陽光訊(記者 鄭亞雷)8月23日,陜西省繼續(xù)教育項(xiàng)目《醫(yī)學(xué)研究科學(xué)和倫理審查能力建設(shè)》學(xué)習(xí)班在陜西省第二人民醫(yī)院舉辦。本次學(xué)習(xí)班旨在提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理審查能力,強(qiáng)化醫(yī)學(xué)研究質(zhì)量與倫理合規(guī)意識(shí),吸引來自多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科研管理人員、倫理委員會(huì)委員及臨床研究人員參與。
陜西省第二人民醫(yī)院黨委書記、倫理委員會(huì)主任委員劉衛(wèi)東致辭。他強(qiáng)調(diào)了倫理審查在醫(yī)學(xué)研究中的核心地位及規(guī)范化建設(shè)的重要意義。他希望學(xué)員們珍惜這次難得的機(jī)會(huì),認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外前沿的科研方法論、倫理原則、審查要點(diǎn)以及法律法規(guī),切實(shí)提升研究方案的設(shè)計(jì)水平和倫理問題的審查能力。
在學(xué)術(shù)講座環(huán)節(jié),西京醫(yī)院賈艷艷教授以“倫理審查常見問題以及案例分析”為題,重點(diǎn)介紹了西京醫(yī)院在可能產(chǎn)生較大倫理風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)的新興科技活動(dòng)中的倫理創(chuàng)新服務(wù)以及典型案例倫理審查實(shí)踐;唐都醫(yī)院劉琳娜教授圍繞“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量提升與風(fēng)險(xiǎn)控制策略”,系統(tǒng)闡述如何通過臨床試驗(yàn)全過程質(zhì)量管理控制試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)提升試驗(yàn)質(zhì)量;西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院劉輝教授就“人類遺傳資源保藏申報(bào)流程和申報(bào)要點(diǎn)”進(jìn)行介紹,從政策法規(guī)和實(shí)際操作層面給出指導(dǎo)性建議。省第二人民醫(yī)院仵倩紅副院長(zhǎng)針對(duì)“醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的倫理審查”展開論述,強(qiáng)調(diào)技術(shù)倫理審查的特殊性與重要性。西安交通大學(xué)口腔醫(yī)院劉志紅教授深入解讀倫理審查相關(guān)法規(guī),并提出做好倫理審查工作的具體方法。省第二人民醫(yī)院趙梅英主任通過對(duì)“簡(jiǎn)易程序?qū)彶閷?shí)踐”必備條件的重點(diǎn)闡述剖析強(qiáng)調(diào)倫理高效工作但不能降低倫理審查質(zhì)量。西安市紅會(huì)醫(yī)院寧寧教授圍繞“IIT(研究者發(fā)起研究)的倫理審查工作”,探討該類研究的倫理管理難點(diǎn)與對(duì)策。
會(huì)議最后設(shè)置了答疑與考試環(huán)節(jié),鞏固學(xué)習(xí)內(nèi)容,確保培訓(xùn)實(shí)效。本次學(xué)習(xí)班不僅為我省醫(yī)學(xué)倫理審查工作提供了交流平臺(tái),也進(jìn)一步推動(dòng)了醫(yī)學(xué)研究的科學(xué)性與倫理規(guī)范性建設(shè),為實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)研究高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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