來源：市場資訊

（來源：多肽學社）

“東軟”二字的含金量又雙叒叕上升了。

8月26日，東軟醫(yī)療官宣其新一代CT技術產品——NeuViz P10光子計數(shù)CT已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

這也是首臺獲批上市的國產光子計數(shù)CT。此前，全球范圍內只有西門子與GE的光子計數(shù)CT上市。

不過，與西門子、GE的“小探測器（≤4cm）”不同，東軟醫(yī)療自主研發(fā)的NeuViz P10則是全球第一臺探測器達到8cm的寬體光子計數(shù)CT，同時其探頭采用了能耗更低、性能更強的碲鋅鎘（CZT）材料。

簡言之，就是東軟將光子計數(shù)CT的性能邊界推向了新高度。

正如國家藥監(jiān)局發(fā)布的資訊所述，光子計數(shù)CT作為近十年來CT成像領域的重大技術突破，是高端醫(yī)學影像設備的標志性產品……。

圖源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

從中國第一臺CT到全球第一臺寬體光子計數(shù)CT，跨越了28年歷程，東軟依然挺立在中國醫(yī)療裝備行業(yè)的潮頭浪尖。

如果說1997年東軟實現(xiàn)了國產CT“0”突破，是邯鄲學步者對產業(yè)巨頭市場壟斷的一次勇敢“say no”，而今東軟光子計數(shù)CT的成功上市，則是以引領者姿態(tài)將紅旗插在了全球CT產業(yè)的制高點上。

壹|十年問鼎

“國產首臺”的技術長征路

一個關于國產首臺光子計數(shù)CT的小插曲。

8月26日，除了東軟醫(yī)療外，聯(lián)影醫(yī)療也官宣獲得國家藥監(jiān)局批復其光子計數(shù)能譜CT上市的消息。

因此圍繞著誰是“國產首臺光子計數(shù)CT”，進而成為了一個引發(fā)爭論的話題。

不過，按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫的公開信息，東軟醫(yī)療光子計數(shù)CT所獲注冊證編號為“國械注準20253061693”，較聯(lián)影醫(yī)療的產品更靠前，因此以編號規(guī)則與簽發(fā)順序看，藥監(jiān)局是把“國內首臺”給了東軟醫(yī)療。

圖源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

當然，光子計數(shù)CT的“國產首臺”，東軟醫(yī)療也授之無愧。

因為從2016年開始預研到最早推出樣機，到自主探測器模塊的成功研發(fā)，再到首幅人體圖像發(fā)布，以及拿到創(chuàng)新通道審批時間和注冊遞交藥監(jiān)局審批時間，NeuViz P10都是更早的那個。

與出生即是豪門的聯(lián)影醫(yī)療不同，東軟醫(yī)療雖誕生于學院派的東軟集團，但承襲了東軟歷來的“泥腿子”氣質，硬是從一無所有死磕出一條生路來。

回溯十年前，東軟開始布局光子CT的時間點，彼時醫(yī)療裝備行業(yè)投資浪潮風起云涌，但已投入醫(yī)療裝備領域近20年的東軟依舊是捉襟見肘。

即便在國產替代和醫(yī)療裝備新基建的浪潮下，東軟憑借著各種“國產首臺”醫(yī)療設備叩開了本土和海外市場醫(yī)療機構的大門，只是始終在中低端市場徘徊還不足以反哺持續(xù)的研發(fā)投入。

分散此前的研發(fā)投向，重金投入到下一代CT技術，無疑是賭上身家性命搏一個并不確定的未來。畢竟，光子計數(shù)CT的核心技術彼時牢牢掌握在西門子等巨頭手中。

可創(chuàng)造了無法盡數(shù)的“國產首臺”，東軟與生俱來就是開拓者。傳統(tǒng)CT領域即便能做到更快、更強、更清晰，也不如在代表著未來技術方向的光子計數(shù)CT上做引領者來得痛快。

過去是怎么拼出來的，未來也要一樣的拼出來。

十年之后，東軟先后攻克光子計數(shù)CT的數(shù)據(jù)產生、數(shù)據(jù)傳輸、圖像重建等一系列世界級難題，拿下來諸多的相關發(fā)明專利。

