《紐約時報》在近期的一篇報道中關(guān)注到,位于長三角腹地的無錫正在以“高效研發(fā)+低成本”的獨特優(yōu)勢,為全球醫(yī)藥創(chuàng)新注入新活力。中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展之勢,未來甚至美國患者所使用的“救命藥”,也可能越來越多地源自中國。
與美國聚焦 CRISPR 基因編輯等前沿突破性進(jìn)展不同的是,中國的生物醫(yī)藥的差異化優(yōu)勢在于“效率革命”。具體而言,通過優(yōu)化研發(fā)流程、縮短生產(chǎn)周期、實現(xiàn)規(guī)?;当荆瑥亩铀偎幤窂膶嶒炇业脚R床的進(jìn)程。
盡管這種發(fā)展路徑并非追求顛覆式創(chuàng)新,卻直擊全球醫(yī)療領(lǐng)域的核心痛點——讓數(shù)億人能夠更易獲得基礎(chǔ)藥物與高質(zhì)量仿制藥?;谶@一現(xiàn)實表現(xiàn)與市場預(yù)期,自今年 1 月以來,中國生物技術(shù)類股票整體漲幅已超過 60%。
(來源:MIT Technology Review)
作為中國生物技術(shù)該發(fā)展模式的典型代表,藥明康德構(gòu)建的一站式服務(wù)平臺,極大簡化了從早期藥物發(fā)現(xiàn)到青年科學(xué)家招聘以及藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,這家公司參與美國藥品相關(guān)工作占比約為 25%,覆蓋抗癌藥物等多個關(guān)鍵領(lǐng)域。其客戶不僅包括信達(dá)生物、江蘇恒瑞等中國創(chuàng)新藥企,也有輝瑞、葛蘭素史克、阿斯利康等國際制藥巨頭。
那么,中國生物技術(shù)的崛起是否對美國構(gòu)成威脅?現(xiàn)階段來看,美國生物技術(shù)巨頭并未簡單將其視為挑戰(zhàn),反而積極尋求與中國企業(yè)合作。它們借助藥明康德等外包服務(wù)商,將更多資源集中于自身的前沿突破性研究,進(jìn)而形成互補性分工。
但是,態(tài)勢也正在逐漸發(fā)生變化。在中國政府持續(xù)支持、科研人才隊伍不斷壯大、龐大患者群體提供臨床資源、高效醫(yī)療系統(tǒng)加速應(yīng)用以及廣泛開展國際合作的共同推動下,中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正快速縮小與美國的差距,這一點已引起美國政策制定者的警覺。
今年 4 月,一個由美國兩黨議員組成的委員會建議在未來五年內(nèi)向美國生物技術(shù)領(lǐng)域投入至少 150 億美元,“以應(yīng)對中國競爭的緊迫需求”。與此同時,聯(lián)邦層面也在積極推進(jìn)諸如《生物安全法案》等立法動議,該法案已在眾議院通過,意圖禁止聯(lián)邦機(jī)構(gòu)及接受聯(lián)邦資金的單位與藥明康德等中國生物技術(shù)企業(yè)合作。
然而,美國本土科研體系所面臨的結(jié)構(gòu)性挑戰(zhàn),如研究撥款長期缺乏穩(wěn)定性和連續(xù)性——很可能削弱此類政策措施的實效,反而使美國企業(yè)更難維持本土供應(yīng)鏈的競爭力。其結(jié)果可能是,美國制藥公司日益依賴中國所提供的成本優(yōu)勢與大量高素質(zhì)年輕工程師。
目前,約有 80% 的美國民眾認(rèn)為處方藥價格過高。特朗普政府正試圖采取一系列措施壓低藥價,但這反而可能進(jìn)一步壓縮美國藥企的利潤空間,客觀上加速中國競爭對手趕超的步伐。
面對這一兩難局面,更理性的策略或許是嘗試將中國視作解決方案的一部分:例如通過增加從中國引進(jìn)新批準(zhǔn)藥品的渠道,為美國患者治療糖尿病、癌癥、心臟病等常見疾病提供更多可負(fù)擔(dān)的治療選擇;與中國企業(yè)形成良性競爭,也可能有效抑制美國本土藥品價格過快上漲,并激勵大西洋兩岸的企業(yè)加大對創(chuàng)新藥物研發(fā)的投入,最終共同推動全球范圍內(nèi)重大疾病治療水平的提升和人類壽命的延長。
從各自優(yōu)勢來看,中國完成從藥品研發(fā)到上市的全流程平均僅需 16 個月,顯示出極高的效率;然而,在前沿科學(xué)探索和原始創(chuàng)新方面,美國仍保持著顯著優(yōu)勢。北京大學(xué)生物學(xué)家饒毅在接受《紐約時報》采訪時指出,“中國尚未建立起像美國國立衛(wèi)生研究院(NIH,National Institutes of Health)那樣能夠系統(tǒng)性、全方位支撐生命科學(xué)發(fā)展的國家級科研支持機(jī)構(gòu)?!?/p>
