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2025年8月13日第1478期

1.智飛生物四價(jià)流感疫苗全國(guó)首針接種完成

2.華蘭疫苗：獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》

3.沃森生物13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗入選工信部首批生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單

4.輝瑞：FDA或撤銷其5歲以下兒童疫苗緊急授權(quán)

5.佛羅里達(dá)州發(fā)現(xiàn)十例本土登革熱病例，其中多數(shù)在墨爾本附近發(fā)現(xiàn)

6.紐約哈萊姆區(qū)軍團(tuán)菌疫情仍在持續(xù)

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智飛生物四價(jià)流感疫苗全國(guó)首針接種完成

近日，智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發(fā)生產(chǎn)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗(簡(jiǎn)稱：四價(jià)流感疫苗)在安徽省合肥市完成了全國(guó)首針接種，智飛生物在流感疫苗領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。（來源：金臺(tái)資訊）

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華蘭疫苗：獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》

華蘭疫苗8月13日晚間發(fā)布公告稱，華蘭生物疫苗股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。（來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞）

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沃森生物13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗

入選工信部首批生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單

近日，工業(yè)和信息化部發(fā)布《生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單（第一批）》，沃森生物自主研發(fā)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（以下簡(jiǎn)稱“13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗”），躋身生物制藥領(lǐng)域標(biāo)志性產(chǎn)品行列。（來源：沃森生物）

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輝瑞：FDA或撤銷其5歲以下兒童疫苗緊急授權(quán)

8月12日，輝瑞公司向媒體證實(shí)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局正考慮撤銷其新冠疫苗對(duì)5歲以下健康兒童的緊急使用授權(quán)。這一舉動(dòng)可能使許多兒童無法接種該病毒疫苗，因莫德納和諾瓦瓦克斯疫苗獲批使用范圍更有限。 若FDA撤銷授權(quán)，這是美國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)近期改變和弱化免疫政策舉措之一。

自疫苗懷疑論者小羅伯特·F·肯尼迪出任衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)后，HHS未立即回應(yīng)置評(píng)請(qǐng)求。 輝瑞聲明稱，F(xiàn)DA告知可能不延續(xù)對(duì)6個(gè)月至4歲兒童的長(zhǎng)期緊急使用授權(quán)。輝瑞已申請(qǐng)?jiān)谇锒揪S持該授權(quán)，并正與FDA討論潛在解決方案。 輝瑞強(qiáng)調(diào)，F(xiàn)DA的“審議”與疫苗安全性及有效性無關(guān)，該疫苗仍表現(xiàn)良好。

上周六，莫德納正與美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心合作增加兒童新冠疫苗供應(yīng)。7月，F(xiàn)DA全面批準(zhǔn)莫德納新冠疫苗用于兒童，但僅限重癥風(fēng)險(xiǎn)升高的特定健康狀況兒童。莫德納與輝瑞疫苗均采用信使RNA技術(shù)。 肯尼迪曾在2021年5月提交請(qǐng)?jiān)笗?，要求FDA撤銷相關(guān)疫苗授權(quán)。諾瓦瓦克斯的蛋白疫苗從未獲批用于12歲以下兒童。 5月，肯尼迪宣布CDC撤銷對(duì)健康兒童和孕婦接種新冠疫苗的建議。數(shù)日后更新指南中，CDC稱必要時(shí)兒童“可以”接種，孕婦接種建議現(xiàn)列為“無指導(dǎo)/不適用”。（來源：和訊網(wǎng)）

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佛羅里達(dá)州發(fā)現(xiàn)十例本土登革熱病例

其中多數(shù)在墨爾本附近發(fā)現(xiàn)

佛羅里達(dá)州衛(wèi)生部門（FDH）于2025年8月13日通報(bào)，本年度該州多個(gè)縣再度確診新增本土感染及輸入性登革熱病例。

截至2025年8月9日，F(xiàn)DH確認(rèn)本州共報(bào)告10例本土感染登革熱病例（涉及DEN-3型和DENV-4型血清型病毒），其中邁阿密-戴德縣2例，布雷瓦德縣8例。

布雷瓦德縣轄內(nèi)多個(gè)城市中，墨爾本市面臨的風(fēng)險(xiǎn)最為突出。作為該縣人口最多的城市，超過87,000名居民暴露于這種蚊媒疾病的威脅之下。

為此，布雷瓦德縣衛(wèi)生局已發(fā)布蚊媒傳染病警報(bào)，該警報(bào)將持續(xù)生效至2025年9月12日，以警示居民加強(qiáng)防范。

此外，佛羅里達(dá)州還報(bào)告了141例輸入性登革熱病例，多數(shù)與古巴旅行史相關(guān)。

該部門強(qiáng)調(diào)，登革熱感染癥狀表現(xiàn)為類似流感的病癥，包括嚴(yán)重肌肉酸痛、關(guān)節(jié)疼痛、發(fā)熱，有時(shí)伴隨皮疹，這些癥狀可能在感染者被攜帶病毒的蚊蟲叮咬后15天內(nèi)顯現(xiàn)。

需明確指出，登革熱不會(huì)通過人際直接接觸傳播。

當(dāng)前，美國(guó)本土尚未提供登革熱疫苗接種服務(wù)，但波多黎各地區(qū)正在兒童群體中測(cè)試第一代疫苗。

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紐約哈萊姆區(qū)軍團(tuán)菌疫情仍在持續(xù)

紐約市衛(wèi)生局近日證實(shí)，正在調(diào)查紐約市哈萊姆區(qū)中部出現(xiàn)的軍團(tuán)菌病社區(qū)聚集性疫情。

截至8月11日，全市共確診90例病例，其中3例死亡，17名患者正在住院治療。衛(wèi)生部門表示，郵編區(qū)域10027、10030、10035、10037及10039的大部分居民感染風(fēng)險(xiǎn)較低。此次社區(qū)疫情與建筑物的冷熱水供水系統(tǒng)無關(guān)，相關(guān)區(qū)域居民可正常使用自來水飲用、沐浴、烹飪及開啟空調(diào)。

在調(diào)查過程中，衛(wèi)生局已對(duì)監(jiān)測(cè)區(qū)域內(nèi)冷卻塔水質(zhì)采樣檢測(cè)，所有初篩陽性的冷卻塔均按要求完成消毒處理，后續(xù)將持續(xù)監(jiān)測(cè)并通知相關(guān)建筑是否需要補(bǔ)充處置。需特別說明的是，建筑供水系統(tǒng)與冷卻塔系統(tǒng)相互獨(dú)立運(yùn)行。

若居民或工作人員出現(xiàn)類似流感癥狀（咳嗽、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、肌肉酸痛或呼吸急促等），應(yīng)立即就醫(yī)或聯(lián)系紐約市公立醫(yī)院體系，亦可撥打311或844-NYC-4NYC（844-692-4692）求助。需知軍團(tuán)菌病不會(huì)人際傳播，接觸患者不會(huì)感染，癥狀通常在暴露后2-10天出現(xiàn)，最長(zhǎng)潛伏期可達(dá)兩周。

截至2025年8月12日，尚無預(yù)防該疾病的可用疫苗。

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校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

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