今年以來，創(chuàng)新藥領(lǐng)漲市場(chǎng)。

自4月9日以來，恒生創(chuàng)新藥ETF（159316）漲超86%。

資金流入方面，最近60日，恒生創(chuàng)新藥ETF（159316）獲得15.47億元資金凈流入，最新規(guī)模19.68億元。

能夠有如此強(qiáng)勁的表現(xiàn)，是因?yàn)閯?chuàng)新藥板塊利好一個(gè)接一個(gè)，尤其是出海方面。

9月1日盤后，創(chuàng)新藥又迎來一個(gè)重磅利好，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其收到國(guó)家藥監(jiān)局通知，附條件批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥澤美妥司他片（SHR2554片）上市。

今天港股創(chuàng)新藥板塊集體高開，雖然其后受到整體市場(chǎng)回調(diào)的影響，但基本面仍然強(qiáng)勁，后續(xù)的催化因素也不少。

01

突破

澤美妥司他片，用于復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤（R/R PTCL），這是一個(gè)需求高度未滿足的領(lǐng)域，有著龐大的商業(yè)空間。

不過，比商業(yè)空間更令人振奮的是，作為中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的EZH2抑制劑，澤美妥司他片（SHR2554）的上市，遠(yuǎn)超出一款新藥本身的意義，它不僅僅體現(xiàn)填補(bǔ)行業(yè)空白的價(jià)值，更體現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)從“量變”到“質(zhì)變”過程。

過去，中國(guó)創(chuàng)新藥多以“Me-too”或“Me-better”為主，即在已知靶點(diǎn)上跟進(jìn)優(yōu)化，但EZH2是一個(gè)相對(duì)較新的靶點(diǎn)，全球范圍內(nèi)獲批的EZH2抑制劑寥寥無幾。恒瑞在此領(lǐng)域的突破，證明了中國(guó)藥企不再滿足于模仿，而是開始挑戰(zhàn)真正的源頭創(chuàng)新（First-in-class），具備了參與全球前沿靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

眾所周知，F(xiàn)IC或BIC（同類最優(yōu)）藥物是全球醫(yī)藥巨頭最青睞的授權(quán)引進(jìn)標(biāo)的。一旦成功出海，不僅能帶來數(shù)億乃至數(shù)十億美元的首付款和里程碑款項(xiàng)，更能將中國(guó)原研藥推向世界舞臺(tái)，分享全球市場(chǎng)紅利。

出海，可以是是今年以來創(chuàng)新藥最受關(guān)注的話題之一，也是創(chuàng)新藥板塊能夠成為市場(chǎng)焦點(diǎn)的核心原因之一。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，今年1-7月中國(guó)創(chuàng)新藥企License out（專利授權(quán)出海）金額近800億美元，同比增長(zhǎng)超160%。8月以來，多家中國(guó)創(chuàng)新藥公司繼續(xù)公告大額專利授權(quán)交易。

根據(jù)公開信息披露，8月26日，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司與Sitala達(dá)成小分子抑制劑FXS6837相關(guān)授權(quán)協(xié)議，涉及1.9億美元首付款、價(jià)值500萬美元股權(quán)及4.8億美元銷售里程碑款項(xiàng)；8月19日，榮昌生物公告與參天制藥就RC28-E注射液達(dá)成授權(quán)協(xié)議，涉及2.5億人民幣首付款、最高可達(dá)5.2億元人民幣的開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和最高可達(dá)5.25億元人民幣的銷售里程碑付款。

這并非突然爆發(fā)，而是厚積薄發(fā)。

02

增量

與新能源汽車、光伏、半導(dǎo)體等產(chǎn)業(yè)相似，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正展現(xiàn)出典型的"中國(guó)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)"特征：

基礎(chǔ)創(chuàng)新能力從跟跑到并跑再到領(lǐng)跑、市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大、產(chǎn)業(yè)鏈配套完善、國(guó)際市場(chǎng)份額不斷提升。

