慢性呼吸疾病患者，尤其是慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，常表現(xiàn)為運(yùn)動耐受性下降和呼吸困難，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。肺康復(fù)作為綜合性的運(yùn)動訓(xùn)練與教育干預(yù)，已被廣泛推薦，可顯著改善患者的運(yùn)動能力、癥狀負(fù)擔(dān)及生活質(zhì)量。傳統(tǒng)肺康復(fù)多采用專業(yè)健身器械（如跑步機(jī)、固定重量訓(xùn)練器械）進(jìn)行訓(xùn)練，具備針對性肌肉訓(xùn)練和運(yùn)動處方調(diào)整的優(yōu)勢。但由于器械成本高、場地要求嚴(yán)苛，全球范圍內(nèi)肺康復(fù)服務(wù)供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需求，限制了患者的獲取途徑。

近年來，使用最小化設(shè)備（如徒手鍛煉、步行訓(xùn)練、彈力帶等）開展肺康復(fù)的可行性引起關(guān)注，這種模式無需昂貴或固定器材，便于在更廣泛的社區(qū)、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至患者家中實施，有望提升肺康復(fù)的覆蓋面和可達(dá)性。然而，缺乏大規(guī)模高質(zhì)量隨機(jī)對照試驗驗證其臨床療效及成本效益，成為推廣的主要障礙。

本項由英國多中心開展的隨機(jī)非劣性臨床試驗，共納入436例慢性呼吸疾病患者，比較了使用最小化設(shè)備（PR-min）與專業(yè)健身器材（PR-gym）開展門診肺康復(fù)（PR）的效果。結(jié)果顯示，兩組患者在運(yùn)動耐力（增量式穿梭步行測試，ISW）、呼吸困難（CRQ-呼吸困難評分）和健康相關(guān)生活質(zhì)量等主要終點(diǎn)均無顯著差異，且PR-min在預(yù)設(shè)非劣效界限內(nèi)，證實其治療效果不遜于傳統(tǒng)專業(yè)設(shè)備。研究同時評估了安全性和經(jīng)濟(jì)性，發(fā)現(xiàn)兩組不良事件發(fā)生率相似，且PR-min成本更低或持平，提示其可作為擴(kuò)大肺康復(fù)服務(wù)可及性的有效方案。

圖：研究流程

本研究設(shè)計為兩組平行、受試者評估者與統(tǒng)計分析者均盲法，非劣性隨機(jī)臨床試驗。自2018年10月至2021年12月在英國西北倫敦地區(qū)區(qū)域肺康復(fù)中心招募符合標(biāo)準(zhǔn)的慢性呼吸疾病患者（COPD、間質(zhì)性肺病、哮喘、支氣管擴(kuò)張癥等），共436例隨機(jī)分配至PR-min（218例）或PR-gym（218例）組。兩組均接受為期8周，每周2次的門診監(jiān)督肺康復(fù)，包括個體化漸進(jìn)性的有氧及阻力訓(xùn)練和健康自我管理教育。 PR-min組采用步行訓(xùn)練、徒手及彈力帶等簡易器械，無需固定健身器材；PR-gym組采用專業(yè)跑步機(jī)、固定重量訓(xùn)練器械及自由重量器材。主要終點(diǎn)為8周肺康復(fù)后ISW步行距離變化，非劣效界限設(shè)為-24米（即最低效益差異的一半）。次要終點(diǎn)包含呼吸困難評分、健康相關(guān)生活質(zhì)量、不良事件發(fā)生率及成本效益分析。

結(jié)果顯示，試驗完成后，266名患者提供了主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)。兩組ISW步行距離均顯著改善，PR-min組平均提升24.7米，PR-gym組提升23.0米，兩組間差異1.7米，滿足非劣效界限（單側(cè)97.5%置信區(qū)間下限-16.8米 > -24米）。呼吸困難及生活質(zhì)量評分同樣無顯著差異，且均表明PR-min不劣于PR-gym。

圖：主要分析和敏感性分析在第2次訪視時的非劣效性圖表

安全性分析顯示，兩組不良事件及嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相似，且與訓(xùn)練相關(guān)不良事件極少。成本分析表明PR-min在短期內(nèi)可能具有較低醫(yī)療費(fèi)用且具成本效益，長期觀察顯示差異不明顯但仍具潛力。 此外，接受PR-min的患者滿意度高，且在一年隨訪中運(yùn)動能力及生活質(zhì)量的改善持續(xù)保持非劣效。研究亦發(fā)現(xiàn)高功能狀態(tài)患者（ISW距離基線處于上四分位者）非劣效未能完全確認(rèn)，提示該亞組可能需更專業(yè)設(shè)備支持。

總之，本研究首次通過大規(guī)模嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計的隨機(jī)臨床試驗證實，使用最小化設(shè)備開展肺康復(fù)在提升運(yùn)動能力、緩解呼吸困難和改善生活質(zhì)量方面，療效不劣于傳統(tǒng)使用專業(yè)健身器材的肺康復(fù)模式。該模式降低了對昂貴器械和固定場地的依賴，能夠在更多社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、非醫(yī)療場所甚至患者家庭中推廣實施，極大提升了肺康復(fù)的可及性和靈活性。 這對于全球肺康復(fù)資源匱乏、患者覆蓋率不足具有重要現(xiàn)實意義，且無明顯安全隱患，經(jīng)濟(jì)性良好。未來肺康復(fù)服務(wù)體系可考慮將PR-min納入標(biāo)準(zhǔn)選項，滿足不同患者群體的多元需求，推動肺康復(fù)的公平普及。

原始出處

Nolan CM, Glen C, Walsh JA, et al. Minimal vs Specialized Exercise Equipment for Pulmonary Rehabilitation: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025;8(8):e2526616. Published 2025 Aug 1. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.26616

撰文 | 梅斯醫(yī)學(xué)

編輯 | 阿拉斯加寶

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