在經(jīng)歷長達三年的美股醫(yī)療器械 IPO “寒冬”后，2025 年市場終于顯露回暖跡象。隨著資金風險偏好的逐步提升，資本市場對具有高技術壁壘、稀缺資源和未滿足臨床需求的企業(yè)重新聚焦。在這樣的背景下，Picard Medical, Inc.（PMI）將于8月27日在紐交所（NYSE American）掛牌上市（股票代碼：PMI），由于背靠全球唯一獲批的全人工心臟技術，被視為醫(yī)療器械板塊的稀缺標的，引發(fā)投資者高度關注。

1. IPO 窗口回暖，PMI 搶占行業(yè)“風口”

過去 2-3 年，受宏觀環(huán)境波動、利率高企與風險偏好下滑影響，美股醫(yī)療器械 IPO 幾近停滯。

●歷史低谷：2022-2024 年間，MedTech 領域 IPO 數(shù)量創(chuàng)近十年新低，融資額同比下滑超過 70%。

●2025年復蘇跡象：根據(jù) PitchBook 與 Frost & Sullivan 數(shù)據(jù)，2025 年上半年，醫(yī)療器械 IPO 數(shù)量較去年同期增長超過 150%，募資規(guī)模同比翻倍，行業(yè)熱度正在回升。

●投資者關注轉向“高壁壘”標的：從已上市的新公司來看，資本更青睞于高技術門檻、稀缺資源、解決未滿足臨床需求的企業(yè)，尤其在心血管、移植、神經(jīng)調控等細分賽道。

PMI 正好處于這一浪潮的核心位置：其獨占性極高的全人工心臟技術、巨大的未滿足需求、以及清晰的商業(yè)化路徑，使其成為這一波醫(yī)械 IPO 中的“關注焦點”。

2. 全球唯一全人工心臟，稀缺性凸顯

SynCardia 目前擁有美國 FDA 與加拿大唯一獲批的全人工心臟（TAH），技術稀缺性極高，行業(yè)地位無可替代。

● 臨床基礎深厚
截至2025年7月，全球累計植入 >2,100 例，是全球最多的臨床經(jīng)驗庫；
單例支持時間最長已超過 7.5 年，在雙心室衰竭治療中積累了豐富的隨訪數(shù)據(jù)；
全球超過 80 家移植中心已建立裝機體系，提供臨床培訓與術后支持。

● 產(chǎn)品組合成熟
提供 70cc / 50cc 兩種型號，覆蓋不同體型患者；
驅動器體系包含院內固定版與便攜式 “Freedom” 版，支持患者術后回歸社會與日常活動。

● 適應癥拓展?jié)摿Υ?/strong>
現(xiàn)階段主要用于移植過渡（BTT）；
公司規(guī)劃于 2026 年申請 BTC 標簽，用于不適合移植的末期患者；
同時布局全植入版 Emperor，預計 2028 年申報臨床試驗，有望成為終末期雙心室衰竭的根本解決方案。

在全球范圍內，SynCardia 的獨占地位構筑了極高的市場壁壘，稀缺性為其估值帶來顯著溢價空間。

3. 估值 3.2 億美元左右，

或有望成為下一個“十倍股”

對標TransMedics（TMDX）：

行業(yè)先例驗證

TransMedics 專注于器官保存與運輸系統(tǒng)，2020 年上市時市值約 3 億美元；

隨著核心產(chǎn)品 OCS 系統(tǒng)滲透率持續(xù)提升，并在 2023 年實現(xiàn)全面盈利，其市值在三年內上漲至40億美元以上，成為美股醫(yī)療器械板塊過去五年最具代表性的“十倍股”之一。

TMDX 的成功案例為 PMI 提供了極具參考價值的成長范本：在器官移植相關的高技術壁壘細分賽道，只要商業(yè)化跑通，估值具備數(shù)倍至十倍擴張的空間。

PMI 的商業(yè)化拐點與潛力

過去三年，公司仍處于商業(yè)化早期階段，2022–2024 年凈銷售額分別為370萬美元、500萬美元和 440萬美元，收入主要集中在美國市場，國際市場尚未全面放量。

管理層在路演中明確表示，預計2026年前實現(xiàn)盈虧平衡，核心驅動力包括：

• 醫(yī)院裝機數(shù)量持續(xù)增長

• Freedom 便攜驅動器滲透率提升

一旦跨過盈虧平衡點，利潤彈性有望迅速釋放。結合 SynCardia 全人工心臟的技術稀缺性與廣闊市場空間，部分機構研報已將 PMI 定位為“下一只有望復制 TMDX 軌跡的十倍潛力股”。

估值與市場空間

根據(jù) PMI 提交的 S-1 文件，上市前估值約 2.88 億美元，發(fā)行區(qū)間3.50–4.50 美元/股，募資規(guī)模預計3,500–4,000 萬美元。

以2.88億美元市值對標30萬+潛在患者市場，當前估值仍處低位；
結合未來 BTC 標簽拓展、國際市場放量與全植入版 Emperor 帶來的長期空間，PMI 的成長性仍被顯著低估。

4. 多路徑成長邏輯清晰，

四大催化點驅動

PMI 的發(fā)展戰(zhàn)略在 S-1 和路演材料中被明確披露：

● 短期（12–18 個月）
聚焦美國市場業(yè)務增長，推動醫(yī)院裝機數(shù)量提升；
增加 Freedom 便攜驅動器滲透，提升患者術后生活質量；
優(yōu)化供應鏈，降低單位成本，為盈虧平衡奠定基礎。

● 中期（2026 年）
BTC 標簽預計在 2026 Q2 獲批，擴大可治療人群；
結合現(xiàn)有 BTT 市場，患者總量有望翻倍增長。

● 長期（2028 年及以后）
全植入版 Emperor 完成動物試驗與臨床審批，顯著提升患者生活體驗；
一旦上市，將重塑整個終末期雙心室衰竭治療生態(tài)。

● 國際市場擴張
歐盟：MDR 認證重新推進，預計 2026 年完成，恢復歐洲市場銷售；
中國：已設立北京子公司并簽署分銷與注冊協(xié)議，IPO 完成后將加速 NMPA 注冊申請；
預計中國市場的長期潛力在數(shù)十億美元規(guī)模。

四大催化點：BTC 標簽、MDR 認證、中國注冊證、全植入版 Emperor，將成為 PMI 未來三到五年的價值驅動核心。

5. 潛在并購價值，

或成大廠“心衰拼圖”核心

國際醫(yī)療巨頭正在持續(xù)加碼心衰賽道：

● 強生（J&J）
2022 年以166億美元收購 Abiomed；

2024 年再以131億美元收購 Shockwave，明確心衰和心血管是未來增長引擎。

● 美敦力（Medtronic）、雅培（Abbott）、愛德華生命科學（Edwards）
均在持續(xù)布局雙心室衰竭與介入治療。

SynCardia 的全人工心臟是終末期雙心室衰竭治療的“終極方案”，一旦商業(yè)化路徑跑通，PMI 有望成為國際巨頭并購或戰(zhàn)略合作的首選標的。

免責聲明

本文基于公開資料、公司招股說明書（S-1 文件）、第三方研究報告及行業(yè)數(shù)據(jù)整理，僅供參考。

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