特約作者 | 金錢草

責(zé)任編輯 | 鄭瑤

日前，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《通過(guò)2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的申報(bào)藥品名單》。其中，基本目錄共534個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查——目錄外藥品310個(gè)，目錄內(nèi)藥品224個(gè)；商保創(chuàng)新藥目錄（目錄外）121個(gè)。將基本目錄中目錄外310個(gè)藥品和商保創(chuàng)新藥目錄外121個(gè)品種比對(duì)發(fā)現(xiàn)有79個(gè)重合的品種，剔除后是352個(gè)新增醫(yī)保目錄外產(chǎn)品。

關(guān)注賽柏藍(lán)，后臺(tái)對(duì)話框回復(fù)“2025”， 獲取通過(guò)2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的申報(bào)藥品excel名單～

01

化學(xué)藥和生物藥占比超九成

中成藥相對(duì)較少

在通過(guò)形式申報(bào)的352個(gè)藥物中，以化學(xué)藥和生物藥為主，合計(jì)占比超過(guò)93%。其中，化學(xué)藥246個(gè)，占比接近70%；生物藥83個(gè)，占比超過(guò)23%；中成藥數(shù)量為23個(gè)，占比不到7%。

注：根據(jù)公開(kāi)資料整理，供參考。

02

近幾年獲批新藥及罕見(jiàn)病用藥是主力

根據(jù)《通過(guò)2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的申報(bào)藥品名單》文件，目錄外品種納入申報(bào)條件有五個(gè)：

注：根據(jù)公開(kāi)資料整理，供參考。

根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，可以選擇符合的條件進(jìn)行申報(bào)，因此同一個(gè)產(chǎn)品可能會(huì)滿足兩個(gè)及以上條件。具體來(lái)看，單純滿足條件1的產(chǎn)品最多，達(dá)到276個(gè)，是近五年半獲批的新藥物；同時(shí)滿足條件1和條件5的產(chǎn)品有32個(gè)，也就是說(shuō)這些是近五年半獲批上市的罕見(jiàn)病藥品；滿足條件2的產(chǎn)品有12個(gè)，單純滿足條件5即2020年1月1日之前（剔除條件1的時(shí)間段）獲批上市的產(chǎn)品有10個(gè)?？梢?jiàn)，近幾年獲批的新藥和罕見(jiàn)病用藥是主力。

注：根據(jù)公開(kāi)資料整理，供參考。

03

國(guó)產(chǎn)藥品為主

超過(guò)6成

在352個(gè)產(chǎn)品中，單純國(guó)產(chǎn)的有225個(gè)，與這幾年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥和改良型新藥在過(guò)去10余年的不斷加大研發(fā)投入及沉淀下進(jìn)入收獲期，新藥不斷獲批上市直接相關(guān)；其次為進(jìn)口品種，有103個(gè)；同時(shí)有進(jìn)口企業(yè)和國(guó)內(nèi)企業(yè)的品種有24個(gè)。

注：根據(jù)公開(kāi)資料整理，供參考。

04

新藥、原研藥占比約6成

在這352個(gè)產(chǎn)品中，化學(xué)原研新藥、生物原研新藥、改良型新藥和中藥新藥分別有83個(gè)、76個(gè)、26個(gè)和13個(gè)，合計(jì)接近200個(gè)，合計(jì)占比超過(guò)56%，同時(shí)具備化學(xué)原研新藥和仿制藥屬性（同時(shí)有原研新藥和國(guó)內(nèi)仿制藥新藥廠家上市）的產(chǎn)品有23個(gè)，如果加上該部分，合計(jì)占比超過(guò)6成。此外，化學(xué)仿制藥產(chǎn)品有113個(gè)，占比超過(guò)3成。

注：根據(jù)公開(kāi)資料整理，供參考。

05

獨(dú)特性強(qiáng)：近8成為獨(dú)家

在這352個(gè)產(chǎn)品中，基本均為10個(gè)廠家以內(nèi)的品種。其中，獨(dú)家產(chǎn)品有280個(gè)，占比達(dá)到79.55%，2-3個(gè)廠家類獨(dú)家的產(chǎn)品有57個(gè)，4-10個(gè)廠家的產(chǎn)品有14個(gè)。

注：根據(jù)公開(kāi)資料整理，供參考。

06

領(lǐng)域：抗腫瘤藥為主，其次為消化代謝及神經(jīng)用藥

從這352個(gè)產(chǎn)品所屬治療領(lǐng)域來(lái)看，腫瘤藥是最主要的領(lǐng)域，達(dá)到超過(guò)1/4的96個(gè)；其次為神經(jīng)系統(tǒng)，化學(xué)藥43個(gè)，中成藥3個(gè)；再次為消化系統(tǒng)及代謝藥，達(dá)到42個(gè)，其中化學(xué)藥40個(gè)，中成藥2個(gè)。其余治療領(lǐng)域產(chǎn)品均在40個(gè)以內(nèi)。

注：根據(jù)公開(kāi)資料整理，供參考。

07

這些國(guó)內(nèi)企業(yè)納入產(chǎn)品多：恒瑞、科倫、齊魯...

