作者 | 東臺

來源 | 賽柏藍(lán)器械

耗材“小國采”繼續(xù)開拓新品類。

01

高頻電刀全國聯(lián)采，開始報量

8月15日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于開展高頻電刀類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)及采購需求量填報工作的通知》，將根據(jù)湖南省聯(lián)采辦《關(guān)于開展高頻電刀類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)及采購需求量填報工作的通知》，開展高頻電刀類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)和采購需求量填報工作。

數(shù)據(jù)填報范圍包括：

（一）高頻電刀類醫(yī)用耗材

獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的高頻電刀類醫(yī)用耗材，指利用高頻電流流經(jīng)人體產(chǎn)生的熱效應(yīng)實(shí)現(xiàn)切割、凝血的有源手術(shù)器械。國家醫(yī)保耗材分類代碼包括但不限于前7位為C140601、C140602、C010608的產(chǎn)品，其中不包括等離子刀、電磁刀、血管直徑≤7mm的高頻切割閉合刀頭、氬氣刀、射頻消融電極、手術(shù)機(jī)器人配套產(chǎn)品等。

（二）中性電極類醫(yī)用耗材

獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的中性電極類醫(yī)用耗材，指為高頻電流的單極應(yīng)用提供一個低電流密度的電氣返回通道，以防止在患者組織中產(chǎn)生過高溫升或非預(yù)期灼傷等效應(yīng)的醫(yī)用耗材。國家醫(yī)保耗材分類代碼包括但不限于前7位為C140701、C140704的產(chǎn)品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報時間為2025年8月18日－8月27日。

填報內(nèi)容具體如下：

據(jù)相關(guān)企業(yè)透露，此次高頻電刀聯(lián)采目前暫定聯(lián)動的省份包括北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團(tuán)。

耗材集采降價不是終點(diǎn)。

湖南醫(yī)保局醫(yī)療服務(wù)價格和招標(biāo)采購處三級調(diào)研員李杰英此前在《中國醫(yī)療保險》發(fā)文提到，后期立項指南落地，將結(jié)合高頻電刀集采，同步調(diào)整相關(guān)手術(shù)類價格。

02

“小國采”瞄準(zhǔn)能量外科市場

降價潮要來了？

去年起，全國聯(lián)采成為耗材集采新模式。耗材全國聯(lián)采相當(dāng)于經(jīng)歷了一次“小國采”，大多數(shù)省市自治區(qū)均參與其中，議價話語權(quán)較強(qiáng)。按照國家醫(yī)保局計劃，今年將在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預(yù)計達(dá)到20個左右，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等。

早在今年2月，湖南省醫(yī)療保障工作會議上就已明確，湖南將牽頭開展高頻電動刀頭醫(yī)用耗材全國聯(lián)采。

高頻電刀是能量外科器械中的一類，利用高頻電流進(jìn)行組織切割和凝血，在臨床應(yīng)用成熟，主要可分為單極和雙極兩種類型。

此前，外科器械中的明星產(chǎn)品超聲刀已實(shí)現(xiàn)了全面的集采降價。2021年廣東等省聯(lián)盟集采中，超聲刀頭平均降價70.11%，最高降價93%；屬于高端需求的7mm、5mm的超聲刀均價從5734降到1800元。在其后的各地集采中又繼續(xù)壓價。

而高頻電刀市場則未有大動作。

據(jù)恒州博智QYR調(diào)研，2022年中國高頻電刀耗材市場銷售收入達(dá)到了344.78百萬美元，預(yù)計2029年可以達(dá)到800百萬美元。

全球知名高頻電刀企業(yè)主要有柯惠、康美、強(qiáng)生、愛爾博、馬丁、奧林巴斯等。據(jù)中研普華研究報告數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)市場中高端的高頻電刀產(chǎn)品仍以進(jìn)口為主，外資企業(yè)市場占有率超60%，柯惠、愛爾博是國內(nèi)高頻電刀市場主導(dǎo)者。

國內(nèi)高頻電刀市場主要國產(chǎn)企業(yè)包括上海滬通、杰西科技、北京貝林、北京康威電子、蘇州康迪、常州延陵等企業(yè)。行業(yè)人士認(rèn)為，國產(chǎn)高頻電刀產(chǎn)品經(jīng)過多年積累與發(fā)展，與進(jìn)口產(chǎn)品的差距正在逐步縮小。

不過，國產(chǎn)高頻電刀也存在同質(zhì)化問題。整體來看，能量外科器械正朝著智能化、集成化方向發(fā)展。國內(nèi)能研發(fā)大組織閉合設(shè)備的廠家仍較少，能夠生產(chǎn)高頻電刀、射頻刀、氬氣刀、等離子刀一體機(jī)的高頻手術(shù)設(shè)備生產(chǎn)商較少。

近幾年，部分國產(chǎn)企業(yè)也陸續(xù)推出了一些集成化設(shè)備，耗材領(lǐng)域也在加碼研發(fā)，推出一系列高端電級產(chǎn)品。

全國聯(lián)采后，高頻電刀市場走勢如何？哪些企業(yè)能在集采后成為贏家？還有待進(jìn)一步觀察。

內(nèi)容溝通：于中瑾（nrzx0321）