特別是2019-2021年，在資本的熱潮催生下，中國(guó)創(chuàng)新藥出現(xiàn)"黃金三年"，這一時(shí)期呈現(xiàn)出幾個(gè)顯著特點(diǎn)：

數(shù)量爆發(fā)：中國(guó)企業(yè)自研創(chuàng)新藥數(shù)量在2020年首次超過美國(guó)，成為全球第一。到2021年，中國(guó)在研創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)到592個(gè)，占全球總數(shù)的22%。

質(zhì)量提升：FIC藥物占比從2015年的不足10%提升至2021年的18%。特別是在PD-1、CAR-T等前沿領(lǐng)域，中國(guó)藥企開始嶄露頭角。

技術(shù)突破：中美新藥上市時(shí)間差從8年縮短至2年以內(nèi)。2019年，百濟(jì)神州的澤布替尼在美國(guó)獲批上市，成為首個(gè)在美獲批的中國(guó)本土研發(fā)抗癌藥。

盡管之后幾年遭遇了一些政策面、市場(chǎng)面、經(jīng)濟(jì)面的負(fù)向影響，但根植于中國(guó)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)基因下，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展并未停頓。

到2024年，隨著各種負(fù)面因素出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，創(chuàng)新藥板塊上演強(qiáng)勢(shì)反彈，一直延續(xù)到今天。

而經(jīng)歷了多年的發(fā)展，現(xiàn)在中國(guó)創(chuàng)新藥企儲(chǔ)備了龐大的研發(fā)管線，其質(zhì)量和進(jìn)展速度也令人矚目。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2025年7月的數(shù)據(jù)，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)管線約占全球的1/4，每年約有3000個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目在進(jìn)行，這在全球范圍內(nèi)都是位居前列的。

2025年上半年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了43個(gè)創(chuàng)新藥，同比增長(zhǎng)59%，這個(gè)數(shù)字已接近2024年全年批準(zhǔn)的48個(gè)創(chuàng)新藥。

在2025年8月，又有9款國(guó)產(chǎn)新藥首次進(jìn)入III期臨床階段，向上市申請(qǐng)發(fā)起最后沖刺。這些藥物涵蓋了腫瘤、自身免疫性疾病、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等多個(gè)治療領(lǐng)域，技術(shù)平臺(tái)包括ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、雙抗、小分子抑制劑等。

這些都將為中國(guó)創(chuàng)新藥出海，提供源源不斷的增長(zhǎng)動(dòng)力，也為投資者提供更多分享行業(yè)發(fā)展紅利的機(jī)會(huì)。

當(dāng)然了，醫(yī)藥板塊具備較高的研究壁壘，對(duì)于普通投資者而言，與其追逐單個(gè)“爆款”，很多投資者會(huì)考慮借道ETF來投資。

如恒生創(chuàng)新藥ETF（159316），它是市場(chǎng)唯一跟蹤恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)的ETF產(chǎn)品，聚焦高業(yè)務(wù)純度、高彈性標(biāo)的，成份股包括石藥集團(tuán)、中國(guó)生物制藥、康方生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、三生制藥等港股前沿創(chuàng)新藥企，支持T+0交易。

值得注意的是，8月11日，恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)正式調(diào)整生效，通過在編制方案中剔除CXO，成為首批“純度”100%的創(chuàng)新藥指數(shù)，更加精準(zhǔn)地反映我國(guó)創(chuàng)新藥企的整體表現(xiàn)。

根據(jù)模擬測(cè)算，剔除CXO后指數(shù)歷史業(yè)績(jī)將得到明顯提升，指數(shù)發(fā)布日以來，修訂版方案的指數(shù)業(yè)績(jī)分別較原指數(shù)提升30%。

03

質(zhì)變

復(fù)盤今年以來，港股創(chuàng)新藥板塊的爆發(fā)，有三個(gè)關(guān)鍵詞：

第一，是修復(fù)。

以恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)（HSSCID）為例，從2021年6月的高點(diǎn)（5512點(diǎn)），連續(xù)下跌3年，到2024年7月份的低點(diǎn)（1524點(diǎn)），回撤幅度73%。不管是回撤時(shí)間長(zhǎng)度，還是回撤深度，可以說相當(dāng)慘烈。

