在2025年歐洲心臟病學會(ESC)年會重磅發(fā)布的迄今最大心衰樣本量的VICTORY研究結(jié)果證實,維立西呱可顯著改善射血分數(shù)降低心衰(HFrEF)患者的心血管死亡風險及心衰住院風險,值得一提的是該研究納入了11,155例HFrEF患者,涵蓋了不同事件發(fā)生風險的心衰。同期公布的納入最多穩(wěn)定性心衰患者樣本量的VICTOR研究,證實維立西呱可顯著降低患者心血管死亡風險(包括心衰相關死亡、全因死亡和心源性猝死)。此外,在ESC大會期間,還有關于維立西呱的諸多臨床研究及網(wǎng)絡Meta分析等發(fā)布,標志著維立西呱推動了心衰從“事件后”干預到“全程風險管理”的策略轉(zhuǎn)變。為此,我們特邀中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院張宇輝教授及北京協(xié)和醫(yī)院田莊教授,圍繞這兩項研究對心衰治療格局的深遠影響進行深度解讀,以期為臨床實踐帶來更具前瞻性的指導思路。
問題一:作為全球最大樣本量VICTORY研究的發(fā)布,您認為維立西呱的價值體現(xiàn)在哪些方面?
張宇輝教授
中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院
慢性心衰治療藥物已經(jīng)從針對癥狀的“對癥”治療發(fā)展到針對機制的“治本”治療,VICTORY研究讓我們看到了,對于不同危險分層的心衰患者,多機制藥物盡早聯(lián)合應用是重要且有價值的。維立西呱作為目前唯一修復細胞-信號通路障礙的可溶性鳥苷酸環(huán)化酶(sGC)刺激劑,通過提高sGC對一氧化氮(NO)的敏感性,并直接刺激sGC來升高環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)1。對于心衰加重患者,維立西呱通過改善血管功能、降低心臟前后負荷等作用短期改善患者憋喘疲乏等癥狀;對于穩(wěn)定期心衰患者,維立西呱通過抑制心肌纖維化、改善內(nèi)皮功能,減少心室肥厚、逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)等作用,減少患者死亡率、住院率、加重事件發(fā)生率等,改善患者長期預后。因此,這些研究結(jié)果尤其提示臨床,慢性心衰應該盡早采用多機制聯(lián)合治療。
田莊教授
北京協(xié)和醫(yī)院
心衰患者中,1年內(nèi)再住院率高達69%,其中40.5%的患者住院次數(shù)超過3次2,反復住院意味著患者預后更差,風險更大。且心衰患者年住院平均費用高達29,746元2,無論是對患者還是對醫(yī)療系統(tǒng)都帶來了較大的經(jīng)濟負擔。維立西呱可顯著降低患者心衰住院風險,這種獲益一方面可以直接幫助改善患者生活質(zhì)量,另一方面還可減輕因住院導致的經(jīng)濟負擔與家庭照護壓力。尤其在中國老齡化加劇、心衰患病率持續(xù)上升的背景下,維立西呱在降低全因死亡與延長生存時間方面的等作用,是在助力每一個心衰患者的家庭,在當下多機制藥物聯(lián)合治療的理念下,幫助患者獲得更高質(zhì)量及更長生存期。
問題二:如何理解維立西呱推動了心衰從“事件后”干預到“全程風險管理”的策略轉(zhuǎn)變?
