（人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端記者 陳琳輝）9月起，這些與你我息息相關(guān)的醫(yī)療健康領(lǐng)域新規(guī)將落地施行，涉及傳染病防治、創(chuàng)新醫(yī)療器械、藥品零售等。

全國(guó)新規(guī)

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》9月1日起施行

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》將于2025年9月1日起施行，構(gòu)建“甲、乙、丙類(lèi)+其他”四級(jí)動(dòng)態(tài)管理體系；新增“突發(fā)原因不明的傳染病”類(lèi)別；強(qiáng)化早期預(yù)警（2小時(shí)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)）；明確四方責(zé)任。

《醫(yī)療廣告認(rèn)定指南》已生效

《醫(yī)療廣告認(rèn)定指南》于?2025年7月17日?由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布，并于?2025年8月13日?正式生效?！夺t(yī)療廣告認(rèn)定指南》旨在規(guī)范醫(yī)療廣告發(fā)布行為，明確界定醫(yī)療廣告與健康科普的界限，并強(qiáng)化部門(mén)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制。

地方新規(guī)

上海發(fā)布第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序9月1日起施行

7月28日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布《上海市第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《程序》）。《程序》共21條，包括目的和依據(jù)、創(chuàng)新特別審查的范圍、各環(huán)節(jié)程序、優(yōu)先辦理要求、實(shí)施日期等內(nèi)容，自今年9月1日起施行，有效期至2030年8月31日。

浙江省化妝品注冊(cè)人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)價(jià)管理辦法9月1日起施行

7月16日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《浙江省化妝品注冊(cè)人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)價(jià)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》），自2025年9月1日起施行。《管理辦法》通過(guò)動(dòng)態(tài)評(píng)分對(duì)化妝品企業(yè)進(jìn)行信用分級(jí)（A-E），直接掛鉤檢查比例和頻次、政策扶持和聯(lián)合懲戒等管理措施。

《湖北省藥品生產(chǎn)關(guān)鍵崗位人員管理辦法（試行）》9月1日起施行

湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖北省藥品生產(chǎn)關(guān)鍵崗位人員管理辦法（試行）》和解讀。該辦法自2025年9月1日起試行，試行期為兩年。

《湖北省藥品零售企業(yè)許可檢查指導(dǎo)原則》9月1日起施行

湖北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《湖北省藥品零售企業(yè)許可檢查指導(dǎo)原則》，適用于全省藥品零售企業(yè)（包括單體藥店、連鎖藥店）開(kāi)辦、重新審查發(fā)證、變更許可事項(xiàng)的申報(bào)資料技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，自9月1日起施行。

《海南省關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》9月13日起施行

《海南省關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》旨在加快構(gòu)建集“研發(fā)、臨床、制造、要素、機(jī)制”于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈政策支撐體系，打造具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。這些政策措施將自今年9月13日起施行，有效期3年。

《甘肅省甘南藏族自治州藏醫(yī)藥發(fā)展條例》9月1日起施行

《甘肅省甘南藏族自治州藏醫(yī)藥發(fā)展條例》為甘肅省首部全面系統(tǒng)體現(xiàn)藏醫(yī)藥特點(diǎn)和規(guī)律的地方性法規(guī)，包括總則、保障與服務(wù)、藏醫(yī)藥資源保護(hù)和利用、人才培養(yǎng)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科研與創(chuàng)新、宣傳推廣與交流、監(jiān)督與管理、法律責(zé)任、附則十個(gè)方面，將于9月1日起正式施行。

北海市《醫(yī)療衛(wèi)生 “為民惠民便民”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》將在9月至12月期間落地

北海市將在今年9月至12月期間，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)學(xué)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)、“血費(fèi)減免一次都不跑”、取消門(mén)診預(yù)交金、強(qiáng)化兒科和精神衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)和供給、強(qiáng)化縣域血液透析能力建設(shè)、大力發(fā)展普惠托育服務(wù)等多項(xiàng)服務(wù)。