更重要的是，從一開始東軟的光子計數(shù)CT就沿著從核心材料、關鍵部件到整機系統(tǒng)的全鏈條自主可控的方向，步步為營，扎實推進。

而依托東軟過往在CT探測器、圖像重建算法等核心技術的積累，聯(lián)合國內頂尖科研院所、生態(tài)合作伙伴共同努力，東軟光子計數(shù)CT在關鍵技術創(chuàng)新上實現(xiàn)了領先。

比如最為核心的探測器上，碲鋅鎘（CZT）材料的應用對材料純度、晶體結構、信號處理等有著極高要求。從結果來看，NeuViz P10的碲鋅鎘探測器對光子捕獲效率、能量分辨率和穩(wěn)定性水平上均實現(xiàn)了國際領先。

再如NeuViz P10的8cm寬體設計，能夠大幅提升掃描效率，在心臟等需要大范圍覆蓋的檢查以及急診、重癥患者檢查上更具滿足臨床需求的優(yōu)勢。

無論超高清成像、超低輻射與對比劑用量、超高時間分辨率，還是多能量能譜成像、AI全流程賦能，在光子計數(shù)CT的五個關鍵創(chuàng)新維度上，東軟都做到了兼顧技術領先與臨床需求滿足的平衡。

從“跟隨者”到“并行者”再到“開創(chuàng)者”的躍遷，東軟用一個個“國產首臺”鋪就的堅實臺階，終于攀上了產業(yè)巔峰。而這也正是整個中國醫(yī)療裝備發(fā)展史最好的精神寫照。

貳|系統(tǒng)之戰(zhàn)

自主創(chuàng)新的宏大敘事

新世代CT技術的創(chuàng)新突圍，東軟不是一個人在戰(zhàn)斗。

置于中國科技創(chuàng)新體系、產業(yè)升級路徑與國際競爭力提升的宏大敘事之中，光子計數(shù)CT這種“國之重器”的成功上市，其意義早已超越了一臺醫(yī)療設備本身的價值。

完全可以說這是中國高端制造業(yè)轉型升級的一個標桿性成果，亦是中國科技創(chuàng)新生態(tài)的一場系統(tǒng)性勝利。

過往，我們常以“皇冠上的明珠”來形容光子計數(shù)CT之于醫(yī)學影像乃至整個醫(yī)療裝備領域的技術高度。

的確，光子計數(shù)CT涉及醫(yī)學影像、生物醫(yī)學工程、材料科學、計算機科學等諸多大類基礎學科。

但在破解高端醫(yī)療裝備“卡脖子”的語境之下，我們看到的是東軟全面掌握了CT球管、高壓發(fā)生器、探測器等核心部件的自主研發(fā)能力，同時帶動了一批材料、零部件的本土供應商的成長。

而在軟件生態(tài)上，東軟聯(lián)合華為、騰訊打造“云影像”平臺，實現(xiàn)“拍片-診斷-手術”全鏈路數(shù)字化，開辟全新的醫(yī)療影像服務模式。值得一提的還有東軟光子計數(shù)CT的操作系統(tǒng)全面兼容鴻蒙、歐拉等國產操作系統(tǒng)。

事實上，目前光子計數(shù)CT能夠全產業(yè)鏈自主可控的國家，全球范圍內唯中國獨有。

醫(yī)療設備的市場競爭力不止于軟硬件上的優(yōu)劣之分，還在于產品研發(fā)與臨床需求的深度對接。NeuViz P10光子計數(shù)CT可以說是“產學研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新的成果。

圖源：東軟醫(yī)療官網(wǎng)

為了確保新技術的轉化應用，東軟醫(yī)療與北京協(xié)和醫(yī)院、四川華西醫(yī)院、中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院等頂級三甲醫(yī)院，共同探索光子計數(shù)CT在諸多復雜病種上的應用潛力。

之所以說國產光子計數(shù)CT的誕生是中國制造業(yè)轉型升級的一個縮影，還在于醫(yī)療裝備產業(yè)的高端局，離不開“新型舉國體制”的系統(tǒng)化支撐。

回溯2021年末，工信部聯(lián)合國家衛(wèi)健委等十部門發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，將高端醫(yī)療影像設備列為紅點發(fā)展領域，大力推動“國產替代”，著力解決“卡脖子”難題……。