從單家企業(yè)來(lái)看，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁的國(guó)內(nèi)企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。通過(guò)形式審查的醫(yī)保目錄外產(chǎn)品在5個(gè)以上的企業(yè)有14個(gè)，其中外資廠家僅5個(gè)，國(guó)內(nèi)企業(yè)9個(gè)，納入數(shù)量前五位的企業(yè)均為國(guó)內(nèi)企業(yè)。從產(chǎn)品個(gè)數(shù)來(lái)看，有兩家企業(yè)目錄外通過(guò)初步審核的產(chǎn)品數(shù)超過(guò)10個(gè)。其中，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥“一哥”恒瑞醫(yī)藥為最大贏家，有15個(gè)，科倫藥業(yè)有11個(gè)。此外齊魯、仁合益康、正大等企業(yè)為7-9個(gè)，其余幾家企業(yè)產(chǎn)品數(shù)在5-6個(gè)。

注：根據(jù)公開(kāi)資料整理，供參考。

08

展望：預(yù)計(jì)今年成功納入的產(chǎn)品數(shù)會(huì)有所提升

這352個(gè)產(chǎn)品中，結(jié)合2024年醫(yī)保申報(bào)情況來(lái)看，其中有115個(gè)產(chǎn)品在2024年已申報(bào)過(guò)醫(yī)保，但最終未能納入2024版醫(yī)保目錄。

根據(jù)公開(kāi)資料，未能最終納入的主要因素可能有以下幾個(gè)方面：一是價(jià)格過(guò)高不符合醫(yī)?！氨；尽倍ㄎ?；二是談判失敗：價(jià)格預(yù)期差距過(guò)大；三是劑型或配比改造缺乏臨床價(jià)值；四是臨床價(jià)值不確切或證據(jù)不足。

可見(jiàn)，通過(guò)初步形式審查的目錄外產(chǎn)品最終未能納入醫(yī)保的主因是“價(jià)格”?；诖?，2024年最終納入的目錄外產(chǎn)品數(shù)量不到90個(gè)，約為通過(guò)初步形式審查目錄外產(chǎn)品數(shù)249個(gè)產(chǎn)品的1/3，是近幾年偏低的一年。

2025年，由于推出了商保，在較大程度上降低部分產(chǎn)品的價(jià)格問(wèn)題。

因此通過(guò)初步形式審查的商保產(chǎn)品：如果按照保守的30%的成功率來(lái)計(jì)，至少35-40個(gè)產(chǎn)品；如果按照樂(lè)觀的情形70%的成功率來(lái)計(jì)算，大約有85-90個(gè)產(chǎn)品可納入首個(gè)商保目錄；取兩種情形的中間值為60-70個(gè)?；踞t(yī)保目錄中的310個(gè)產(chǎn)品，按照去年同期大約35%的成功率計(jì)算，則大約有100-110個(gè)產(chǎn)品可最終納入2025年基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。據(jù)此，這352個(gè)產(chǎn)品最終成功合計(jì)納入基本醫(yī)保、商保的產(chǎn)品數(shù)約為170個(gè)左右。

由于通過(guò)初步形式審查的基本醫(yī)保和商保重合產(chǎn)品數(shù)79個(gè)，約占總數(shù)352個(gè)的22%，剔除重合的部分，預(yù)計(jì)最終成功納入2025年醫(yī)保、商保的目錄外通過(guò)初步形式審查的產(chǎn)品數(shù)大約為150個(gè)（說(shuō)明：本預(yù)測(cè)基于以往情況的初步推演，僅供參考，以國(guó)家醫(yī)保局最終公布的結(jié)果為準(zhǔn)）。

附：352個(gè)醫(yī)保目錄外產(chǎn)品通過(guò)醫(yī)保初步形式審查產(chǎn)品詳單

注：根據(jù)公開(kāi)資料整理，供參考。

內(nèi)容溝通：鄭瑤（13810174402）