8月28日晚間,北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司(002755.SZ,以下簡稱“奧賽康”)公布2025年半年度報告。
2025年上半年,奧賽康實現(xiàn)營業(yè)收入10.07億元,同比增長9.20%;實現(xiàn)歸母凈利潤1.60億元,同比增長111.64%;研發(fā)投入金額2.02億元,占營收比例20.03%。
報告期內(nèi),奧賽康彰顯出強(qiáng)勁的發(fā)展韌性與創(chuàng)新活力,在復(fù)雜多變的行業(yè)環(huán)境中實現(xiàn)經(jīng)營業(yè)績的穩(wěn)健增長。得益于近兩年多款產(chǎn)品上市并逐步開展商業(yè)化銷售,帶來新的業(yè)務(wù)增長點,公司盈利能力進(jìn)一步提升。
奧賽康是一家典型的由仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的制藥企業(yè)。公司秉承創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,重點聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥和腫瘤免疫生物創(chuàng)新藥的研發(fā)。憑借研發(fā)資源的穩(wěn)定投入及業(yè)務(wù)布局的持續(xù)深化,2025年上半年公司迎來創(chuàng)新藥研發(fā)管線的多項突破,創(chuàng)新轉(zhuǎn)型取得里程碑進(jìn)展。
公司持續(xù)深化業(yè)務(wù)布局,依托強(qiáng)大的研發(fā)平臺,已形成豐富的藥物管線。目前主要在研項目共計42項,包括已公開的9項重點在研化學(xué)、生物創(chuàng)新藥,另有多款創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段。
化學(xué)藥領(lǐng)域,1類創(chuàng)新藥利厄替尼片(商品名奧壹新?)于1月獲批上市,用于非小細(xì)胞肺癌成人患者治療。其III期臨床研究結(jié)果在國際知名期刊《柳葉刀·呼吸病學(xué)》上發(fā)布,研究結(jié)果顯示,利厄替尼可顯著延長患者無進(jìn)展生存期,在腦轉(zhuǎn)移患者中展現(xiàn)出突出療效。
抗腫瘤1類創(chuàng)新藥ASKC202片III期注冊性臨床研究已經(jīng)在全國約60家中心全面實施;口服補(bǔ)鐵產(chǎn)品ASKC109麥芽酚鐵膠囊國內(nèi)III期臨床入組已完成,正在進(jìn)行研究報告和注冊資料整理;抗感染創(chuàng)新藥注射用ASK0912和骨關(guān)節(jié)炎疼痛治療藥物ASKC200搽劑均已進(jìn)入臨床II期研究。
生物藥領(lǐng)域,ASKB589作為自主研發(fā)的、擁有國際自主知識產(chǎn)權(quán)的ADCC增強(qiáng)型第二代抗CLDN18.2人源化單克隆抗體,臨床III期研究穩(wěn)步推進(jìn),研發(fā)進(jìn)度處于全球前三家。公司自主開發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的細(xì)胞因子前藥技術(shù)平臺著眼于細(xì)胞因子前藥技術(shù)的迭代與升級,目前已有ASKG315、ASKG915進(jìn)入臨床研究階段。
公司以患者需求為中心,以臨床價值為導(dǎo)向,持續(xù)深化在抗感染領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。目前公司共有4款抗感染產(chǎn)品處于上市報產(chǎn)階段,包括注射用德拉沙星、馬立巴韋片、艾沙康唑膠囊和來特莫韋注射液,將持續(xù)鞏固公司抗感染產(chǎn)品組群的差異化競爭力。繼2024年公司首家上市注射用硫酸艾沙康唑并納入國談醫(yī)保后,艾沙康唑膠囊口服制劑也已提交上市申請,未來有望與注射劑形成序貫療法。
公司始終堅持“質(zhì)量是企業(yè)生存之本”的理念,并已連續(xù)51次通過GMP認(rèn)證/ GMP符合性檢查,2025年,公司提出“發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,助推質(zhì)量國際化”的質(zhì)量管理新目標(biāo)。公司質(zhì)量檢驗中心獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)實驗室認(rèn)可證書,于報告期內(nèi)順利通過復(fù)評審工作。新建的兩條固體口服制劑生產(chǎn)線順利通過GMP符合性檢查,目前公司共擁有7條原料藥生產(chǎn)線和13條制劑生產(chǎn)線,產(chǎn)能充足,能有效保障市場需求。
奧賽康表示,2025年,隨著一系列創(chuàng)新藥支持政策密集落地,覆蓋研發(fā)、審評、生產(chǎn)與商業(yè)化等全鏈條的支撐體系已基本完善。在此時代背景下,公司堅持長期發(fā)展理念,以創(chuàng)新為引擎,以質(zhì)量為基石,以臨床需求為導(dǎo)向,依托深厚的研發(fā)積累,打造具有差異化的競爭壁壘,筑牢企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的根基,推動行業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。
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