也因?yàn)樾星檫^于極致，當(dāng)各種負(fù)面因素消退，正面因素開始出現(xiàn)時(shí)，反彈力度也相當(dāng)空前，過去一年，恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)成功翻番。

第二，是盈利。

今年上半年，百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利，凈利潤(rùn)達(dá)9559萬美元；信達(dá)生物凈利潤(rùn)錄得12.1億元；恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入占比已超60%，翰森制藥這一比例高達(dá)82.7%，先聲藥業(yè)也首次超過3/4。

第三，是港股beta。

恒生指數(shù)年初至今，漲幅已經(jīng)達(dá)到27%，超出技術(shù)性牛市門檻，一些重磅的大型科技股，漲幅甚至超過50%，日均交易額相比過去幾年，大幅度提升。

港股隨之成為資金的熱門地，南向資金年內(nèi)狂掃近萬億港元。截至2025年9月2日，南下資金累計(jì)凈流入額為10002.2億港元，是2024年全年的123.8%，持續(xù)創(chuàng)歷史新高。剛過去的8月，南下資金繼續(xù)維持千億凈流入，單月凈流入額達(dá)1122億港元，其中科技股、金融、醫(yī)療保健是前三大凈流入板塊。

外資方面，根據(jù)香港金管局和主要券商的數(shù)據(jù)，2025年上半年，外資結(jié)束了此前連續(xù)數(shù)年的凈流出態(tài)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)了凈流入。盡管在8月份市場(chǎng)震蕩中，外資一度再度轉(zhuǎn)為單月凈流出約803億港元，但縱觀1-8月，累計(jì)仍為凈流入狀態(tài)。

盡管港股創(chuàng)新藥板塊已經(jīng)積累不少漲幅，估值水平不算低，不過相對(duì)21年的高位，仍有一段距離，而且本輪行情與2021年有本質(zhì)區(qū)別。

2021年，許多創(chuàng)新藥企業(yè)處于虧損狀態(tài)，估值更多依賴融資、流動(dòng)性寬松和市場(chǎng)情緒推動(dòng)，存在一定的泡沫；今年，則由出海BD交易、企業(yè)自身盈利改善雙輪驅(qū)動(dòng)，收入來源更加多元化（醫(yī)保+商保+海外市場(chǎng)），并且許多企業(yè)開始實(shí)現(xiàn)盈利，隨著新藥上市、出海紅利，預(yù)計(jì)會(huì)有越來越多創(chuàng)新藥企扭虧為盈，這樣估值就有了更扎實(shí)的業(yè)績(jī)基礎(chǔ)。

換句話說，只要業(yè)績(jī)維持高增長(zhǎng)，高估值就有機(jī)會(huì)被消化，遠(yuǎn)期估值就未必高估。

04

結(jié)語

接下來，創(chuàng)新藥板塊仍將有多項(xiàng)催化劑。

9月將舉辦世界肺癌大會(huì)（WCLC），10月將舉辦歐洲腫瘤學(xué)年會(huì)（ESMO），多家中國(guó)企業(yè)將展示核心品種臨床數(shù)據(jù)。

最新的美聯(lián)儲(chǔ)9月降息概率高達(dá)88.9%，若降息落地，將改善全球流動(dòng)性環(huán)境，利好對(duì)利率敏感的創(chuàng)新藥板塊，尤其是在港股市場(chǎng)。

港股創(chuàng)新藥板塊，正從過去的"研發(fā)投入期"逐步進(jìn)入"成果兌現(xiàn)期"，在估值修復(fù)、業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)、出海加速和政策支持的多重因素驅(qū)動(dòng)下，有望繼續(xù)釋放投資價(jià)值。

通過借道ETF，投資者可以參與這一波瀾壯闊的產(chǎn)業(yè)升級(jí)過程，分享中國(guó)創(chuàng)新藥崛起的時(shí)代機(jī)遇。（全文完）