盡管當(dāng)前中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)更多聚焦于降低藥品價格,但不斷擴(kuò)大的人才儲備也為未來的創(chuàng)新突破奠定了基礎(chǔ)。例如,中國的生命科學(xué)公司立康開發(fā)的一款新型 mRNA 癌癥疫苗,旨在激活患者免疫系統(tǒng)以精準(zhǔn)攻擊癌細(xì)胞,已在中國快速完成監(jiān)管審批,并在海南省等地面向特定患者開放使用。目前正在接受美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA,F(xiàn)ood and Drug Administration)的審批。
值得關(guān)注的是,立康計劃將該疫苗定價約 2.1 萬美元,顯著低于默克、莫德納等公司同類產(chǎn)品的價格。然而,受當(dāng)前美國政策環(huán)境影響,若該疫苗要進(jìn)入美國市場,立康很可能需將其授權(quán)給某家美國制藥公司——這一中間環(huán)節(jié)將不可避免地推高最終至患者端的價格,削弱其原有的價格優(yōu)勢。
美國官方將這類限制解讀為“遏制中國崛起”,擔(dān)憂中國在經(jīng)濟(jì)與技術(shù)領(lǐng)域的雙重超越。但從全球醫(yī)療需求來看,對中國平價藥品的依賴將持續(xù)上升。以長期面臨資金壓力的英國國家醫(yī)療服務(wù)體系為例,若中國能提供負(fù)擔(dān)得起的老齡化醫(yī)療解決方案,市場很難拒絕;而對普通民眾而言,為“國家安全”放棄平價救命藥更是一個不現(xiàn)實的選擇。
因此,美國實際面臨兩種路徑選擇:是遵循安全鷹派的主張實施全面禁運,還是像中國曾經(jīng)借鑒并受益于美國創(chuàng)新那樣,理性接納中國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域所形成的效率與成本優(yōu)勢?
要推動合理合作,關(guān)鍵前提在于破除“中國產(chǎn)品質(zhì)量一定低于美國”的固有認(rèn)知。不可否認(rèn),過去十年中國醫(yī)藥行業(yè)曾出現(xiàn)若干質(zhì)量問題,如狂犬病疫苗生產(chǎn)違規(guī)、部分心臟藥物中被檢出致癌雜質(zhì)、血漿制品污染事件等,這不僅影響了國際信任,也引發(fā)了國內(nèi)消費者對“低價是否等于低質(zhì)”的質(zhì)疑。
但具有諷刺意味的是,中國當(dāng)前的生物醫(yī)藥監(jiān)管體系正是在借鑒美國 FDA 最佳實踐的基礎(chǔ)上構(gòu)建而成,一大批行業(yè)領(lǐng)軍科學(xué)家也具備在美國頂尖高校培訓(xùn)或研究的背景。更重要的是,中國自身就是其醫(yī)藥產(chǎn)品的最大消費市場,任何藥品必須首先滿足 14 億國內(nèi)患者的健康需求——這意味著,只要通過國際通行的透明監(jiān)管審查,中國生產(chǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品完全有能力達(dá)到全球標(biāo)準(zhǔn)。
中國的產(chǎn)業(yè)“成功”,并不應(yīng)被簡單解讀為美國的“失敗”。當(dāng)前美國醫(yī)療體系仍深受不平等、低效和高成本等問題困擾,恰恰可從中國的“流程優(yōu)化”“規(guī)模效應(yīng)”和“可及性創(chuàng)新”等實踐中汲取經(jīng)驗。
中美在生物技術(shù)領(lǐng)域的競爭,本質(zhì)是一場關(guān)于“如何讓人類更健康、更長壽”的科技競速。如果中國真的探索出更快、更低價的藥物研發(fā)路徑,美國不應(yīng)因政治偏見而錯失機(jī)遇??深A(yù)見的是,未來兩國如在科學(xué)倫理和監(jiān)管互信的基礎(chǔ)上深化合作,將為全球公共健康事業(yè)開辟更廣闊的空間。
參考資料:
https://www.nytimes.com/2025/08/17/opinion/china-biotech.html
運營/排版:何晨龍
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