近日，全球性醫(yī)療科技企業(yè)奧林巴斯宣布其電子上消化道內(nèi)窺鏡GIF-EZ1500-C正式獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證，這是奧林巴斯首次獲得國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證。同時(shí)，這款即將上市的新品也首次實(shí)現(xiàn)了全球同步。

電子上消化道內(nèi)窺鏡GIF-EZ1500-C

本次獲批的電子上消化道內(nèi)窺鏡GIF-EZ1500-C由奧林巴斯于蘇州工業(yè)園區(qū)設(shè)立的中國醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)基地生產(chǎn)制造。作為奧林巴斯全球價(jià)值鏈的關(guān)鍵一環(huán)，該生產(chǎn)研發(fā)基地遵循奧林巴斯統(tǒng)一的管理及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，面向中國市場提供高品質(zhì)、高可靠性的醫(yī)療產(chǎn)品。自2023年4月宣布投入建設(shè)以來，奧林巴斯有序、高效地推進(jìn)其從落地到投入使用的進(jìn)程。此次也是奧林巴斯首次在日本以外的地區(qū)設(shè)立核心醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)線，不僅標(biāo)志著其在推進(jìn)“中國戰(zhàn)略”規(guī)劃上取得了關(guān)鍵成果，也充分展現(xiàn)了奧林巴斯積極將內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)與中國本地化生產(chǎn)優(yōu)勢相融合，助力我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)蓬勃發(fā)展。

奧林巴斯中國醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)基地效果圖

中國市場一直是奧林巴斯全球重要的戰(zhàn)略地區(qū)和增長引擎。此次GIF-EZ1500-C醫(yī)療器械注冊(cè)證的獲批，將作為奧林巴斯落實(shí)“中國戰(zhàn)略”的重要里程碑，載入其在華發(fā)展的新篇章。未來，奧林巴斯將繼續(xù)依托中國醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)基地，將產(chǎn)品制造和符合中國臨床需求的技術(shù)創(chuàng)新拓展到更廣闊的產(chǎn)品線，構(gòu)建更高維度的本土化研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)體系，以滿足中國前景廣闊的醫(yī)療器械需求，造福廣大病患。