減肥巨頭的爭斗從未休止。8月31日，諾和諾德宣布了一項真實世界數(shù)據(jù)：在治療過程中用藥中斷不超過30天的情況下，相比于替爾泊肽，司美格魯肽在降低心臟病、卒中的發(fā)生，以及患者全因死亡風(fēng)險降低了57%。無論中斷與否，所有接受司美格魯肽治療的患者心臟病發(fā)作及相關(guān)死亡風(fēng)險降低了29%。

諾和諾德近期很不順。在減重和降糖領(lǐng)域，禮來的替爾泊肽已經(jīng)頭對頭試驗中打敗了司美格魯肽，顯現(xiàn)出全面的優(yōu)越性。所以，諾和諾德這次能在心腦血管疾病治療上壓禮來一頭，實在是得來不易。

巨頭的爭斗自然是外界津津樂道的話題。外界都在傳言：司美格魯肽照這樣下去，可能要被替爾泊肽趕超，即使贏了K藥也坐不穩(wěn)“全球藥王”的寶座。諾和諾德當然不會罷手認輸，已經(jīng)在向慢性腎病、心血管領(lǐng)域，甚至早期阿爾茨海默癥去開拓司美格魯肽的更多用法。

這對國內(nèi)藥企是一次提醒：一款明星藥品之所以能長盛不衰，一定是企業(yè)在背后不斷投入更多的研發(fā)精力，盡可能延長產(chǎn)品的生命周期。GLP-1的競爭已經(jīng)走向深化。雙方不僅是卷療效，更是在更廣闊的市場去開拓。反觀國內(nèi)，迄今已經(jīng)有7款國產(chǎn)司美格魯肽上市申請獲得受理，適應(yīng)癥基本趨同，只靠營銷和渠道比高低。這與外企的做法相差很大。

巨頭的爭斗與算盤

在大眾把GLP-1的眼光聚在減重和降糖的時候，諾和諾德和禮來早就準備好新開戰(zhàn)場了。

去年3月，F(xiàn)DA宣布司美格魯肽獲批準用于降低心臟病、卒中發(fā)生及心血管死亡風(fēng)險的適應(yīng)癥。今年，諾和諾德的司美格魯肽再在中美兩地拿下一項腎病相關(guān)的適應(yīng)癥，用于降糖合并慢性腎臟病患者腎病惡化、腎衰竭以及心血管疾病死亡風(fēng)險。司美格魯肽用于阿爾茨海默癥的研究也在進行中。

相對應(yīng)的，去年12月，禮來宣布替爾泊肽用于治療肥胖成人中重度阻塞性睡眠呼吸暫停在美獲批。7月，這一項適應(yīng)癥也在國內(nèi)得到獲批。禮來曾披露，今年晚些時候，將向FDA遞交替爾泊肽用于心血管疾病相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)，該適應(yīng)癥有望在2026年獲得批準。

健識局梳理，在巨頭的帶領(lǐng)下，GLP-1的競爭焦點已經(jīng)從減重延展到心血管、腎病、代謝相關(guān)脂肪性肝炎、睡眠呼吸暫停、阿爾茨海默癥等多個領(lǐng)域。

今年的“藥王”寶座候選中，司美格魯肽是最受推崇的潛力股。今年上半年，諾和諾德司美格魯肽全球銷售額合計為1127.56億丹麥克朗（約合166億美元），登頂2025年上半年的“藥王”。但是， 司美格魯肽并不能高枕無憂，因為2024年這款藥品的銷售已經(jīng)出現(xiàn)了放緩的跡象。

替爾泊肽追趕勢頭很猛。今年上半年，司美格魯肽銷售額同比增幅約28%。而今年上半年，替爾泊肽的銷售額同比增長121.3%，達到147.34億美元，與司美格魯肽僅有20億美元的差距。其中，第二季度，替爾泊肽的單季銷售額為85.8億美元，兩者的差距已經(jīng)很小。

相較而言，諾和諾德的壓力要更大一些。據(jù)彭博社預(yù)測，按照現(xiàn)在的增長勢頭，2026年替爾泊肽的銷售額將全面超過司美格魯肽。接下來的三年間，兩者的差距將會被顯著拉大。2027年至2029年，雙方的差距或從79億美元拉大到158億美元。

國產(chǎn)GLP-1如何跟上？

巨頭們?yōu)檠娱L產(chǎn)品生命周期打得如火如荼，國內(nèi)企業(yè)則正在爭取把GLP-1干成白菜價。

8月15日，四環(huán)醫(yī)藥宣布其司美格魯肽注射液的上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理。這已經(jīng)是第7款在國內(nèi)取得上市受理的國產(chǎn)司美格魯肽，此前還有華東醫(yī)藥、齊魯制藥、石藥集團、麗珠集團等眾多上市企業(yè)。截至去年年底，國內(nèi)有約30款在研GLP-1類藥物處于臨床研究的中后期。

根據(jù)已披露信息，國產(chǎn)司美格魯肽基本都保持了一致，首個適應(yīng)癥以2型糖尿病為主，減肥適應(yīng)癥緊隨其后。似乎所有企業(yè)都認準：中國有全球最大的減肥需求市場。

2026年3月，諾和諾德的司美格魯肽在中國的核心成分專利到期。屆時，這些國產(chǎn)司美格魯肽會在同一片區(qū)域展開激烈的廝殺。這樣下去的結(jié)果，在醫(yī)藥圈內(nèi)可以參考PD-1，在醫(yī)藥圈外可以參考新能源車。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新整體還停留在me too的思維方式上，各家企業(yè)的能力差異體現(xiàn)在“跟”得快不快上�；颊呶幢粷M足的醫(yī)療需求，在國內(nèi)很多“創(chuàng)新藥企”的理解中只是未被滿足的市場需求。

真正搞創(chuàng)新、搞突破是要冒風(fēng)險的。今年8月，輝瑞終止了自己口服GLP-1的所有臨床項目；禮來的口服GLP-1也被宣布療效不及預(yù)期。國內(nèi)也有不少企業(yè)開發(fā)GLP-1口服劑型，不知結(jié)果會如何，但打開思路、跳出固有思維框框總是有益嘗試。

現(xiàn)在是諾和諾德與禮來把戰(zhàn)火燒到其他治療領(lǐng)域了，國內(nèi)少部分企業(yè)也開始意識到這一點。華東醫(yī)藥目前的GLP-1R/GIPR雙靶點藥物，也在拓展代謝相關(guān)脂肪性肝炎等適應(yīng)癥，恒瑞的GLP-1/GIP雙受體激動劑也在開展阻塞性睡眠呼吸暫停等多項適應(yīng)癥。

未來，GLP-1的競爭會是全方位的深度競爭，所有藥企必須提前做好準備。

撰稿丨楊曦霞

編輯丨江蕓 賈亭

運營丨晨曦

插圖丨視覺中國

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