▍來源：賽柏藍(lán)藥店 作者：梁紅玉

采購過程作為藥店業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)第一步，采購風(fēng)險(xiǎn)是質(zhì)管人首要關(guān)注的事兒，確保藥品采購過程中的質(zhì)量是藥品經(jīng)營企業(yè)合規(guī)運(yùn)營的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

在日常檢查過程中，采購環(huán)節(jié)也是重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，以便確認(rèn)藥品的來源和手續(xù)齊全性。以下是常見的檢查過程中遇到的問題，旨在幫助藥店企業(yè)在藥品采購過程中保障藥品質(zhì)量。

常見缺陷項(xiàng)一：采購計(jì)劃（訂單）

07301：藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。（批發(fā)連鎖）

06801：采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地等。采購訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成采購記錄。（批發(fā)連鎖）

15301：藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符。（批發(fā)連鎖零售）

部分藥店在檢查的時(shí)候，系統(tǒng)里只能調(diào)出采購入庫記錄，沒有單獨(dú)的采購記錄，甚至于有店員想當(dāng)然的回答采購入庫記錄就是采購記錄。仔細(xì)閱讀規(guī)范條款，要求收貨時(shí)要按照采購記錄進(jìn)行收貨，所以采購記錄就是采購計(jì)劃或采購訂單，需要前置。

★解決方法：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置：合格的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要滿足供應(yīng)商在系統(tǒng)里創(chuàng)建審核后，進(jìn)入合格供貨方名單，采購做計(jì)劃只能選擇合格供貨方名單里邊的供應(yīng)商。供應(yīng)商在系統(tǒng)里邊可以停購、禁用。停購和禁用的供應(yīng)商，采購做計(jì)劃無法選擇。采購入庫只能通過采購計(jì)劃（訂單）進(jìn)行收貨入庫，不能直接新增?，F(xiàn)在市面上符合要求的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，一般都能做到這幾項(xiàng)功能。

常見缺陷項(xiàng)二：供應(yīng)商資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)

資質(zhì)審核，現(xiàn)在有些省份允許采用微信形式傳遞供應(yīng)商蓋鮮公章的資質(zhì)掃描件，監(jiān)管部門是否認(rèn)可需要咨詢當(dāng)?shù)刂鞴懿块T，法規(guī)要求資質(zhì)得蓋供應(yīng)商鮮公章，默認(rèn)為紙質(zhì)版。

供應(yīng)商資質(zhì)的索要，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范已經(jīng)列出，下面著重強(qiáng)調(diào)容易出問題的幾點(diǎn)。第一：生產(chǎn)許可證/經(jīng)營許可證過期未及時(shí)更新；質(zhì)保協(xié)議過期/沒蓋公章/沒有簽字；銷售員委托書委托期限過期或者沒有標(biāo)委托區(qū)域、品種；年度信用公示過期；產(chǎn)品注冊(cè)證過期。

對(duì)于以上幾點(diǎn)，人工管理有點(diǎn)費(fèi)時(shí)費(fèi)力，可以通過計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，將證件期限、質(zhì)保協(xié)議期限、銷售員委托書期限、信用公示期限錄入系統(tǒng)，超期自動(dòng)停購，索要新資質(zhì)后及時(shí)更新。藥店人平時(shí)一定要注意供應(yīng)商的這些證件及時(shí)更新，以免飛檢檢查不合格，尤其是質(zhì)保協(xié)議，一定雙方簽字蓋章，日期填寫上。

檢驗(yàn)報(bào)告管理：藥品進(jìn)貨要有同批次加蓋鮮章的檢驗(yàn)報(bào)告，如果你從經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，檢驗(yàn)報(bào)告需要加蓋生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理鮮章。單體藥店，可以直接讓上游供應(yīng)商提供；連鎖藥店可以將檢驗(yàn)報(bào)告掃描后上傳云盤或者質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，門店在驗(yàn)收的時(shí)候可以根據(jù)品種信息搜索查看確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告。

采購直接關(guān)乎藥品的質(zhì)量，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系中對(duì)供應(yīng)商和產(chǎn)品的管理，也是飛檢檢查的重點(diǎn)，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范里邊對(duì)供應(yīng)商和產(chǎn)品的審核管理比較抽象，其實(shí)主要是對(duì)文件的管理。平常工作中及時(shí)索要補(bǔ)齊相關(guān)記錄，摒棄臨時(shí)抱佛腳的習(xí)慣。

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