田莊教授
北京協(xié)和醫(yī)院
心衰的自然病程具有“斷崖式加重”和“加速進展”的特點,傳統(tǒng)管理模式更傾向于在急性失代償發(fā)生后進行強化治療,而穩(wěn)定期的風險防控容易不被重視。心衰是一種類似于高血壓、糖尿病的慢性疾病,患者無明顯心衰加重體征或癥狀,并不代表患者長期預后良好。許多看似穩(wěn)定的患者都存在持續(xù)的心臟結(jié)構(gòu)和功能損傷,增加患者心血管死亡和疾病進展風險。VICTOR研究中,納入的穩(wěn)定性心衰患者已經(jīng)接受了“最好”的治療方式,即使在此基礎上加用維立西呱治療仍可顯著降低患者心血管死亡與全因死亡風險3。在進行臨床研究時,對患者管理的各個環(huán)節(jié)都是非常充分且必要的,但在真實的臨床工作中,很難做到與臨床研究一樣的條件,這提示我們更需要提高對穩(wěn)定期心衰患者降低死亡的關注,保持警惕。VICTOR研究結(jié)果的發(fā)布,或能改變臨床對心衰穩(wěn)定期的管理策略,從被動應對轉(zhuǎn)向主動篩查和干預,將治療關口前移,從而實現(xiàn)真正意義上的心衰全程管理。
張宇輝教授
中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院
除了關注死亡率以外,在8月27日發(fā)表于《美國心臟病學會雜志》(JACC)的一項VICTOR研究分析結(jié)果顯示,即使在現(xiàn)有最佳HFrEF藥物治療背景下,門診加重事件發(fā)生率約為心衰住院事件的2倍4。因此,除了聚焦于出院后患者或已發(fā)生加重事件的人群管理外,應盡早采取多機制藥物聯(lián)合治療,以預防心衰加重的發(fā)生,推動管理模式由“事件驅(qū)動”向“風險驅(qū)動”轉(zhuǎn)變。
問題三:心衰的死亡率一直居高不下,維立西呱可以顯著降低死亡事件,您認為未來哪些患者可以優(yōu)先考慮使用維立西呱?
張宇輝教授
中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院
心衰患者5年死亡率高達50%,其中HFrEF患者心血管死亡是主要原因,比例高達78%,其次是射血分數(shù)輕度降低心衰(HFmrEF,72.2%)5。通過對心力衰竭領域里程碑式研究(如DAPA-HF、PARADIGM-HF、PINNACLE-HF等)的分析可知,即使是相對穩(wěn)定的心衰患者,仍需關注其再住院及死亡風險的防范。當此類既往被視為“穩(wěn)定”的患者發(fā)生住院事件時,即在提示臨床其穩(wěn)定性在入院前可能已被打破,只是尚未被臨床識別。此類事件發(fā)生后,患者的再住院率及死亡率將顯著升高6。VICTORY以及VICTOR研究結(jié)果均證實,聯(lián)合使用維立西呱可以降低心血管死亡(包括心衰相關死亡、全因死亡和心源性猝死)3,7。因此一旦診斷明確,應在盡早啟動“五朵金花”,將維立西呱這“一朵花”盡早啟用。
田莊教授
北京協(xié)和醫(yī)院
我們總說,心衰就是心臟的最終戰(zhàn)場,心衰患者的臨床預后普遍較差,既往無有效治療的情況下5年生存率僅為34%。即便對于相對年輕(如40–50歲)的患者群體,其10年生存率仍不理想,該人群通常仍需承擔家庭及社會責任。一項基于HFrEF患者隊列的貝葉斯網(wǎng)絡薈萃分析,整合了Ⅱ期與Ⅲ期隨機對照試驗中藥物治療的數(shù)據(jù),旨在系統(tǒng)評估HFrEF治療藥物的直接與間接療效差異。分析結(jié)果顯示,在標準治療方案基礎上加用維立西呱在降低全因死亡率方面最為顯著8。因此,HFrEF患者可以盡早接受維立西呱治療,及早干預以降低患者死亡風險至關重要。
結(jié) 語
維立西呱憑借VICTORY與VICTOR兩項研究的強力證據(jù),將心衰治療策略從傳統(tǒng)“事件應對”模式推進至“全程風險管理”時代。其獨特的作用機制,顯著降低死亡與住院風險的臨床效益,是HFrEF規(guī)范治療中不可或缺的“一朵花”,維立西呱諸多新研究推動了多機制藥物的盡早聯(lián)用的觀念夯實,將助力臨床持續(xù)改善中國心衰患者的長期預后,讓更多心衰患者獲得更高質(zhì)量的生存期。
專家簡介
張宇輝 教授
中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院
主任醫(yī)師、教授、博士生導師
心力衰竭中心主任、心衰重癥監(jiān)護病房(HFCU)主任
國家心血管病專家委員會心力衰竭專業(yè)委員會秘書長
中華醫(yī)學會心血管病分會心力衰竭學組副組長
中國醫(yī)師協(xié)會心力衰竭專業(yè)委員會總干事
中國女醫(yī)師協(xié)會心臟與血管專業(yè)委員會,常務委員
