引言:因為公眾號名字的原因,很多人以為我是搞寵物藥的。
也常有人會問我,醫(yī)藥行業(yè)不賺錢卷出花來了,寵物藥更是暴利,生物醫(yī)藥行業(yè)的人是不是可以轉(zhuǎn)型寵物藥?
但是本貓是如假包換的生物醫(yī)藥的從業(yè)人員,也基本都寫跟人醫(yī)相關(guān)內(nèi)容!
同時兼任資深貓貓鏟屎官一職!
所以我們的名字叫胖貓,以及在文章中會經(jīng)常出現(xiàn)各種貓或者貓科動物的元素。
今天這篇夾帶點貓貨,“交叉學科”,跨行業(yè)分享下寵物貓藥研發(fā)的看法,希望對大家有幫助。
1、從貓出發(fā):產(chǎn)品三要素
貓藥最大的誤區(qū)就是它不能把人藥、犬藥搬過來,而是一套完全不同的“貓科方法論”。
貓不是小型犬,也不是人的縮小版。
所以,貓、人、狗之間存在這很大的差異,不能一概而論。(PS:不過,有的時候真特喵的感覺人和人的差距跟人和狗的差距還大?。?/p>
體型不同,構(gòu)造不同,就會產(chǎn)生代謝差異。比如,貓在葡萄糖醛酸化途徑上能力弱,很多在人/犬安全的藥,對貓的代謝與毒性完全不同。
貓人狗的免疫系統(tǒng)肯定不同,就像人抗體要做人源化一樣,貓的抗體藥也得考慮“貓化”(feline-ization)。
我們很多篇文章都提到臨床藥物給藥的便利性,以及患者的依從性對一款藥的成功至關(guān)重要。
雖然某些情況下,人可以將就用藥,狗可以強迫用藥,但是貓的“拒藥”是常態(tài),而且很難搞。
所以貓藥的給藥形式與依從性,不是事后補救,而是在立項初即需解決的產(chǎn)品要件。
總之,貓藥要同時滿足“貓的生物學—貓的行為學—主人的可執(zhí)行性”。
下面給大家分享幾個在貓藥上可圈可點的創(chuàng)新藥。
二、常見適應(yīng)癥及產(chǎn)品
1)CKD(慢性腎?。簭摹熬S持”到“分子+依從+長效”
分子創(chuàng)新:Varenzin-CA1(molidustat),HIF-PH 抑制劑,促進內(nèi)源促紅素,2023年獲FDA有條件批準,填補了“CKD貧血”空白。
依從優(yōu)先:Mirataz(米氮平)透皮軟膏,耳緣給藥、兩周持續(xù)、避開口服,直接改善食欲與體重。
Elura(卡普羅莫林)口服液,GRHR 激動劑,首個專批“CKD相關(guān)減重”的貓用藥,已成標準管理用藥。
長效探索:SB-001(AAV 基因治療)單針表達貓促紅素,長期糾偏,但需嚴密血壓等風控。
策略邏輯:優(yōu)先依從性,其次分子創(chuàng)新,同時部署長效方案;監(jiān)管上先拿“條件批準”,滾動驗證。
2)大名鼎鼎的 441 和FIP(貓傳染性腹膜炎):技術(shù)在前,監(jiān)管追上
GS?441524(瑞德西韋的母核苷)通過抑制病毒 RNA 聚合酶,真實世界與研究都看到大約 80–90% 的緩解/存活率,很多病例在 6 周內(nèi)就能收尾。
雖然目前還沒有 FDA 上市產(chǎn)品,但 2024 年 FDA 依據(jù) GFI 256 對復(fù)方配制給出了“執(zhí)法裁量”,在合規(guī)處方和條件下是可以合法配制的。
也正因如此,Stokes Pharmacy 和 Bova Group 已經(jīng)把口服復(fù)方做起來了,走出“灰市”,讓質(zhì)量和可及性更踏實。與此同時,3CL 蛋白酶抑制劑 GC376 也在推進中,已被行業(yè)協(xié)會推薦進 FDA 批量復(fù)方清單候選,未來有望和 GS?441524 形成更聰明的“聯(lián)合或分層”治療組合。
這是“臨床需求—證據(jù)充分—務(wù)實監(jiān)管”的樣板間。
3)疼痛與心臟:慢病管理的兩翼
疼痛管理:Solensia(frunevetmab),貓源化抗NGF單抗,每月注射,改善骨關(guān)節(jié)炎痛;特點是“貓化+長效+門診易執(zhí)行”。
心肌病早治: felycin?CA1(緩釋雷帕霉素)也在今年獲得了 FDA 有條件批準,按每周一次給藥,目標是“亞臨床 HCM 的心室肥大”這一早期窗口。 這款藥物意義在于把治療前移、把頻次降下來,讓患喵更容易堅持。
代謝管理:不只是我們要管理體重,貓貓也需要健康減重。Bexacat(貝格列凈)帶來了更方便的口服控糖新選擇。不過,F(xiàn)DA 在 2024 年也提醒過有 DKA(酮癥酸中毒)和“正糖 DKA”的風險。簡單說,最安全的用法是更“精細”:用藥前先做篩查,用藥中按風險分層管理,并做好持續(xù)監(jiān)測。這樣既能享受口服方案的省心省力,也能把安全邊界守得穩(wěn)穩(wěn)的,讓貓貓更安心、鏟屎官們更放心。
三、小結(jié)
寫到這里,想再強調(diào)一次:貓不是“小狗”,更不是“縮小的人”。
真正以貓為中心,才是貓藥這門“交叉學科”的起點與終點。
分子靶點可以很前沿,給藥形式可以很巧妙,但若忽略了貓的生物學、行為學,及鏟屎官的可執(zhí)行性,終究會事倍功半。
好消息是,我們已經(jīng)看見了一條更清晰的路:從CKD到FIP,再到疼痛、心臟與代謝管理,行業(yè)開始用更務(wù)實的監(jiān)管、更貼合場景的劑型、更“貓化”的分子,把“需求”變成“可及”。
這不只是產(chǎn)品清單在增長,更是方法論在成熟。
胖貓會繼續(xù)站在“人醫(yī)×貓科”的橋上,做一點翻譯、一些連接,也時不時夾帶點貓貨。
如果你在做相關(guān)研發(fā),或在臨床一線有真實的困惑和靈感,歡迎來聊。
讓我們一起,把“難喂、難治、難堅持”的嘆氣,慢慢變成“能用、好用、愿意用”的日常。下一篇見!
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