提升。由于設備壁壘等客觀難題，基因檢測類項目通過集采壓價并不能照搬其他耗材、試劑的思路，而江蘇從“產(chǎn)品集采”到“服務集采”模式的轉變，為基因檢測行業(yè)帶來價格和進院兩方面的重要契機。

根據(jù)江蘇醫(yī)保局披露的數(shù)據(jù)，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測集采共有省內17家產(chǎn)前診斷醫(yī)療機構和10家第三方醫(yī)學檢驗機構參與并中選，實現(xiàn)費用降低約50%。

集采前，江蘇無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測項目收費為每人份1200元（含基因檢測服務費用和醫(yī)療機構出具診斷報告費用）。集采后，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務的中選價格為每人份370—500元。

價格洗牌即將席卷 腫瘤基因檢測，市場天花板也將同步上探。

（點擊下方公眾號名片，后臺回復“816”獲取《江蘇省第十一輪耗材帶量采購（腫瘤基因檢測服務帶量采購專項）方案（征求 意見稿）》 ：

內容溝通：于中瑾（nrzx0321）