免疫治療公司Scancell今日公布其進(jìn)行中的2期SCOPE試驗(yàn)的最新積極結(jié)果。該試驗(yàn)評估了其DNA癌癥疫苗SCIB1與其改良版iSCIB1+在晚期不可切除黑色素瘤患者中的療效，兩者均與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用。數(shù)據(jù)顯示，接受SCIB1或iSCIB1+聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法治療的患者（試驗(yàn)中的隊列1和隊列3）中，總緩解率（ORR）達(dá)68.6%（67例中46例），疾病控制率（DCR）為88.0%，完全緩解（CR）率為17.9%。與標(biāo)準(zhǔn)療法在既往臨床試驗(yàn)中約50%的ORR，以及真實(shí)世界中約48%的ORR水平相比，本次試驗(yàn)結(jié)果顯示出顯著提升。

此外，SCIB1和iSCIB1+治療組在無進(jìn)展生存期（PFS）方面也表現(xiàn)出優(yōu)勢：接受SCIB1聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法治療的隊列1患者12個月無進(jìn)展生存率達(dá)64.6%，接受iSCIB1+聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法治療的隊列3患者11個月無進(jìn)展生存率達(dá)80.8%，而標(biāo)準(zhǔn)療法在以往研究中的12個月無進(jìn)展生存率為43.9%。安全性方面，SCIB1/iSCIB1+與標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)合使用的耐受性良好，未見額外安全問題。SCIB1是Scancell DNA免疫療法平臺的首款候選藥物，可激發(fā)機(jī)體免疫系統(tǒng)識別并清除腫瘤；而iSCIB1+則借助AvidiMab平臺增強(qiáng)了效力，并引入更多特異性黑色素瘤抗原表位，具有覆蓋更廣泛患者人群的潛力。根據(jù)此試驗(yàn)結(jié)果，Scancell選擇對iSCIB1+進(jìn)行進(jìn)一步開發(fā)，并正在加快規(guī)劃該療法在晚期黑色素瘤中進(jìn)行全球注冊研究。

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撰寫| 藥明康德

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計| Alice