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全球白癜風(fēng)患者達(dá)1.2億,泰恩康創(chuàng)新藥II期臨床取得階段性突破

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每年的6月25日是世界白癜風(fēng)日,旨在喚起公眾對白癜風(fēng)疾病的關(guān)注,推動科學(xué)診療理念的普及,消除對患者的誤解與歧視。這一紀(jì)念日的設(shè)立,與流行音樂之王邁克爾?杰克遜密切相關(guān),他因患嚴(yán)重白癜風(fēng),長期用藥及化妝掩蓋,導(dǎo)致全身白化,卻常被誤解為“漂白”皮膚,為還原真相、普及疾病知識,才有了這樣一個(gè)特殊的日子。

一、病因復(fù)雜、癥狀多樣的白癜風(fēng)

白癜風(fēng)(Vitiligo)是由于皮膚黑素細(xì)胞被破壞,引發(fā)皮膚黑色素缺乏,形成局部白斑的疾病。其病因復(fù)雜,可能與自身免疫系統(tǒng)疾病、遺傳、神經(jīng)化學(xué)物質(zhì)、精神因素(過度勞累、焦慮、壓力過大)、皮膚損傷(嚴(yán)重的曬傷或割傷)、生活或工作中接觸某些化學(xué)物品等因素有關(guān)。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),全球白癜風(fēng)患者人數(shù)高達(dá)1.2億,其中我國白癜風(fēng)患者人數(shù)近2000萬人,多數(shù)發(fā)病于20歲之前的青少年時(shí)期,以我國為例,63.4%的患者是年齡小于20歲的青少年。

白癜風(fēng)的典型癥狀為皮膚白斑,初發(fā)時(shí)斑塊大小不一,顏色也會有所不同,病情加重可以引起白發(fā)。白斑可單獨(dú)出現(xiàn)在一個(gè)部位,或廣泛分布,也可完全或部分沿某一神經(jīng)節(jié)段單側(cè)發(fā)病。少部分患者有明顯的季節(jié)性,一般春末夏初病情發(fā)展加重,冬季緩解。白斑常出現(xiàn)在面部、頸部、手背、手指、腕部、前臂、腹部及腰骶部等部位,口唇、陰部及肛門黏膜、腋窩、腹股溝等處也可發(fā)病。頭面部白癜風(fēng)常見白發(fā)。白癜風(fēng)患者通常表現(xiàn)為一片或幾片大小不一的白色斑片,斑片中心通常白色顯著,而其周圍皮膚呈淡白色。如果皮膚下有血管,斑片可能略呈粉紅色。斑片可以是圓形、橢圓形、不規(guī)則形或線狀。典型白癜風(fēng)患者的白斑為乳白色或瓷白色,和周圍皮膚之間的邊界清楚。大多數(shù)患者無自覺癥狀,少數(shù)發(fā)病前及發(fā)病初期可有濕疹樣、體癬樣等炎癥表現(xiàn),進(jìn)展期可有短時(shí)瘙癢。

根據(jù)白斑的分布特征和皮損面積,白癜風(fēng)可分為節(jié)段型、非節(jié)段型(尋常型)、混合型、未定類型(局限型)四大類。其中,非節(jié)段型白癜風(fēng)又包括顏面型、肢端型、散發(fā)型、泛發(fā)型、黏膜型等。

由于白癜風(fēng)好發(fā)于面部、頸部、手背等暴露部位,不僅影響患者的外貌,還可能帶來心理壓力和社會交往困難。盡管白癜風(fēng)不傳染、對人體的一般健康并無直接威脅,但其慢性、頑固性的特點(diǎn)使得患者需要長期治療和管理。

二、白癜風(fēng)的治療:多管齊下,精準(zhǔn)施策

白癜風(fēng)的治療需根據(jù)病情輕重及個(gè)體差異進(jìn)行個(gè)性化選擇。目前,主要的治療方法包括外用藥物、光療、手術(shù)治療以及心理治療等。

1.外用藥物:包括糖皮質(zhì)激素藥膏(如鹵米松乳膏、糠酸莫米松乳膏)、鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑(如他克莫司軟膏、吡美莫司乳膏),維生素D3衍生物(如卡泊三醇軟膏、他西醇軟膏)等,可通過抑制免疫反應(yīng)、減少炎癥或促進(jìn)黑素細(xì)胞再生來發(fā)揮作用。

