北京
5月27日國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)沙庫巴曲阿利沙坦鈣片上市，主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。
沙庫巴曲阿利沙坦鈣片是我國原研首款、全球第二款獲批的ARNI類降壓藥物。
降壓機(jī)制
通過抑制腦啡肽酶對(duì)利鈉肽的降解，發(fā)揮利尿、利鈉和擴(kuò)血管、抗交感神經(jīng)的效應(yīng)，其血管緊張素受體阻斷作用可避免腦啡肽酶被抑制后對(duì)RAS的代償激活，起到協(xié)同降壓作用。
特點(diǎn)
（1）每日給藥一次，長效。
（2）有效控制夜間高血壓。
（3）輔助降尿酸。
用法用量
沙庫巴曲阿利沙坦鈣片包括120mg（沙庫巴曲58mg/阿利沙坦62mg）和240mg（沙庫巴曲116mg/阿利沙坦124mg）兩個(gè)規(guī)格。
起始劑量至足量：240mg~480mg，每日服用一次。
臨床試驗(yàn)情況
一項(xiàng)中國輕中度高血壓患者的隨機(jī)雙盲3期試驗(yàn)表明：沙庫巴曲/阿利沙坦240mg治療12周后平均診室坐位收縮壓降幅非劣效于奧美沙坦20mg，480mg組呈顯著優(yōu)效。兩劑量組24小時(shí)/白天/夜間動(dòng)態(tài)血壓降幅均更顯著，療效呈劑量依賴性。沙庫巴曲/阿利沙坦治療耐受性良好，無血管性水腫或死亡事件。
目前了解到沙庫巴曲阿利沙坦鈣片治療慢性心衰的適應(yīng)癥正處在III期臨床。
安全性
大多數(shù)AE是不常見的、輕度/中度的和短暫的，目前認(rèn)為該藥耐受性和安全性良好。該藥屬于沙庫巴曲纈沙坦的同類藥物，因此可能也會(huì)有低血壓、高血鉀、血管神經(jīng)性水腫等不良反應(yīng)。
總結(jié)
沙庫巴曲阿利沙坦鈣片的獲批上市，是中國心血管藥物研發(fā)的重要里程碑，將為數(shù)億中國高血壓患者提供新的治療選擇。
作者：河源市人民醫(yī)院 主管藥師 徐平
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