2024年，國家發(fā)改委、工信部等部門又聯(lián)合發(fā)布《高端醫(yī)療裝備應用示范工程實施方案》，要求進一步加快突破光子計數(shù)CT等前沿技術，推動國產高端醫(yī)療裝備的臨床應用。

為了鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，促進新技術推廣應用，國家藥監(jiān)局還特別設立了“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，通過創(chuàng)新機制大幅縮短了審批時間。東軟NeuViz P10恰是國產影像設備中最先進入這一“綠色通道”光子計數(shù)CT。

在2025年這個“十四五”收官年份的時間窗上，光子計數(shù)CT為代表的國產高端醫(yī)療影像產品能夠嶄露頭角，絕非一兩家企業(yè)能力所及的，它是國家戰(zhàn)略指引、產業(yè)政策支撐、創(chuàng)新制度護航、產學研醫(yī)融合的系統(tǒng)性成果。

叁|改寫格局

全球市場的中國力量

量變是質變的必要準備，質變是量變的必然結果。

鋪墊了良久的產業(yè)轉型升級和高質量發(fā)展，落筆在“國產首臺”光子計數(shù)CT上，我們看到的是中國醫(yī)療裝備從“量變”到“質變”，從“制造”到“創(chuàng)造”的氣質轉變。

按已安裝系統(tǒng)總數(shù)計，歷史裝機量已達50000余臺的東軟醫(yī)療是中國最大的CT制造商，也是中國最大的CT出口商。

而這一次，東軟光子計數(shù)CT的成功上市無疑會改寫全球高端醫(yī)療裝備市場的競爭格局，GPS不再是絕對的壟斷者、領先者。

盡管西門子醫(yī)療是全球首個推出商業(yè)化光子計數(shù)CT的企業(yè)，但就空間分辨率和時間分辨率等關鍵技術指標上，東軟NeuViz P10拔高了標準，更具效率優(yōu)勢。

從技術路線看，GE醫(yī)療目前仍在臨床試驗階段的光子計數(shù)CT主要聚焦于AI算法整合，飛利浦則選擇了雙層探測器光譜CT的技術路線，相比之下NeuViz P10的技術路線更為領先。

展望接下來東軟等本土品牌與GPS在光子計數(shù)CT市場的正面競爭，可以預見的是挾核心技術、關鍵部件以及產業(yè)鏈、供應鏈的自主可控，東軟的光子計數(shù)CT先天就具備成本優(yōu)勢，一旦采用高性價比產品的市場拓展策略，很容易轉化為競爭優(yōu)勢。

圖源：東軟醫(yī)療官網(wǎng)

對于用戶而言市場選擇更多了，東軟高性價比的光子計數(shù)CT壓低了應用門檻，使得更多醫(yī)療機構用得起這種高端醫(yī)療設備。

東軟光子計數(shù)CT對碲鋅鎘材料進行了創(chuàng)新優(yōu)化，探測器功耗降低了70%，設備壽命延長至十年以上，單臺年運維成本能夠節(jié)省百萬之多，同樣為醫(yī)療機構降低了設備應用的成本負擔。

高性價比的產品策略不僅能提升國內市場的光子計數(shù)CT的普及率，也會是東軟進一步提升海外市場銷售份額的利器。

目前，東軟醫(yī)療CT已出口120多個國家，2024年海外營收增長45%，國際市場份額已達15%。隨著NeuViz P10光子計數(shù)CT加入全球市場競爭，東軟將為更多國家尤其是發(fā)展中國家?guī)砀叨思夹g普惠，幫助各個國家降低醫(yī)療成本，提高醫(yī)療可及性。

實際上，這些年來東軟一直探索“全球研發(fā)+區(qū)域應用+本地服務”的模式，與歐美、東盟、“一帶一路”共建國家的醫(yī)療機構和企業(yè)合作，不僅輸出產品，更協(xié)同構建適應當?shù)匦枨蟮呐R床培訓、售后支持和聯(lián)合研發(fā)體系。

跨越28年的歷程，如今的東軟正在將中國醫(yī)療裝備的創(chuàng)新崛起與世界分享。

本文僅代表作者的個人觀點，不構成任何投資建議。文中涉及數(shù)據(jù)信源來自市場公開信息或作者認為權威可信的第三方機構；本文海報設計為《多肽鏈》原創(chuàng)設計制作。