2.光療:包括窄譜中波紫外線(NB-UVB)和308準(zhǔn)分子激光等,通過刺激色素細(xì)胞的產(chǎn)生和分化,有助于改善皮膚顏色。

3.手術(shù)治療:對于穩(wěn)定期的白癜風(fēng)患者,可采用自體表皮移植等手術(shù)治療方法,將正常皮膚的表皮移植到白斑處,以恢復(fù)皮膚色素。

4.心理治療:如認(rèn)知行為療法,可幫助患者緩解焦慮、抑郁等情緒,提高生活質(zhì)量。

此外,患者在日常生活中還需注意防曬、調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)、保持營養(yǎng)均衡等,以輔助治療并改善病情。

三、白癜風(fēng)藥物研發(fā)推進(jìn),沖擊百億市場藍(lán)海

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示,全球共有35款白癜風(fēng)治療新藥在研,有5款新藥成功獲批,包括:諾華的鹵米松、BMS先聲藥業(yè)的阿巴西普、艾伯維的烏帕替尼、輝瑞的利特普替尼以及蘇州澤璟生物制藥的杰克替尼。


截圖來源:摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

值得一提的是,白癜風(fēng)藥物的銷售數(shù)據(jù)也十分亮眼,全球白癜風(fēng)藥物銷售額達(dá)50+億美元,全國醫(yī)院(全終端)銷售額在近三年均保持在千億元左右/年,且市場潛力呈現(xiàn)出不斷攀升的趨勢!


截圖來源:摩熵醫(yī)藥-全國醫(yī)院(全終端)銷售數(shù)據(jù)庫

此外,目前全球范圍內(nèi)還有多個(gè)針對白癜風(fēng)的新藥正在研發(fā)中,包括JAK抑制劑、PDE4抑制劑、白介素抑制劑等。其中,泰恩康公司旗下的CKBA軟膏研發(fā)備受關(guān)注。

JAK抑制劑:如魯索替尼乳膏、托法替布等,通過抑制JAK-STAT信號通路減少促炎細(xì)胞因子釋放,從而調(diào)控異常免疫反應(yīng)。魯索替尼乳膏是唯一一款FDA獲批用于治療白癜風(fēng)進(jìn)行皮損復(fù)色的JAK抑制劑,但其在國內(nèi)尚未正式上市。



PDE4抑制劑:如阿普米司特,通過抑制磷酸二酯酶4減少炎癥因子釋放,同時(shí)促進(jìn)黑素細(xì)胞功能。

創(chuàng)新藥物:如泰恩康研發(fā)的CKBA軟膏——基于乳香中天然產(chǎn)物乙酰基-11-酮-β-乳香酸(AKBA)的結(jié)構(gòu)改造、設(shè)計(jì)并篩選出的first-in-class(FIC)藥物分子。CKBA通過靶向ACC1和MFE2調(diào)控細(xì)胞脂代謝,可有效抑制自身反應(yīng)性CD8+ TRM細(xì)胞產(chǎn)生IFN-γ,抑制其殺傷黑素細(xì)胞。


截圖來源:摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

2025年6月16日,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院王宏林團(tuán)隊(duì)在免疫學(xué)國際頂級期刊《Immunity》發(fā)表重要研究成果,首次揭示了白癜風(fēng)的神經(jīng)免疫致病新機(jī)制,并為CKBA軟膏的研發(fā)提供了新的理論依據(jù)和靶標(biāo)。目前,CKBA軟膏針對白癜風(fēng)的II期臨床試驗(yàn)正在穩(wěn)步推進(jìn),且已完成全國22個(gè)中心200例白癜風(fēng)受試者的出組工作,正在進(jìn)行數(shù)據(jù)清理和數(shù)據(jù)分析等工作。若進(jìn)展順利,CKBA軟膏有望成為該領(lǐng)域首個(gè)獲批的創(chuàng)新藥物,為白癜風(fēng)治療提供全新的解決方案。

結(jié)語

世界白癜風(fēng)日的設(shè)立,讓我們更加關(guān)注這一疾病和患者群體。白癜風(fēng)雖然病因復(fù)雜,治療難度大,但隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入,新的治療方式和藥物不斷涌現(xiàn),為患者帶來了新的希望。未來,我們期待更多創(chuàng)新藥物能夠成功上市,為白癜風(fēng)患者提供更優(yōu)質(zhì)、更有效的治療方案,讓他們能夠重拾自信,回歸正常生活。同時(shí),我們也呼吁社會各界給予白癜風(fēng)患者更多的理解和關(guān)愛,消除對他們的誤解與歧視,共同營造一個(gè)包容、和諧的社會環(huán)境。

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