首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批

近期，首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)人乳頭瘤狀病毒（HPV）疫苗的上市申請(qǐng)獲批，這也是繼默沙東（佳達(dá)修9）后的全球第二款九價(jià)HPV疫苗。國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗也將為疫苗接種者提供新選擇。

表1 九價(jià)HPV疫苗基本信息對(duì)比

十問(wèn)十答

Q1

HPV疫苗是什么，為什么要接種？

人乳頭瘤病毒（HPV）與女性宮頸、外陰和陰道癌、男性陰莖癌以及女性和男性的肛門癌和口咽癌有關(guān)。HPV有多種亞型，全世界約70%的宮頸癌由高危HPV基因型16和18導(dǎo)致，還有20%由HPV-31、33、45、52和58型導(dǎo)致。HPV16型和18型還導(dǎo)致近90%的肛門癌，并導(dǎo)致很大比例的口咽癌、外陰癌、陰道癌和陰莖癌。

HPV疫苗能夠通過(guò)預(yù)防HPV感染進(jìn)而預(yù)防HPV相關(guān)病變及腫瘤。推薦適齡女性、男性接種HPV疫苗。

Q2

二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)疫苗有何區(qū)別，如何選擇？

根據(jù)覆蓋和針對(duì)的HPV亞型數(shù)量的不同，HPV疫苗可分為HPV二價(jià)、HPV四價(jià)以及HPV九價(jià)疫苗。疫苗接種者可根據(jù)自身的經(jīng)濟(jì)情況，在醫(yī)生的指導(dǎo)下選擇合適的疫苗，按照疫苗說(shuō)明書在正規(guī)疫苗接種機(jī)構(gòu)接種。

表2 不同HPV疫苗的區(qū)別

Q3

哪些人群適合接種，有嚴(yán)格的年齡限制嗎？男性是否能接種？

九價(jià)HPV疫苗的接種同其他疫苗一樣，應(yīng)該嚴(yán)格遵守說(shuō)明書中的接種對(duì)象、免疫程序、接種說(shuō)明和注意事項(xiàng)等。

此外，妊娠期間應(yīng)避免接種，若女性已經(jīng)或準(zhǔn)備妊娠，建議推遲或者中斷接種，妊娠期結(jié)束后再進(jìn)行接種；哺乳期婦女應(yīng)慎用等。

理論上男性可以接種HPV疫苗，能從接種HPV疫苗中獲益，但目前我國(guó)尚未將男性納入接種人群。

Q4

HPV疫苗的最佳接種時(shí)機(jī)？感染過(guò)HPV還能打嗎？

在推薦的年齡范圍內(nèi)，HPV免疫接種的最佳時(shí)間為：首次發(fā)生性行為前，越早接種，保護(hù)效果越好。

可以。HPV病毒可以反復(fù)感染，感染HPV病毒且治愈后，進(jìn)行HPV疫苗接種可以減少疾病的復(fù)發(fā)率。此外，目前的疫苗沒(méi)有感染的幾類HPV病毒仍有預(yù)防作用。

Q5

已婚已育女性是否還需要接種？

已婚已育婦女（年齡≤45歲）依舊可以接種HPV疫苗。因?yàn)殡m然已有性行為，但個(gè)體可能并未暴露于HPV。即使已經(jīng)有HPV感染，接種HPV疫苗仍有意義。

Q6

已接種過(guò)二價(jià)/四價(jià)疫苗，還能再接種九價(jià)疫苗嗎？

目前尚無(wú)臨床數(shù)據(jù)支持不同HPV疫苗間互換使用。所有國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南和文件中，均暫未推薦在接種2價(jià)或4價(jià)HPV疫苗后，再繼續(xù)接種更高價(jià)的HPV疫苗。

根據(jù)九價(jià)HPV疫苗說(shuō)明書：如果完成3劑四價(jià)HPV疫苗接種后需要接種九價(jià)HPV疫苗，則至少間隔12個(gè)月后才能開(kāi)始接種九價(jià)HPV疫苗，且接種劑次為3劑。

Q7

疫苗保護(hù)期是多久？預(yù)防效果如何？

HPV疫苗均顯示出極長(zhǎng)的保護(hù)持續(xù)時(shí)間。直至接種疫苗后至少10年，女性和男性受試者仍可見(jiàn)疫苗對(duì)高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變或尖銳濕疣的持續(xù)預(yù)防作用。尚不明確是否終生有效。

表3 HPV疫苗的保護(hù)效力

Q8

HPV疫苗安全嗎，會(huì)不會(huì)有嚴(yán)重的副作用？

我國(guó)疫苗上市后監(jiān)測(cè)研究結(jié)果顯示：9～45歲中國(guó)女性接種HPV疫苗后耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)安全問(wèn)題。接種HPV疫苗后最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：注射部位疼痛和紅腫、發(fā)熱、疲乏、頭痛等。這些反應(yīng)通常較輕微，一般能在幾天內(nèi)緩解。

Q9

未按照時(shí)間表進(jìn)行接種（遺漏接種劑量）怎么辦？

無(wú)論疫苗系列接種中斷了多長(zhǎng)時(shí)間，都可繼續(xù)接種，而無(wú)需重新開(kāi)始系列接種。

Q10

接種完HPV疫苗是否就不用再做宮頸癌篩查了？

接種HPV疫苗后，仍建議定期進(jìn)行宮頸癌篩查。HPV疫苗覆蓋的HPV亞型有限，不能預(yù)防所有HPV亞型感染；HPV疫苗對(duì)于存在HPV感染或相關(guān)疾病危險(xiǎn)因素（如多性伴、既往感染過(guò)疫苗相關(guān)HPV型別、免疫缺陷等）的人群有效性較低；少數(shù)子宮頸癌可能與HPV感染無(wú)關(guān)，特別是非HPV相關(guān)性腫瘤。

作者/編排：廣東省第二人民醫(yī)院 劉夢(mèng)晗

審稿專家：廣東省第二人民醫(yī)院 藥學(xué)部主任 梅清華