國家心力衰竭醫(yī)聯(lián)體和中國心力衰竭質(zhì)控項目秘書長
中國臨床腫瘤學會(CSCO)腫瘤心臟病學專家委員會常務委員
中國抗癌協(xié)會整合腫瘤心臟病學專業(yè)委員會常委
JACC:CardioOncology國際編委
Cardiac Failure Review國際編委
Cardiology Discovery編委
《中華心力衰竭和心肌病雜志》編輯部主任和副主編
2019“國之名醫(yī)·青年新銳”榮譽稱號
2023“國之名醫(yī)·優(yōu)秀風范”榮譽稱號
2023年榮獲科技部科技創(chuàng)新領軍人才
專家簡介
田莊 教授
北京協(xié)和醫(yī)院
主任醫(yī)師,博士研究生導師
北京協(xié)和醫(yī)院國際醫(yī)療部主任1999年7月畢業(yè)于中國協(xié)和醫(yī)科大學,獲博士學位,之后進入北京協(xié)和醫(yī)院工作。主持十四五國家重點研發(fā)計劃、科技部雄安新區(qū)科技創(chuàng)新專項任務、北京自然科學基金。承擔多項國家重點研發(fā)計劃。
社會任職:中華醫(yī)學會心血管病學分會心衰學組委員;中華醫(yī)學會罕見病學分會委員;中華醫(yī)學會臨床藥學分會委員;北京醫(yī)學會臨床藥學分會副主任委員;中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會心血管精準醫(yī)學與罕見病學組副組長等
參考文獻:
1.Hulot JS, et al. Expert Opin Pharmacother. 2021;22(14):1847-1855
2.中國心衰中心聯(lián)盟心力衰竭醫(yī)療質(zhì)量報告(2022年).中華全科醫(yī)師雜志, 2023,22(6):557-568
3.Butler J, McMullan C J, Anstrom K J, et al. Vericiguat in patients with chronic heart failure and reduced ejection fraction (VICTOR): a double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 3 trial[J]. The Lancet, 2025.
4.Zannad F, Reddy Y N V, Barash I, et al. Effect of Vericiguat on Worsening Heart Failure in Compensated Outpatients with HFrEF: Insights from VICTOR[J]. JACC, 2025.
5.Wang H, et al. Mortality in patients admitted to hospital with heart failure in China: a nationwide Cardiovascular Association Database-Heart Failure Centre Registry cohort study. Lancet Glob Health. 2024 Apr;12(4):e611-e622.
6.Arvanitaki A, Michou E, Kalogeropoulos A, Karvounis H, Giannakoulas G. Mildly symptomatic heart failure with reduced ejection fraction: diagnostic and therapeutic considerations. ESC Heart Fail. 2020 Aug;7(4):1477-1487.
7.Zannad F, O'Connor C M, Butler J, et al. Vericiguat for patients with heart failure and reduced ejection fraction across the risk spectrum: an individual participant data analysis of the VICTORIA and VICTOR trials[J]. The Lancet, 2025.
8.Van Essen BJ. et al, PharmacologicalTreatment of Heart Failure withReduced Ejection Fraction: An UpdatedSvstematic Review and Network MetaAnalysis.JACC 2025
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